Потребление грецких орехов и микробиота кишечника
15 июня 2023 г. обновлено: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
Микробное и метаболическое влияние потребления грецких орехов на взрослых с ожирением
Ожирение — это растущая проблема со здоровьем, которая затрагивает большинство взрослых в Соединенных Штатах.
Распространенность других метаболических заболеваний увеличивается у взрослых с ожирением, включая системное воспаление.
Появляются доказательства того, что микробиота кишечника играет опосредующую роль в контроле воспаления, производя бутират при ферментации проглоченной клетчатки.
Поскольку эти микробы поддаются изменению с помощью диеты, исследователи планируют ввести грецкие орехи в рацион участников с ожирением, поскольку они богаты клетчаткой и ненасыщенными жирными кислотами.
Цель этого исследования — понять влияние потребления грецких орехов на микробиоту кишечника и влияние, которое они оказывают на профили желчных кислот и системное воспаление.
Намерение исследователей состоит в том, чтобы определить, как эти молекулы, полученные из грецкого ореха, влияют на Faecalibacterium spp., микроб, производящий бутират.
Было показано, что повышенный уровень бутирата снижает количество вторичных желчных кислот и уменьшает воспаление.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Hannah Holscher
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Среди участников будут взрослые в возрасте от 25 до 75 лет с ИМТ > 30 кг/м2. Возможность сдать образец кала в течение 15 минут после дефекации.
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость грецкого ореха
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Предшествующий диагноз метаболических или желудочно-кишечных заболеваний (сердечно-сосудистые заболевания и диабет 1 или 2 типа, хронический запор, диарея, болезнь Крона, глютеновая болезнь, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, дивертикулез, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, ВИЧ, рак и т. д.) .)
- Женщины, которые беременны, родили ребенка в течение последних 12 месяцев или кормят грудью
- Лица, которые курят, употребляют табак, злоупотребляют наркотиками или употребляют > 2 алкогольных напитков в день.
- > 5% изменение веса за последний месяц или > 10% изменение за последний год
- Пероральные антибиотики в течение предшествующих 6 недель
- Глюкоза крови натощак >126 мг/дл, артериальное давление >160/100 мм рт.ст., повышение уровня трансаминаз в сыворотке (т.е. более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) или с признаками заболевания печени, включая первичный билиарный цирроз или заболевание желчного пузыря, запор, в настоящее время принимает гиполипидемические препараты, пероральные гипогликемические средства или инсулин, или некоторые лекарства (слабительные, секвестранты желчных кислот и опиаты)
- История мальабсорбционных или рестриктивных бариатрических операций (например, обходного желудочного анастомоза, рукавной гастрэктомии, регулируемого бандажа желудка) или операции по удалению желчного пузыря.
- Не могут употреблять экспериментальные блюда/закуски.
- Участники, сдавшие кровь в течение последних 8 недель
- Недавний диагноз анемии
- Параллельная регистрация в другом диетическом, физическом или лекарственном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционное лечение
Интервенционное лечение будет содержать грецкие орехи и употребляться каждый день в течение 3 недель.
|
Вмешательство будет содержать грецкие орехи.
|
|
Экспериментальный: Масло для интервенционной обработки
Интервенционное лечение будет содержать масло грецкого ореха в продуктах питания и употреблять его каждый день в течение 3 недель.
|
Интервенционное лечение будет содержать масло грецкого ореха.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная обработка
Интервенционное лечение будет содержать кукурузное масло в пищевых продуктах и употреблять его каждый день в течение 3 недель.
|
Контрольная обработка будет содержать кукурузное масло.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальные микробные виды
Временное ограничение: Образцы кала будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
Обилие фекальных Faecalibacterium spp.
и Roseburia spp, измеренные с помощью метагеномного секвенирования в грецком орехе и масле грецкого ореха по сравнению с контролем.
|
Образцы кала будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
|
Концентрация фекальных желчных кислот
Временное ограничение: Образцы кала будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
Концентрации желчных кислот в фекалиях, измеренные с помощью ВЭЖХ, в грецком орехе и масле грецкого ореха по сравнению с контролем
|
Образцы кала будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальные микробные метаболиты
Временное ограничение: Образцы кала будут собираться один раз в конце каждых 3 недель.
|
Концентрации фекальных микробных метаболитов (фенол/индолы, короткоцепочечные жирные кислоты и аммиак), измеренные с помощью ГХ-МС в грецком орехе и масле грецкого ореха, по сравнению с контролем (кукурузное масло)
|
Образцы кала будут собираться один раз в конце каждых 3 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальный микробиом
Временное ограничение: Образцы кала будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
Относительное обилие микробных генов и родов, измеренное с помощью метагеномного секвенирования выделенной фекальной ДНК для сравнения обилия между грецким орехом, маслом грецкого ореха и кукурузным маслом.
|
Образцы кала будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
Концентрации LPS-связывающего белка и маркеров воспаления (CRP и TNFa) в грецком орехе и масле грецкого ореха по сравнению с контролем (кукурузное масло)
|
Образцы крови будут собираться в конце каждого 3-недельного периода.
|
|
Профили желчных кислот в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться во время теста на переносимость смешанной пищи, который проводится в конце каждого 3-недельного периода.
|
Концентрации желчных кислот в сыворотке будут измеряться с помощью LC-ESI-MS/MS для сравнения концентраций между грецким орехом и маслом грецкого ореха и контролем (кукурузное масло).
|
Образцы крови будут собираться во время теста на переносимость смешанной пищи, который проводится в конце каждого 3-недельного периода.
|
|
Тест на переносимость смешанной пищи
Временное ограничение: В конце каждого 3-недельного состояния.
|
Концентрации глюкозы и инсулина в крови и площадь под кривой будут измеряться в крови во время теста на толерантность к смешанной пище, который включает стандартный напиток с глюкозой и соответствующее лечение грецким орехом, маслом грецкого ореха или кукурузным маслом.
|
В конце каждого 3-недельного состояния.
|
|
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: 24-часовой сбор мочи будет происходить в конце каждого 3-недельного периода.
|
Проницаемость кишечника будет измеряться с использованием перорально принимаемых заменителей сахара.
Появление сахаров в моче в течение 24 часов будет количественно определено с помощью ГХ-МС.
|
24-часовой сбор мочи будет происходить в конце каждого 3-недельного периода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .