변조된 청각 자극이 내이 청각 지각에 미치는 영향
2022년 11월 1일 업데이트: Francisco Germain, University of Alcala
이퀄라이저 변조 청각 개입이 감정 상태가 다른 그룹의 내이 청각 지각의 비대칭에 미치는 영향
이 연구는 웰빙, 불안, 우울증 및 불안-우울 혼합과 같은 다양한 감정 상태를 가진 그룹의 내청 청각 지각의 비대칭성에 대한 이퀄라이저 변조 청각 개입의 효과를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위, 이중 맹검(조사자 및 결과 평가자), 병렬 및 제어 설계를 따릅니다. 청각 개입은 10일 동안(월요일부터 금요일까지 2주 동안) 최소 3시간 간격으로 하루 2회씩 30분 동안 이퀄라이저로 변조된 클래식 음악을 듣는 것으로 구성되었습니다. 통제 그룹에 할당된 참가자는 보건 센터로 이송되지만 어떠한 개입도 받지 않습니다. 이러한 주제는 동일한 평가 및 데이터 수집 프로세스를 따릅니다.
일단 무작위 배정되면 모든 참가자는 순음 청력 검사를 수행하고 다양한 정신과 평가 테스트를 완료하여 골드버그 불안 및 우울 척도(GADS), 해밀턴 불안 평가 척도(HAM- A), 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D) 및 사회인구학적 변수(연령, 성별, 국적, 교육, 근무 상태, 소음 노출, 귀 보호 장치 사용, 진통제, 항불안제 또는 항우울제 장기간 사용 현재 또는 과거) 일주일 이상).
3개월에 수집된 연구 변수는 순음 청력검사(기도)였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- University of Alcala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Health Center Mejorada del Campo(스페인 마드리드)에서 모집
제외 기준:
- 심각한 청력 손실
- 급성 이학적 과정을 갖는
- 정신병이 있음
- 간질이 있다
- 중병
- 임신
- 술이나 마약을 시도하는 데 사용됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 할당된 참가자는 보건 센터로 이송되지만 어떠한 개입도 받지 않습니다.
이 피험자들은 동일한 평가 및 데이터 수집 프로세스를 따랐습니다.
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활성 비교기: 청각 개입 필터 변조
이 그룹에 배정된 참가자들은 10일 동안(월요일부터 금요일까지 2주 동안) 최소 3시간 간격으로 하루 2회씩 30분 동안 이퀄라이저로 변조된 클래식 음악을 들었습니다.
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개입은 10일 동안(월요일부터 금요일까지 2주 동안) 최소 3시간 간격으로 하루에 2회씩 30분 동안 이퀄라이저로 변조된 클래식 음악을 듣는 것으로 구성되었습니다. 음악적 개입은 헤드폰(Beyerdynamic, DT 250 / 80ohm. GMBH & Co. KG, Theresienstr. 8 D-74072 하일브론, 독일). 음악은 사운드 시스템(Panasonic MASH, No. SA-PM24. 독일 함부르크). 이어듀케이터(Hollagen Designs, PÍO. Box 43 7864 Bergvliet W.Cape - South Africa)는 예측할 수 없는 케이던스로 낮은 톤과 높은 톤을 번갈아 가며 음악을 변조하여 습관화를 방지합니다. 또한 매우 협대역 보완 필터가 비정상적으로 감지된 주파수(청각 피크)를 감쇠(약 40dB)할 수 있습니다. 필터링: 1kHz - 1.5kHz - 2kHz - 3kHz - 4kHz - 8kHz
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 기도순음청력검사에서 주파수 125Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정된 125Hz 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 250Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정된 250Hz 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 500Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정한 주파수 500Hz에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 750Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정된 750Hz 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 1000Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정한 주파수 1000Hz에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 1500Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정한 주파수 1500Hz에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 공기전도 순음청력검사에서 주파수 2000Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기 전도 순음 청력 검사에서 측정된 2000Hz 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 3000Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정된 3000Hz 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 공기전도 순음 청력검사에서 주파수 4000Hz에서 기준선 청력 역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기 전도 순음 청력 검사에서 측정된 4000Hz 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 6000Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기 전도 순음 청력 검사에서 측정된 6000Hz의 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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3개월 후 기도순음청력검사에서 주파수 8000Hz 기준선 청력역치로부터의 변화
기간: 3개월 기준 청력 역치에서 변경
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공기전도 순음 청력검사에서 측정된 8000Hz의 주파수에서 소리를 듣는 데 필요한 최소 데시벨
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3개월 기준 청력 역치에서 변경
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Goldberg 척도의 불안 및 우울증 수준
기간: 한달
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이 두 엔터티를 구별하기 위해.
다음 컷오프 포인트가 사용되었습니다. 총 불안 점수 > 4는 모든 불안 사례의 73%를 감지합니다. 총 우울증 점수 >3은 모든 우울증 사례의 82%를 감지합니다.
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한달
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해밀턴 척도의 불안 수준
기간: 한달
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각 항목이 0에서 4까지 평가되는 임상의가 관리하는 척도입니다. 0에서 56 범위의 점수를 산출합니다.
다음 컷오프 포인트가 사용되었습니다: 0-5점(불안 없음), >5점(불안).
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한달
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해밀턴 척도의 우울증 수준
기간: 한달
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각 항목은 0~2점 또는 0~4점으로 각각 3점 또는 5점 척도로 평가됩니다.
0에서 52 사이의 총점을 산출합니다.
우울증을 평가하기 위해 다음 컷오프 포인트를 사용했습니다. 우울증 없음: 0-7; 우울증: >7
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주파수 125Hz에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각역치의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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250Hz의 주파수에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각 역치 사이의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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500Hz의 주파수에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각 역치 사이의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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주파수 750Hz에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각역치의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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1000Hz의 주파수에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각 역치 사이의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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1500Hz의 주파수에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각 역치 사이의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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주파수 2000Hz에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각역치의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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3000Hz의 주파수에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각 역치 사이의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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4000Hz의 주파수에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각 역치 사이의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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6000Hz의 주파수에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각 역치 사이의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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주파수 8000Hz에서 오른쪽 귀와 왼쪽 귀의 청각역치의 관계
기간: 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 역치 비율.
둘 다 동일한 임계값을 갖는 경우 결과는 0입니다.
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첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이의 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Estalayo-Gutierrez, MD, PhD, University of Alcala
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frassle S, Paulus FM, Krach S, Schweinberger SR, Stephan KE, Jansen A. Mechanisms of hemispheric lateralization: Asymmetric interhemispheric recruitment in the face perception network. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):977-988. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.055. Epub 2015 Oct 9.
- Brancucci A, Babiloni C, Rossini PM, Romani GL. Right hemisphere specialization for intensity discrimination of musical and speech sounds. Neuropsychologia. 2005;43(13):1916-23. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.03.005. Epub 2005 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .