调制听觉刺激对双耳听觉感知的影响
2022年11月1日 更新者：Francisco Germain、University of Alcala
均衡器调制的听觉干预对不同情绪状态群体耳间听觉感知不对称的影响
本研究分析了均衡器调制的听觉干预对具有不同情绪状态（例如幸福感、焦虑、抑郁和混合焦虑抑郁）的群体的双耳听觉感知不对称性的影响。
研究概览
详细说明
本研究遵循随机、双盲（研究者和结果评估者）、平行和对照设计。 听觉干预包括听均衡器调制的古典音乐 30 分钟，每天 2 节，间隔至少 3 小时，持续 10 天（周一至周五，为期 2 周）。 分配到对照组的参与者被传唤到健康中心，但他们没有接受任何干预。 这些受试者遵循相同的评估和数据收集过程。
一旦随机化，所有参与者将进行第一次控制访问，其中进行纯音测听并完成各种精神病学评估测试以分为不同的组：戈德堡焦虑和抑郁量表（GADS），汉密尔顿焦虑量表（HAM- A)、汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 和社会人口学变量（年龄、性别、国籍、教育、工作状态、噪音暴露、耳朵保护装置的使用，以及现在或过去使用任何止痛药、抗焦虑药或抗抑郁药的时间更长）一个多星期）。
3 个月时收集的研究变量是纯音测听（气导）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madrid
-
Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
- University of Alcala
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 招募自 Health Center Mejorada del Campo（西班牙马德里）
排除标准：
- 有严重的听力损失
- 有急性耳科过程
- 患有精神病
- 患有癫痫症
- 有大病
- 怀孕了
- 曾经尝试过酒精或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
分配到对照组的参与者被转介到健康中心，但他们没有受到任何干预。
这些受试者遵循相同的评估和数据收集过程。
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有源比较器：听觉干预滤波器调制
分配到该组的参与者听了 30 分钟由均衡器调制的古典音乐，每天 2 节，间隔至少 3 小时，持续 10 天（周一至周五，为期 2 周）。
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干预包括听均衡器调制的古典音乐 30 分钟，每天 2 节，间隔至少 3 小时，持续 10 天（周一至周五，持续 2 周）。 音乐干预总是使用相同的歌曲和相同的顺序使用原始 CD 进行，通过耳机（Beyerdynamic，DT 250 / 80 欧姆。 GMBH & Co. KG, Theresienstr. 8 D-74072 德国海尔布隆）。 音乐是用音响系统（松下 MASH，编号 SA-PM24. 德国汉堡）。 并通过称为 Earducator (Hollagen Designs, PÍO. Box 43 7864 Bergvliet W.Cape - 南非）通过以不可预测的节奏交替低音和高音来调制音乐，防止习惯化。 它还允许非常窄带的互补滤波器衰减（约 40 dB）异常感知频率（超听力峰值）：滤波器：1 kHz - 1,5 kHz - 2kHz - 3 kHz - 4 kHz - 8kHz。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三个月时气导纯音测听中频率为 125 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的听到频率为 125 赫兹的声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 250 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听法中测得的 250 赫兹频率声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 500 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的听到频率为 500 赫兹的声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 750 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听法中测得的听到 750 赫兹频率声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 1000 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的听到频率为 1000 赫兹的声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 1500 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听法中测得的听到频率为 1500 赫兹的声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 2000 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的听到 2000 赫兹频率声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 3000 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的 3000 赫兹频率声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 4000 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的听到 4000 赫兹频率声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 6000 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的听到 6000 赫兹频率声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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三个月时气导纯音测听中频率为 8000 Hz 时基线听力阈值的变化
大体时间：3 个月时基线听力阈值的变化
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在气导纯音测听仪中测得的听到频率为 8000 赫兹的声音所需的最低分贝数
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3 个月时基线听力阈值的变化
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戈德堡量表的焦虑和抑郁水平
大体时间：一个月
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区分这两个实体。
使用了以下分界点：焦虑总分 > 4 检测到所有焦虑病例的 73%；抑郁总分 >3 检测出所有抑郁症病例的 82%
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一个月
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汉密尔顿量表的焦虑水平
大体时间：一个月
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这是一个由临床医生管理的量表，其中每个项目的评分范围为 0 到 4。它产生的分数范围为 0 到 56。
使用以下截止点：0-5 分（无焦虑），>5 分（焦虑）。
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一个月
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汉密尔顿量表的抑郁水平
大体时间：一个月
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每个项目都采用三分制或五分制评分，分数分别为 0 到 2 或 0 到 4。
它产生的总分在 0 到 52 之间。
以下分界点用于评估抑郁症：没有抑郁症：0-7；抑郁症：>7
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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125Hz频率下左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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250赫兹左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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500赫兹频率下左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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750Hz频率下左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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1000Hz频率下左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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1500Hz频率下左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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2000赫兹左右耳听阈关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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3000赫兹频率下左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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4000赫兹频率下左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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6000赫兹左右耳听阈的关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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8000赫兹左右耳听阈关系
大体时间：第一次和第二次措施之间的三个月
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一只耳朵的阈值与另一只耳朵的阈值之比。
如果两者具有相同的阈值，则结果为零。
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第一次和第二次措施之间的三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz Estalayo-Gutierrez, MD, PhD、University of Alcala
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frassle S, Paulus FM, Krach S, Schweinberger SR, Stephan KE, Jansen A. Mechanisms of hemispheric lateralization: Asymmetric interhemispheric recruitment in the face perception network. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):977-988. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.055. Epub 2015 Oct 9.
- Brancucci A, Babiloni C, Rossini PM, Romani GL. Right hemisphere specialization for intensity discrimination of musical and speech sounds. Neuropsychologia. 2005;43(13):1916-23. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.03.005. Epub 2005 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月17日
初级完成 (实际的)
2022年10月19日
研究完成 (实际的)
2022年10月21日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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