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Effet de la stimulation auditive modulée sur la perception auditive interaurale

1 novembre 2022 mis à jour par: Francisco Germain, University of Alcala

Effet d'une intervention auditive modulée par un égaliseur sur l'asymétrie de la perception auditive interaurale dans des groupes d'états émotionnels différents

Cette étude analyse l'effet d'une intervention auditive modulée par un égaliseur sur l'asymétrie de la perception auditive interaurale dans des groupes présentant différents états émotionnels tels que le bien-être, l'anxiété, la dépression et l'anxiété-dépression mixte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude suit une conception randomisée, en double aveugle (investigateur et évaluateur des résultats), parallèle et contrôlée. L'intervention auditive consistait à écouter de la musique classique modulée par un égaliseur pendant 30 minutes, 2 séances par jour espacées d'au moins 3 heures, pendant 10 jours (du lundi au vendredi pendant 2 semaines). Les participants assignés au groupe témoin sont cités au centre de santé, mais ils ne reçoivent aucune intervention. Ces sujets suivent le même processus d'évaluation et de collecte de données.

Une fois randomisés, tous les participants effectueront une première visite de contrôle au cours de laquelle une audiométrie tonale a été réalisée et complété les différents tests d'évaluation psychiatrique pour se classer en différents groupes : Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM- A), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) et les variables sociodémographiques (âge, sexe, nationalité, éducation, statut professionnel, exposition au bruit, utilisation de protections auditives et utilisation actuelle ou passée de tout analgésique, anxiolytique ou antidépresseur pendant plus longtemps qu'une semaine).

Les variables de l'étude recueillies à 3 mois étaient l'audiométrie tonale (conduction aérienne).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

233

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
        • University of Alcala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recruté du Centre de santé Mejorada del Campo (Madrid, Espagne)

Critère d'exclusion:

  • Avoir une perte auditive importante
  • Avoir un processus otologique aigu
  • Avoir une maladie psychotique
  • Être épileptique
  • Avoir une maladie grave
  • Avoir une grossesse
  • Utilisé pour essayer de l'alcool ou des drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe témoin sont cités au centre de santé, mais ils ne subissent aucune intervention. Ces sujets ont suivi le même processus d'évaluation et de collecte de données.
Comparateur actif: Intervention auditive modulée par filtre
Les participants affectés à ce groupe ont écouté de la musique classique modulée par un égaliseur pendant 30 minutes, 2 séances par jour espacées d'au moins 3 heures, pendant 10 jours (du lundi au vendredi pendant 2 semaines).
Autre: Groupe d'intervention auditive modulée par filtre

L'intervention consistait à écouter de la musique classique modulée par un égaliseur pendant 30 minutes, 2 séances par jour espacées d'au moins 3 heures, pendant 10 jours (du lundi au vendredi pendant 2 semaines).

L'intervention musicale a toujours été effectuée avec les mêmes chansons et dans le même ordre à l'aide de CD originaux, entendus au casque (Beyerdynamic, DT 250 / 80 ohm. GMBH & Co. KG, Theresienstr. 8 D-74072 Heilbronn, Allemagne). La musique a été jouée avec un système de sonorisation (Panasonic MASH, No. SA-PM24. Hambourg, Allemagne). et filtré à travers un égaliseur appelé Earducator (Hollagen Designs, PÍO. Box 43 7864 Bergvliet W.Cape - Afrique du Sud) qui module la musique en alternant des tons graves et aigus avec une cadence imprévisible, empêchant l'accoutumance. Il permet également aux filtres complémentaires à bande très étroite d'atténuer (d'environ 40 dB) les fréquences anormalement perçues (pics d'hyper-audition) : filtres en : 1 kHz - 1,5 kHz - 2 kHz - 3 kHz - 4 kHz - 8 kHz.

Autres noms:
  • La méthode de Bérard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du seuil d'audition de base à une fréquence de 125 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 125 Hz mesuré dans une audiométrie tonale à conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 250 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 250 Hz mesuré dans une audiométrie tonale à conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 500 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 500 Hz mesuré dans une audiométrie tonale en conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 750 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 750 Hz mesuré dans une audiométrie tonale à conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 1000 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 1000 Hz mesuré dans une audiométrie tonale en conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 1500 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 1500 Hz mesuré dans une audiométrie tonale à conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 2000 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 2000 Hz mesuré dans une audiométrie tonale en conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 3000 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 3000 Hz mesuré dans une audiométrie tonale à conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 4000 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 4000 Hz mesuré dans une audiométrie tonale à conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 6000 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 6000 Hz mesuré dans une audiométrie tonale à conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Changement du seuil auditif de base à une fréquence de 8000 Hz dans une audiométrie tonale en conduction aérienne à trois mois
Délai: Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Nombre minimum de décibels nécessaires pour entendre un son à une fréquence de 8000 Hz mesuré dans une audiométrie tonale en conduction aérienne
Changement par rapport au seuil auditif de base à 3 mois
Niveau d'anxiété et de dépression sur l'échelle de Goldberg
Délai: Un mois
Discriminer entre ces deux entités. Les seuils suivants ont été utilisés : un score total d'anxiété > 4 détecte 73 % de tous les cas d'anxiété ; un score total de dépression> 3 détecte 82% de tous les cas de dépression
Un mois
Niveau d'anxiété sur l'échelle de Hamilton
Délai: Un mois
Il s'agit d'une échelle administrée par un clinicien sur laquelle chaque élément est noté de 0 à 4. Il donne un score compris entre 0 et 56. Les seuils suivants ont été utilisés : 0-5 points (pas d'anxiété), > 5 points (anxiété).
Un mois
Niveau de dépression sur l'échelle de Hamilton
Délai: Un mois
Chaque élément est évalué sur une échelle de trois ou cinq points, avec un score de 0 à 2 ou de 0 à 4, respectivement. Il donne un score total compris entre 0 et 52. Les seuils suivants ont été utilisés pour évaluer la dépression : Aucune dépression : 0-7 ; Dépression : >7
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 125 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 250 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 500 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 750 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 1000 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 1500 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 2000 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 3000 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 4000 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 6000 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Relation entre le seuil auditif de l'oreille droite et gauche à la fréquence de 8000 Hz
Délai: Trois mois entre la première et la deuxième mesure
Rapport du seuil d'une oreille à celui de l'autre. Si les deux ont le même seuil, le résultat est zéro.
Trois mois entre la première et la deuxième mesure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatriz Estalayo-Gutierrez, MD, PhD, University of Alcala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CREC/UH/2022/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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