Moduloidun auditiivisen stimulaation vaikutus interauraliseen auditiiviseen havaintoon
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Francisco Germain, University of Alcala
Taajuuskorjaimella moduloidun auditiivisen intervention vaikutus interauralisen kuulohavainnon epäsymmetriaan eri tunnetilojen ryhmissä
Tässä tutkimuksessa analysoidaan taajuuskorjaimella moduloidun kuulointervention vaikutusta interauraalisen kuulohavainnon epäsymmetriaan ryhmissä, joilla on erilaisia tunnetiloja, kuten hyvinvointia, ahdistusta, masennusta ja sekamuotoista ahdistusta-masennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua (tutkija ja tulosten arvioija), rinnakkaista ja kontrolloitua mallia. Auditiivinen interventio koostui taajuuskorjaimella moduloidun klassisen musiikin kuuntelusta 30 minuuttia, 2 istuntoa päivässä vähintään 3 tunnin välein, 10 päivän ajan (maanantai-pe 2 viikkoa). Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat mainitaan terveyskeskuksessa, mutta he eivät saaneet mitään toimenpiteitä. Nämä aiheet noudattavat samaa arviointi- ja tiedonkeruuprosessia.
Satunnaistettuaan kaikki osallistujat tekevät ensimmäisen kontrollikäynnin, jossa suoritettiin puhdasääninen audiometria ja suorittavat erilaisia psykiatrisia arviointitestejä, jotka luokitellaan eri ryhmiin: Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (GADS), Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM- A), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ja sosiodemografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, kansallisuus, koulutus, työtila, melualtistus, kuulosuojainten käyttö ja minkä tahansa kipulääkkeen, ahdistusta lievittävän tai masennuslääkkeen nykyinen tai aikaisempi käyttö pidempään kuin viikko).
Tutkimusmuuttujat, jotka kerättiin 3 kuukauden kohdalla, olivat puhdasääninen audiometria (ilman johtuminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- University of Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoitu terveyskeskuksesta Mejorada del Campo (Madrid, Espanja)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kuulonalenema
- Akuutti otologinen prosessi
- Psykoottinen sairaus
- Epilepsia sairastava
- Vakava sairaus
- Raskauden saaminen
- Käytetään alkoholin tai huumeiden kokeilemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat mainitaan terveyskeskuksessa, mutta he eivät kärsi interventiosta.
Nämä koehenkilöt seurasivat samaa arviointi- ja tiedonkeruuprosessia.
|
|
|
Active Comparator: Kuulointerventiosuodatinmoduloitu
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat kuuntelivat klassista musiikkia taajuuskorjaimella moduloituna 30 minuuttia, 2 istuntoa päivässä vähintään 3 tunnin välein, 10 päivän ajan (maanantaista perjantaihin 2 viikkoa).
|
Interventiossa kuunneltiin taajuuskorjaimella moduloitua klassista musiikkia 30 minuuttia, 2 istuntoa päivässä vähintään 3 tunnin välein, 10 päivän ajan (maanantaista perjantaihin 2 viikkoa). Musiikillinen interventio suoritettiin aina samoilla kappaleilla ja samassa järjestyksessä käyttäen alkuperäisiä CD-levyjä kuulokkeilla (Beyerdynamic, DT 250 / 80 ohm. GMBH & Co. KG, Theresienstr. 8 D-74072 Heilbronn, Saksa). Musiikkia soitettiin äänijärjestelmällä (Panasonic MASH, nro SA-PM24. Hampuri, Saksa). ja suodatetaan Earducator-nimisen taajuuskorjaimen läpi (Hollagen Designs, PÍO. Box 43 7864 Bergvliet W.Cape - Etelä-Afrikka), joka moduloi musiikkia vuorotellen matalia ja korkeita ääniä arvaamattomalla poljinnopeudella, mikä estää tottumisen. Se mahdollistaa myös erittäin kapeakaistaisten täydentävien suodattimien vaimentamisen (noin 40 dB:llä) epänormaalisti havaittuja taajuuksia (hyperkuulohuippuja): suodattaa sisään: 1 kHz - 1,5 kHz - 2 kHz - 3 kHz - 4 kHz - 8 kHz.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 125 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen taajuudella 125 Hz mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 250 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen 250 Hz:n taajuudella mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 500 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen 500 Hz:n taajuudella mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 750 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen 750 Hz:n taajuudella mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 1000 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen 1000 Hz:n taajuudella mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 1500 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen taajuudella 1500 Hz mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 2000 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen taajuudella 2000 Hz mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 3000 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Vähimmäismäärä desibeleitä, jotka tarvitaan äänen kuulemiseen taajuudella 3000 Hz mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 4000 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen 4000 Hz:n taajuudella mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 6000 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen 6000 Hz:n taajuudella mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kuulokynnyksestä 8000 Hz:n taajuudella ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Desibelien vähimmäismäärä, joka tarvitaan äänen kuulemiseen taajuudella 8000 Hz mitattuna ilman johtumispuhdasääniaudiometriassa
|
Muutos perustason kuulokynnysarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ahdistus- ja masennustaso Goldbergin asteikolla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Syrjittää näitä kahta kokonaisuutta.
Seuraavia raja-arvoja käytettiin: Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä > 4 havaitsee 73 % kaikista ahdistuneisuustapauksista; kokonaismasennuspisteet >3 havaitsee 82 % kaikista masennuksesta
|
Yksi kuukausi
|
|
Ahdistuneisuustaso Hamiltonin asteikolla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Se on kliinikon hallinnoima asteikko, jolla jokainen kohta on arvioitu 0–4. Se antaa pistemäärän välillä 0–56.
Käytettiin seuraavia raja-arvoja: 0-5 pistettä (Ei ahdistusta), >5 pistettä (Ahdistuneisuus).
|
Yksi kuukausi
|
|
Masennustaso Hamiltonin asteikolla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Jokainen kohta on arvioitu kolmen tai viiden pisteen asteikolla, jossa arvosanat ovat 0-2 tai 0-4.
Se antaa kokonaispistemäärän välillä 0-52.
Masennuksen arvioinnissa käytettiin seuraavia raja-arvoja: Ei masennusta: 0-7; Masennus: >7
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde taajuudella 125 Hz
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde 250 Hz:n taajuudella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde 500 Hz:n taajuudella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde 750 Hz:n taajuudella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde taajuudella 1000 Hz
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde taajuudella 1500 Hz
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde taajuudella 2000 Hz
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde taajuudella 3000 Hz
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde taajuudella 4000 Hz
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde taajuudella 6000 Hz
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
|
Oikean ja vasemman korvan kuulokynnyksen välinen suhde 8000 Hz:n taajuudella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Toisen korvan kynnyksen suhde toisen korvaan.
Jos molemmilla on sama kynnys, tulos on nolla.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz Estalayo-Gutierrez, MD, PhD, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frassle S, Paulus FM, Krach S, Schweinberger SR, Stephan KE, Jansen A. Mechanisms of hemispheric lateralization: Asymmetric interhemispheric recruitment in the face perception network. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):977-988. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.055. Epub 2015 Oct 9.
- Brancucci A, Babiloni C, Rossini PM, Romani GL. Right hemisphere specialization for intensity discrimination of musical and speech sounds. Neuropsychologia. 2005;43(13):1916-23. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.03.005. Epub 2005 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC/UH/2022/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .