Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der modulierten Hörstimulation auf die interaurale Hörwahrnehmung

1. November 2022 aktualisiert von: Francisco Germain, University of Alcala

Wirkung einer Equalizer-modulierten Hörintervention auf die Asymmetrie der interauralen Hörwahrnehmung in Gruppen unterschiedlicher emotionaler Zustände

Diese Studie analysiert die Wirkung einer Equalizer-modulierten Hörintervention auf die Asymmetrie der interauralen Hörwahrnehmung in Gruppen mit unterschiedlichen emotionalen Zuständen wie Wohlbefinden, Angst, Depression und gemischter Angst-Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie folgt einem randomisierten, doppelblinden (Untersucher und Ergebnisbewerter), parallelen und kontrollierten Design. Die auditive Intervention bestand darin, 30 Minuten lang klassische Musik zu hören, die durch einen Equalizer moduliert wurde, 2 Sitzungen pro Tag mit einem Abstand von mindestens 3 Stunden für 10 Tage (Montag bis Freitag für 2 Wochen). Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer werden an das Gesundheitszentrum verwiesen, erhalten jedoch keine Intervention. Diese Probanden durchlaufen denselben Bewertungs- und Datenerhebungsprozess.

Nach der Randomisierung machen alle Teilnehmer einen ersten Kontrollbesuch, bei dem eine Reintonaudiometrie durchgeführt und die verschiedenen psychiatrischen Bewertungstests zur Klassifizierung in verschiedene Gruppen absolviert wurden: Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM- A), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) und soziodemografische Variablen (Alter, Geschlecht, Nationalität, Bildung, Arbeitsstatus, Lärmbelastung, Verwendung von Gehörschutz und gegenwärtige oder frühere längere Verwendung von Analgetika, Anxiolytika oder Antidepressiva). als eine Woche).

Die nach 3 Monaten erhobenen Studienvariablen waren Reintonaudiometrie (Luftleitung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

233

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • University of Alcala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekrutiert vom Gesundheitszentrum Mejorada del Campo (Madrid, Spanien)

Ausschlusskriterien:

  • Einen erheblichen Hörverlust haben
  • Einen akuten otologischen Prozess haben
  • Psychotische Erkrankung haben
  • Epilepsie haben
  • Schwere Krankheit haben
  • Schwangerschaft haben
  • Wird verwendet, um Alkohol oder Drogen auszuprobieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer werden an das Gesundheitszentrum verwiesen, erleiden jedoch keine Intervention. Diese Probanden folgten demselben Bewertungs- und Datenerhebungsprozess.
Aktiver Komparator: Auditive Intervention filtermoduliert
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer hörten 30 Minuten lang klassische Musik, die durch einen Equalizer moduliert wurde, 2 Sitzungen pro Tag, die durch mindestens 3 Stunden getrennt waren, für 10 Tage (Montag bis Freitag für 2 Wochen).
Sonstiges: Filtermodulierte Gruppe mit auditiver Intervention

Die Intervention bestand darin, 30 Minuten lang klassische Musik zu hören, die durch einen Equalizer moduliert wurde, 2 Sitzungen pro Tag, die durch mindestens 3 Stunden getrennt waren, für 10 Tage (Montag bis Freitag für 2 Wochen).

Der musikalische Eingriff erfolgte immer mit den gleichen Songs und in der gleichen Reihenfolge mit Original-CDs, gehört über Kopfhörer (Beyerdynamic, DT 250 / 80 Ohm. GMBH & Co. KG, Theresienstr. 8 D-74072 Heilbronn, Deutschland). Die Musik wurde mit einem Soundsystem (Panasonic MASH, No. SA-PM24) gespielt. Hamburg, Deutschland). und durch einen Equalizer namens Earducator (Hollagen Designs, PÍO. Box 43 7864 Bergvliet W.Cape - Südafrika), das Musik moduliert, indem es tiefe und hohe Töne mit einer unvorhersehbaren Kadenz abwechselt und so eine Gewöhnung verhindert. Es ermöglicht auch sehr schmalbandigen Komplementärfiltern, anormal wahrgenommene Frequenzen (Überhörspitzen) zu dämpfen (um etwa 40 dB): Filter in: 1 kHz - 1,5 kHz - 2 kHz - 3 kHz - 4 kHz - 8 kHz.

Andere Namen:
  • Bérards Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 125 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Minimale Dezibelzahl, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 125 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 250 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 250 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 500 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 500 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 750 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 750 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 1000 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Minimale Dezibelzahl, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 1000 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 1500 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 1500 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 2000 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 2000 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 3000 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 3000 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 4000 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 4000 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Beginn bei einer Frequenz von 6000 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 6000 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Hörschwelle zu Studienbeginn bei einer Frequenz von 8000 Hz in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie nach drei Monaten
Zeitfenster: Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mindestanzahl von Dezibel, die erforderlich ist, um einen Ton mit einer Frequenz von 8000 Hz zu hören, gemessen in einer Luftleitungs-Reintonaudiometrie
Änderung der Hörschwelle zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Angst- und Depressionslevel auf der Goldberg-Skala
Zeitfenster: Ein Monat
Um zwischen diesen beiden Entitäten zu unterscheiden. Die folgenden Grenzwerte wurden verwendet: ein Gesamtangstwert > 4 erkennt 73 % aller Fälle von Angstzuständen; ein Gesamtdepressions-Score >3 erkennt 82 % aller Depressionsfälle
Ein Monat
Angstniveau auf der Hamilton-Skala
Zeitfenster: Ein Monat
Es handelt sich um eine vom Kliniker verwaltete Skala, auf der jeder Punkt von 0 bis 4 bewertet wird. Sie ergibt eine Punktzahl im Bereich von 0 bis 56. Die folgenden Grenzwerte wurden verwendet: 0–5 Punkte (keine Angst), >5 Punkte (Angst).
Ein Monat
Depressionsgrad auf der Hamilton-Skala
Zeitfenster: Ein Monat
Jedes Item wird auf einer drei- oder fünfstufigen Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 2 bzw. 0 bis 4 bewertet. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 52. Zur Beurteilung der Depression wurden die folgenden Grenzwerte verwendet: Keine Depression: 0–7; Depressionen: >7
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 125 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 250 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 500 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 750 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 1000 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 1500 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 2000 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 3000 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 4000 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 6000 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Beziehung zwischen der Hörschwelle des rechten und linken Ohrs bei einer Frequenz von 8000 Hz
Zeitfenster: Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme
Verhältnis der Schwelle eines Ohrs zu der des anderen. Wenn beide den gleichen Schwellenwert haben, ist das Ergebnis Null.
Drei Monate zwischen der ersten und zweiten Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatriz Estalayo-Gutierrez, MD, PhD, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC/UH/2022/05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asymmetrischer sensorineuraler Hörverlust

Klinische Studien zur Filtermodulierte Gruppe mit auditiver Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren