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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05443763
하계 집중 치료 프로그램의 경험과 결과 탐색 - 혼합 방법 연구
2023년 3월 22일 업데이트: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
이 연구의 목적은 ICF 전반에 걸쳐 신경 발달 장애가 있는 보행 및 비보행 아동을 위한 학제간 집중 치료 프로그램의 효과를 평가하고 프로그램의 관점과 간병인 경험을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ICF 전반에 걸쳐 신경 발달 장애가 있는 보행 및 비보행 아동을 위한 학제간 집중 치료 프로그램의 효과를 평가하고 프로그램의 관점과 간병인 경험을 탐색하는 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 1.) 신경 발달 장애가 있는 어린이의 자세 제어 및 기능적 이동성에 대한 집중 프로그램의 효과는 무엇입니까?
2.) 신경발달장애 아동의 이중과제에 대한 집중치료 프로그램의 효과는 무엇인가?
3.) 신경 발달 장애가 있는 자녀를 위한 다학제 집중 치료 프로그램에 대한 보호자의 인식은 무엇입니까?
일상적인 치료의 일환으로 집중 프로그램 전후에 데이터가 수집되고 보행이 가능한 어린이는 동작 분석 실험실에서 추가로 평가됩니다.
간병인은 서비스 만족도에 대한 설문지와 집중 치료 경험에 대한 4개 문항 개방형 질문 설문조사를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2022년 5월 23일부터 2022년 8월 19일까지 아동치료센터 호랑이 집중 프로그램을 통해 치료를 받고 있는 아동과 보호자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계측 보행 분석
기간: 집중 치료 치료 전, 약 4주
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보행 연구실의 3D 보행 분석
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집중 치료 치료 전, 약 4주
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계측 보행 분석
기간: 집중 치료 치료 후 약 4주
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보행 연구실의 3D 보행 분석
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집중 치료 치료 후 약 4주
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압력 측정 중심
기간: 집중 치료 치료 후 약 4주
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균형 작업 중 COP 측정
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집중 치료 치료 후 약 4주
|
|
압력 측정 중심
기간: 집중 치료 치료 전, 약 4주
|
균형 작업 중 COP 측정
|
집중 치료 치료 전, 약 4주
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치료 과정 측정(MOPC)
기간: 집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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치료 서비스에 대한 만족도를 평가하기 위한 설문지
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집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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시간 초과하고 이동
기간: 집중 치료 치료 전, 평균 4주
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TUG 평가--의자에서 일어서기, 멀리 걷기 및 의자로 돌아가기를 포함하는 시간 제한 평가
|
집중 치료 치료 전, 평균 4주
|
|
시간 초과하고 이동
기간: 집중 치료 치료 후 평균 4주
|
TUG 평가--의자에서 일어서기, 멀리 걷기 및 의자로 돌아가기를 포함하는 시간 제한 평가
|
집중 치료 치료 후 평균 4주
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감각 통합 및 균형의 수정된 임상 시험
기간: 집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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mCISIB--4가지 조건에서 균형 테스트
|
집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
|
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감각 통합 및 균형의 수정된 임상 시험
기간: 집중 치료 치료 전, 평균 4주
|
mCISIB--4가지 조건에서 균형 테스트
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집중 치료 치료 전, 평균 4주
|
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소아 균형 척도
기간: 집중 치료 치료 전, 평균 4주
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PBS 균형 테스트
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집중 치료 치료 전, 평균 4주
|
|
소아 균형 척도
기간: 집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
|
PBS 균형 테스트
|
집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: 집중 치료 치료 전, 평균 4주
|
기능적 보행 성능 평가
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집중 치료 치료 전, 평균 4주
|
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: 집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
|
기능적 보행 성능 평가
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집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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간선 제어의 부분적 평가(SATCo)
기간: 집중 치료 치료 전, 평균 4주
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트렁크 제어 평가
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집중 치료 치료 전, 평균 4주
|
|
간선 제어의 부분적 평가(SATCo)
기간: 집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
|
트렁크 제어 평가
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집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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조사
기간: 집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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집중 치료 프로그램에 대한 간병인/아동의 경험에 대한 4개의 개방형 질문
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집중 치료 후 치료 에피소드, 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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