Badanie doświadczeń i wyników letniego programu intensywnej terapii — badanie metod mieszanych
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest ocena skuteczności interdyscyplinarnego programu intensywnej terapii dla ambulatoryjnych i niechodzących dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi w ramach ICF oraz zbadanie doświadczeń opiekunów i perspektyw programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności interdyscyplinarnego programu intensywnej terapii dla ambulatoryjnych i niechodzących dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi w ramach ICF oraz zbadanie doświadczeń opiekunów i perspektyw programu.
Pytania badawcze obejmują: 1.) Jaki jest wpływ intensywnego programu kontroli postawy i mobilności funkcjonalnej u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi?
2.) Jaki jest wpływ programu intensywnej terapii na dwuzadaniowość dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi?
3.) Jak postrzegają opiekunowie multidyscyplinarnego programu intensywnej terapii ich dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi?
Dane będą gromadzone przed i po intensywnym programie w ramach zwykłej opieki, a dzieci ambulatoryjne będą dalej oceniane w laboratorium analizy ruchu.
Opiekunowie wypełnią ankietę dotyczącą zadowolenia z usług, a także 4-pytaniową ankietę otwartą dotyczącą ich doświadczeń z intensywną terapią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci otrzymujące terapię w ramach Intensywnego Programu Tygrysa Centrum Terapii Dziecięcej oraz ich opiekunowie od 23 maja 2022 r. do 19 sierpnia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrumentalna analiza chodu
Ramy czasowe: przed epizodem intensywnej terapii około 4 tyg
|
Analiza chodu 3D w laboratorium chodu
|
przed epizodem intensywnej terapii około 4 tyg
|
|
Instrumentalna analiza chodu
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii około 4 tyg
|
Analiza chodu 3D w laboratorium chodu
|
po epizodzie intensywnej terapii około 4 tyg
|
|
Środek pomiaru ciśnienia
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii około 4 tyg
|
Pomiar COP podczas zadania równowagi
|
po epizodzie intensywnej terapii około 4 tyg
|
|
Środek pomiaru ciśnienia
Ramy czasowe: przed epizodem intensywnej terapii około 4 tyg
|
Pomiar COP podczas zadania równowagi
|
przed epizodem intensywnej terapii około 4 tyg
|
|
Miary procesów opieki (MOPC)
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Kwestionariusz do oceny satysfakcji z usług terapeutycznych
|
po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Ocena TUG — ocena czasowa obejmująca wstanie z krzesła, przejście na odległość i powrót na krzesło
|
przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Ocena TUG — ocena czasowa obejmująca wstanie z krzesła, przejście na odległość i powrót na krzesło
|
po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
mCISIB--test równowagi w 4 warunkach
|
po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
mCISIB--test równowagi w 4 warunkach
|
przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Test równowagi PBS
|
przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Test równowagi PBS
|
po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Ocenia funkcjonalną wydajność chodu
|
przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Ocenia funkcjonalną wydajność chodu
|
po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Segmentalna ocena kontroli tułowia (SATCo)
Ramy czasowe: przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Ocena kontroli tułowia
|
przed epizodem intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Segmentalna ocena kontroli tułowia (SATCo)
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Ocena kontroli tułowia
|
po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
|
Ankieta
Ramy czasowe: po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
4 pytania otwarte dotyczące doświadczeń opiekuna/dziecka z programem intensywnej terapii
|
po epizodzie intensywnej terapii średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2090791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interdyscyplinarny program intensywnej terapii
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada