- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443763
Udforskning af erfaringerne og resultaterne af et sommerintensivt terapiprogram - undersøgelse af blandede metoder
22. marts 2023 opdateret af: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et tværfagligt intensivt terapiprogram for ambulante og ikke-ambulerende børn med neuroudviklingsforstyrrelser på tværs af ICF og at udforske omsorgspersoners erfaringer og perspektiver af programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et tværfagligt intensivt terapiprogram for ambulante og ikke-ambulerende børn med neuroudviklingsforstyrrelser på tværs af ICF og at udforske omsorgspersoners erfaringer og perspektiver af programmet.
Forskningsspørgsmål omfatter: 1.) Hvad er effekterne af et intensivt program på postural kontrol og funktionel mobilitet for børn med neuroudviklingsforstyrrelser?
2.) Hvad er effekterne af et intensivt terapiprogram på dual tasking for børn med neuroudviklingsforstyrrelser?
3.) Hvad er plejepersonalets opfattelse af et multidisciplinært intensivt terapiprogram for deres børn med neuroudviklingsforstyrrelser?
Data vil blive indsamlet før og efter det intensive program som en del af sædvanlig pleje, og ambulante børn vil blive yderligere vurderet i bevægelsesanalyselaboratoriet.
Pårørende vil udfylde et spørgeskema om tilfredshed med ydelserne og også en 4 spørgsmåls åben spørgeundersøgelse om deres oplevelse med intensiv terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der modtager terapi gennem Children's Therapy Centers Tiger Intensive Program og deres omsorgspersoner fra 23. maj 2022 til 19. august 2022.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumenteret ganganalyse
Tidsramme: før intensiv terapi, ca. 4 uger
|
3D ganganalyse i ganglab
|
før intensiv terapi, ca. 4 uger
|
|
Instrumenteret ganganalyse
Tidsramme: efter intensiv terapi, ca. 4 uger
|
3D ganganalyse i ganglab
|
efter intensiv terapi, ca. 4 uger
|
|
Center for trykmål
Tidsramme: efter intensiv terapi, ca. 4 uger
|
COP-måling under balanceopgave
|
efter intensiv terapi, ca. 4 uger
|
|
Center for trykmål
Tidsramme: før intensiv terapi, ca. 4 uger
|
COP-måling under balanceopgave
|
før intensiv terapi, ca. 4 uger
|
|
Mål for plejeprocesser (MOPC)
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
Spørgeskema til vurdering af tilfredshed med terapiydelser
|
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
TUG-vurdering - tidsbestemt vurdering, herunder at stå fra en stol, gå et stykke og vende tilbage til stolen
|
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
TUG-vurdering - tidsbestemt vurdering, herunder at stå fra en stol, gå et stykke og vende tilbage til stolen
|
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
mCISIB--balancetest under 4 forhold
|
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
mCISIB--balancetest under 4 forhold
|
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
PBS-balancetest
|
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
PBS-balancetest
|
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
Vurderer funktionel gangpræstation
|
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
Vurderer funktionel gangpræstation
|
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Segmentel vurdering af trunkkontrol (SATCo)
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
Vurdering af bagagerumskontrol
|
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Segmentel vurdering af trunkkontrol (SATCo)
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
Vurdering af bagagerumskontrol
|
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
|
Undersøgelse
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
4 åbne spørgsmål om omsorgsperson/barns erfaring med intensivt terapiprogram
|
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2090791
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et tværfagligt intensivt terapiprogram
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetHemiplegi | Neurologisk skadeForenede Stater
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitusSingapore
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAfsluttetCerebral Parese | Børn | Hemiplegi | PædiatriskForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Tele-rehabiliteringEgypten
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet