Zkoumání zkušeností a výsledků letní intenzivní terapie – studie smíšených metod
22. března 2023 aktualizováno: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Účelem této studie je zhodnotit účinnost interdisciplinárního intenzivního terapeutického programu pro ambulantní a nechodící děti s neurovývojovými poruchami napříč ICF a prozkoumat zkušenosti a perspektivy programu pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit účinnost interdisciplinárního intenzivního terapeutického programu pro ambulantní a nechodící děti s neurovývojovými poruchami napříč ICF a prozkoumat zkušenosti a perspektivy programu pečovatelů.
Výzkumné otázky zahrnují: 1.) Jaké jsou účinky intenzivního programu na posturální kontrolu a funkční mobilitu u dětí s neurovývojovými poruchami?
2.) Jaké jsou účinky intenzivního terapeutického programu na dvojí úkol u dětí s neurovývojovými poruchami?
3.) Jak vnímají pečovatelé multidisciplinární intenzivní terapeutický program pro své děti s neurovývojovými poruchami?
Data budou sbírána před a po intenzivním programu v rámci běžné péče a ambulantní děti budou dále hodnoceny v laboratoři analýzy pohybu.
Pečovatelé vyplní dotazník o spokojenosti se službami a také 4-otázkový otevřený dotazník o zkušenostech s intenzivní terapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti dostávají terapii prostřednictvím Tygřího intenzivního programu Dětského terapeutického centra a jejich pečovatelů od 23. května 2022 do 19. srpna 2022.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Instrumentovaná analýza chůze
Časové okno: před intenzivní terapeutickou epizodou péče, přibližně 4 týdny
|
3D analýza chůze v laboratoři chůze
|
před intenzivní terapeutickou epizodou péče, přibližně 4 týdny
|
|
Instrumentovaná analýza chůze
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, přibližně 4 týdny
|
3D analýza chůze v laboratoři chůze
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, přibližně 4 týdny
|
|
Střed měření tlaku
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, přibližně 4 týdny
|
Měření COP během úlohy rovnováhy
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, přibližně 4 týdny
|
|
Střed měření tlaku
Časové okno: před intenzivní terapeutickou epizodou péče, přibližně 4 týdny
|
Měření COP během úlohy rovnováhy
|
před intenzivní terapeutickou epizodou péče, přibližně 4 týdny
|
|
Opatření procesů péče (MOPC)
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
Dotazník k posouzení spokojenosti s terapeutickými službami
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
Hodnocení TUG – načasované hodnocení zahrnující vstávání ze židle, chůzi na určitou vzdálenost a návrat na židli
|
před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče v průměru 4 týdny
|
Hodnocení TUG – načasované hodnocení zahrnující vstávání ze židle, chůzi na určitou vzdálenost a návrat na židli
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče v průměru 4 týdny
|
|
Modifikovaný klinický test smyslové integrace a rovnováhy
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
mCISIB -- test rovnováhy ve 4 podmínkách
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
|
Modifikovaný klinický test smyslové integrace a rovnováhy
Časové okno: před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
mCISIB -- test rovnováhy ve 4 podmínkách
|
před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
PBS-balanční test
|
před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
PBS-balanční test
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
|
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
Hodnotí funkční výkonnost při chůzi
|
před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
|
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
Hodnotí funkční výkonnost při chůzi
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
|
Segmentové hodnocení řízení kufru (SATCo)
Časové okno: před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
Posouzení ovládání kufru
|
před intenzivní terapeutickou epizodou péče, v průměru 4 týdny
|
|
Segmentové hodnocení řízení kufru (SATCo)
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
Posouzení ovládání kufru
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
|
Průzkum
Časové okno: po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
4 otevřené otázky o zkušenostech pečovatele/dítěte s intenzivním terapeutickým programem
|
po intenzivní terapeutické epizodě péče, v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2090791
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .