Междисциплинарная программа интенсивной терапии при Дети с нарушениями развития нервной системы - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дети с нарушениями развития нервной системы

Вмешательство/лечение

Другой: Междисциплинарная программа интенсивной терапии

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности междисциплинарной программы интенсивной терапии для амбулаторных и неамбулаторных детей с нарушениями развития нервной системы в рамках МКФ, а также изучение опыта лиц, осуществляющих уход, и перспективы программы. Вопросы исследования включают: 1.) Каков эффект интенсивной программы на контроль осанки и функциональную подвижность у детей с нарушениями развития нервной системы? 2.) Каково влияние программы интенсивной терапии на выполнение двойной задачи у детей с нарушениями развития нервной системы? 3.) Как воспитатели относятся к мультидисциплинарной программе интенсивной терапии для своих детей с нарушениями развития нервной системы? Данные будут собираться до и после интенсивной программы в рамках обычного ухода, а амбулаторные дети будут дополнительно оцениваться в лаборатории анализа движения. Лица, осуществляющие уход, заполнят анкету об удовлетворенности услугами, а также анкету из 4 открытых вопросов об их опыте интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - Children's Therapy Center--MU Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети, получающие терапию в рамках интенсивной программы «Тигр» Детского терапевтического центра, и их опекуны с 23 мая 2022 года по 19 августа 2022 года.

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2090791

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инструментальный анализ походки Временное ограничение: до начала интенсивной терапии, примерно за 4 недели	Трехмерный анализ походки в лаборатории ходьбы	до начала интенсивной терапии, примерно за 4 недели
Инструментальный анализ походки Временное ограничение: после интенсивной терапии эпизод ухода, примерно 4 недели	Трехмерный анализ походки в лаборатории ходьбы	после интенсивной терапии эпизод ухода, примерно 4 недели
Центр измерения давления Временное ограничение: после интенсивной терапии эпизод ухода, примерно 4 недели	Измерение COP во время задачи баланса	после интенсивной терапии эпизод ухода, примерно 4 недели
Центр измерения давления Временное ограничение: до начала интенсивной терапии, примерно за 4 недели	Измерение COP во время задачи баланса	до начала интенсивной терапии, примерно за 4 недели
Меры процессов ухода (MOPC) Временное ограничение: после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.	Анкета для оценки удовлетворенности услугами терапии	после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.
Пришло время и вперед Временное ограничение: до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.	Оценка TUG - оценка по времени, включая вставание со стула, прохождение некоторого расстояния и возвращение на стул	до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.
Пришло время и вперед Временное ограничение: после интенсивной терапии эпизод ухода, в среднем 4 нед.	Оценка TUG - оценка по времени, включая вставание со стула, прохождение некоторого расстояния и возвращение на стул	после интенсивной терапии эпизод ухода, в среднем 4 нед.
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции и баланса Временное ограничение: после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.	mCISIB - тест баланса в 4 условиях	после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции и баланса Временное ограничение: до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.	mCISIB - тест баланса в 4 условиях	до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.
Педиатрическая шкала баланса Временное ограничение: до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.	PBS-тест баланса	до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.
Педиатрическая шкала баланса Временное ограничение: после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.	PBS-тест баланса	после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.
Функциональная оценка походки (FGA) Временное ограничение: до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.	Оценивает функциональные показатели походки	до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.
Функциональная оценка походки (FGA) Временное ограничение: после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.	Оценивает функциональные показатели походки	после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.
Сегментная оценка управления магистралью (SATCo) Временное ограничение: до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.	Оценка контроля туловища	до начала интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем за 4 нед.
Сегментная оценка управления магистралью (SATCo) Временное ограничение: после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.	Оценка контроля туловища	после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.
Опрос Временное ограничение: после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.	4 открытых вопроса об опыте опекуна/ребенка в программе интенсивной терапии	после интенсивной терапии, эпизод ухода, в среднем 4 нед.

Изучение опыта и результатов летней программы интенсивной терапии - исследование смешанных методов