- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05443763
Utforska erfarenheterna och resultaten av ett sommarintensivt terapiprogram - studie med blandade metoder
22 mars 2023 uppdaterad av: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett tvärvetenskapligt intensivt terapiprogram för ambulerande och icke-ambulerande barn med neuroutvecklingsstörningar inom ICF och att utforska vårdgivares erfarenheter och perspektiv av programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett tvärvetenskapligt intensivt terapiprogram för ambulerande och icke-ambulerande barn med neuroutvecklingsstörningar inom ICF och att utforska vårdgivares erfarenheter och perspektiv av programmet.
Forskningsfrågor inkluderar: 1.) Vilka effekter har ett intensivt program på postural kontroll och funktionell rörlighet för barn med neuroutvecklingsstörningar?
2.) Vilka är effekterna av ett intensivt terapiprogram på dubbla uppdrag för barn med neuroutvecklingsstörningar?
3.) Hur ser vårdgivarna på ett multidisciplinärt intensivterapiprogram för sina barn med neuroutvecklingsstörningar?
Data kommer att samlas in före och efter intensivprogrammet som en del av vanlig vård och ambulerande barn kommer att bedömas ytterligare i rörelseanalyslabbet.
Vårdgivare kommer att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse med tjänsterna och även en 4 frågor öppen frågeundersökning om deras erfarenhet av intensiv terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som får terapi genom Children's Therapy Centers Tiger Intensive Program och deras vårdgivare från 23 maj 2022 till 19 augusti 2022.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Instrumenterad gånganalys
Tidsram: före intensiv terapi, cirka 4 veckor
|
3D-gångsanalys i gånglabbet
|
före intensiv terapi, cirka 4 veckor
|
Instrumenterad gånganalys
Tidsram: efter intensiv terapiepisod av vården, cirka 4 veckor
|
3D-gångsanalys i gånglabbet
|
efter intensiv terapiepisod av vården, cirka 4 veckor
|
Mittpunkt för tryckmätning
Tidsram: efter intensiv terapiepisod av vården, cirka 4 veckor
|
COP-mått under balansuppgift
|
efter intensiv terapiepisod av vården, cirka 4 veckor
|
Mittpunkt för tryckmätning
Tidsram: före intensiv terapi, cirka 4 veckor
|
COP-mått under balansuppgift
|
före intensiv terapi, cirka 4 veckor
|
Mått på vårdprocesser (MOPC)
Tidsram: efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Enkät för att bedöma tillfredsställelse med terapitjänster
|
efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Tid och gå
Tidsram: före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
TUG-bedömning - tidsbestämd bedömning inklusive att stå från en stol, gå en bit och gå tillbaka till stolen
|
före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Tid och gå
Tidsram: efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
TUG-bedömning - tidsbestämd bedömning inklusive att stå från en stol, gå en bit och gå tillbaka till stolen
|
efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Modifierat kliniskt test av sensorisk integration och balans
Tidsram: efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
mCISIB--balanstest i 4 förhållanden
|
efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Modifierat kliniskt test av sensorisk integration och balans
Tidsram: före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
mCISIB--balanstest i 4 förhållanden
|
före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
PBS-balanstest
|
före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
PBS-balanstest
|
efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsram: före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Bedömer funktionell gångprestanda
|
före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsram: efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Bedömer funktionell gångprestanda
|
efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Segmentell bedömning av trunkkontroll (SATCo)
Tidsram: före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Bedömning av trunkkontroll
|
före intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Segmentell bedömning av trunkkontroll (SATCo)
Tidsram: efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Bedömning av trunkkontroll
|
efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Undersökning
Tidsram: efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
4 öppna frågor om vårdgivare/barns erfarenhet av intensivt terapiprogram
|
efter intensiv terapiavsnitt av vården, i genomsnitt 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2090791
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn med neuroutvecklingsstörningar
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekryteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
Hvolby, Allan, M.D.Okänd
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Ett tvärvetenskapligt intensivt terapiprogram
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncOkändKroppsdysmorfiska störningarFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
Seoul National University HospitalSeoul Metropolitan GovernmentAvslutadAlzheimers sjukdomKorea, Republiken av
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...AvslutadCancer | Tobaksavvänjning | Tobaksrökning
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad