- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443763
Explorer les expériences et les résultats d'un programme de thérapie intensive d'été - Étude de méthodes mixtes
22 mars 2023 mis à jour par: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de thérapie intensive interdisciplinaire pour les enfants ambulatoires et non ambulatoires atteints de troubles neurodéveloppementaux à travers l'ICF et d'explorer les expériences des soignants et les perspectives du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de thérapie intensive interdisciplinaire pour les enfants ambulatoires et non ambulatoires atteints de troubles neurodéveloppementaux à travers l'ICF et d'explorer les expériences des soignants et les perspectives du programme.
Les questions de recherche incluent : 1.) Quels sont les effets d'un programme intensif sur le contrôle postural et la mobilité fonctionnelle des enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux ?
2.) Quels sont les effets d'un programme de thérapie intensive sur la double tâche chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux ?
3.) Quelles sont les perceptions des soignants d'un programme de thérapie intensive multidisciplinaire pour leurs enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux ?
Les données seront recueillies avant et après le programme intensif dans le cadre des soins habituels et les enfants ambulatoires seront évalués plus en détail dans le laboratoire d'analyse des mouvements.
Les soignants rempliront un questionnaire sur la satisfaction à l'égard des services ainsi qu'un questionnaire ouvert de 4 questions sur leur expérience avec la thérapie intensive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants recevant une thérapie dans le cadre du programme intensif Tiger du Children's Therapy Center et leurs soignants du 23 mai 2022 au 19 août 2022.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse instrumentée de la marche
Délai: avant l'épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
Analyse 3D de la marche en laboratoire de marche
|
avant l'épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
|
Analyse instrumentée de la marche
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
Analyse 3D de la marche en laboratoire de marche
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
|
Centre de mesure de pression
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
Mesure du COP pendant la tâche d'équilibre
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
|
Centre de mesure de pression
Délai: avant l'épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
Mesure du COP pendant la tâche d'équilibre
|
avant l'épisode de soins de thérapie intensive, environ 4 semaines
|
|
Mesures des processus de soins (MOPC)
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Questionnaire pour évaluer la satisfaction à l'égard des services de thérapie
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Chronométré et partez
Délai: avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Évaluation TUG - évaluation chronométrée comprenant le fait de se lever d'une chaise, de marcher sur une distance et de retourner à la chaise
|
avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Chronométré et partez
Délai: Après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Évaluation TUG - évaluation chronométrée comprenant le fait de se lever d'une chaise, de marcher sur une distance et de retourner à la chaise
|
Après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Test clinique modifié d'intégration et d'équilibre sensoriels
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
mCISIB--test d'équilibre dans 4 conditions
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Test clinique modifié d'intégration et d'équilibre sensoriels
Délai: avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
mCISIB--test d'équilibre dans 4 conditions
|
avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Balance pédiatrique
Délai: avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Test d'équilibre PBS
|
avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Balance pédiatrique
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Test d'équilibre PBS
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Évalue les performances de la marche fonctionnelle
|
avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Évalue les performances de la marche fonctionnelle
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo)
Délai: avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Évaluation du contrôle du tronc
|
avant l'épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo)
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Évaluation du contrôle du tronc
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
|
Enquête
Délai: après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
4 questions ouvertes sur l'expérience de l'aidant/de l'enfant avec le programme de thérapie intensive
|
après un épisode de soins de thérapie intensive, une moyenne de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2090791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .