- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05443763
Utforske erfaringene og resultatene av et sommerintensivt terapiprogram – studie med blandede metoder
22. mars 2023 oppdatert av: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av et tverrfaglig intensivt terapiprogram for ambulerende og ikke-ambulerende barn med nevroutviklingsforstyrrelser på tvers av ICF og å utforske omsorgspersoners erfaringer og perspektiver til programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av et tverrfaglig intensivt terapiprogram for ambulerende og ikke-ambulerende barn med nevroutviklingsforstyrrelser på tvers av ICF og å utforske omsorgspersoners erfaringer og perspektiver til programmet.
Forskningsspørsmål inkluderer: 1.) Hva er effekten av et intensivt program på postural kontroll og funksjonell mobilitet for barn med nevroutviklingsforstyrrelser?
2.) Hva er effekten av et intensivt terapiprogram på dual tasking for barn med nevroutviklingsforstyrrelser?
3.) Hva er oppfatningen av omsorgspersoner om et multidisiplinært intensivterapiprogram for deres barn med nevroutviklingsforstyrrelser?
Data vil bli samlet inn før og etter intensivprogrammet som en del av vanlig omsorg og ambulerende barn vil bli videre vurdert i bevegelsesanalyselaben.
Omsorgspersoner vil fylle ut et spørreskjema om tilfredshet med tjenestene og også en 4 spørsmåls åpen spørreundersøkelse om deres erfaring med intensiv terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som mottar terapi gjennom Children's Therapy Centers Tiger Intensive Program og deres omsorgspersoner fra 23. mai 2022 til 19. august 2022.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentert ganganalyse
Tidsramme: før intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
3D ganganalyse i ganglab
|
før intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
|
Instrumentert ganganalyse
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
3D ganganalyse i ganglab
|
etter intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
|
Sentrum av trykkmål
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
COP-mål under balanseoppgave
|
etter intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
|
Sentrum av trykkmål
Tidsramme: før intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
COP-mål under balanseoppgave
|
før intensiv terapiepisode, ca. 4 uker
|
|
Mål for omsorgsprosesser (MOPC)
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
Spørreskjema for å vurdere tilfredshet med terapitjenester
|
etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
TUG-vurdering - tidsbestemt vurdering inkludert å stå fra en stol, gå et stykke og gå tilbake til stolen
|
før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
TUG-vurdering - tidsbestemt vurdering inkludert å stå fra en stol, gå et stykke og gå tilbake til stolen
|
etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Modifisert klinisk test av sensorisk integrasjon og balanse
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
mCISIB--balansetest under 4 forhold
|
etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Modifisert klinisk test av sensorisk integrasjon og balanse
Tidsramme: før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
mCISIB--balansetest under 4 forhold
|
før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
PBS-balanse test
|
før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
PBS-balanse test
|
etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
Vurderer funksjonell gangytelse
|
før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
Vurderer funksjonell gangytelse
|
etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Segmentell vurdering av trunkkontroll (SATCo)
Tidsramme: før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
Vurdering av stammekontroll
|
før intensiv terapi episode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Segmentell vurdering av trunkkontroll (SATCo)
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
Vurdering av stammekontroll
|
etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
|
Undersøkelse
Tidsramme: etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
4 åpne spørsmål om omsorgsperson/barns erfaring med intensivt terapiprogram
|
etter intensiv terapiepisode av omsorg, i gjennomsnitt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2090791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .