- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443763
Kesän intensiivisen terapiaohjelman kokemuksiin ja tuloksiin tutustuminen – sekamenetelmiä koskeva tutkimus
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monitieteisen intensiivisen terapiaohjelman tehokkuutta neurologisista kehityshäiriöistä kärsiville lapsille ICF:ssä ja tutkia omaishoitajien kokemuksia ja näkökulmia ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monitieteisen intensiivisen terapiaohjelman tehokkuutta neurologisista kehityshäiriöistä kärsiville lapsille ICF:ssä ja tutkia omaishoitajien kokemuksia ja näkökulmia ohjelmaan.
Tutkimuskysymyksiä ovat muun muassa: 1.) Mitkä ovat intensiivisen ohjelman vaikutukset hermoston kehityshäiriöistä kärsivien lasten asennonhallintaan ja toiminnalliseen liikkuvuuteen?
2.) Mitkä ovat intensiivisen terapiaohjelman vaikutukset kaksoistehtäviin lapsille, joilla on hermoston kehityshäiriöitä?
3.) Mitä mieltä omaishoitajat ovat monitieteisestä intensiiviterapiaohjelmasta lapsilleen, joilla on hermoston kehityshäiriöitä?
Tietoja kerätään ennen ja jälkeen intensiiviohjelman osana tavanomaista hoitoa ja avohoidossa olevia lapsia arvioidaan edelleen liikeanalyysilaboratoriossa.
Omaishoitajat täyttävät kyselyn tyytyväisyydestä palveluihin ja myös neljän kysymyksen avoimen kyselytutkimuksen kokemuksistaan intensiivihoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten terapiakeskuksen Tiikeri-intensiiviohjelman kautta terapiaa saavat lapset ja heidän huoltajansa 23.5.2022-19.8.2022.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentoitu kävelyanalyysi
Aikaikkuna: ennen tehohoitojaksoa, noin 4 viikkoa
|
3D kävelyanalyysi kävelylaboratoriossa
|
ennen tehohoitojaksoa, noin 4 viikkoa
|
|
Instrumentoitu kävelyanalyysi
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen, noin 4 viikkoa
|
3D kävelyanalyysi kävelylaboratoriossa
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen, noin 4 viikkoa
|
|
Painemittarin keskipiste
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen, noin 4 viikkoa
|
COP-mitta tasapainotehtävän aikana
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen, noin 4 viikkoa
|
|
Painemittarin keskipiste
Aikaikkuna: ennen tehohoitojaksoa, noin 4 viikkoa
|
COP-mitta tasapainotehtävän aikana
|
ennen tehohoitojaksoa, noin 4 viikkoa
|
|
Hoitoprosessien toimenpiteet (MOPC)
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
Kyselylomake terapiapalveluihin tyytyväisyyden arvioimiseksi
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
TUG-arviointi – ajoitettu arviointi, johon sisältyy tuolista seisominen, matkan kävely ja tuoliin paluu
|
ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
TUG-arviointi – ajoitettu arviointi, johon sisältyy tuolista seisominen, matkan kävely ja tuoliin paluu
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen integraation ja tasapainon testi
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
mCISIB - tasapainotesti 4 tilanteessa
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen integraation ja tasapainon testi
Aikaikkuna: ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
mCISIB - tasapainotesti 4 tilanteessa
|
ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
PBS-tasapainotesti
|
ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
PBS-tasapainotesti
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
Arvioi toiminnallista kävelysuoritusta
|
ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
Arvioi toiminnallista kävelysuoritusta
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Rungon ohjauksen segmentaalinen arviointi (SATCo)
Aikaikkuna: ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
Tavaratilan ohjauksen arviointi
|
ennen tehohoitojaksoa, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Rungon ohjauksen segmentaalinen arviointi (SATCo)
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
Tavaratilan ohjauksen arviointi
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Kysely
Aikaikkuna: intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
4 avointa kysymystä hoitajan/lapsen kokemuksesta intensiiviterapiaohjelmassa
|
intensiivisen hoitojakson jälkeen keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2090791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .