Onderzoek naar de ervaringen en resultaten van een Summer Intensive Therapy Program- Mixed Methods Study
22 maart 2023 bijgewerkt door: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een interdisciplinair intensief therapieprogramma voor ambulante en niet-ambulante kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen in de hele ICF en om de ervaringen van zorgverleners en perspectieven van het programma te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een interdisciplinair intensief therapieprogramma voor ambulante en niet-ambulante kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen in de hele ICF en om de ervaringen van zorgverleners en perspectieven van het programma te onderzoeken.
Onderzoeksvragen zijn onder andere: 1.) Wat zijn de effecten van een intensief programma op houdingsregulatie en functionele mobiliteit bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen?
2.) Wat zijn de effecten van een intensief therapieprogramma op dubbeltaken bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen?
3.) Wat zijn de percepties van zorgverleners van een multidisciplinair intensief therapieprogramma voor hun kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen?
Voor en na het intensieve programma zullen gegevens worden verzameld als onderdeel van de gebruikelijke zorg en ambulante kinderen zullen verder worden beoordeeld in het bewegingsanalyselaboratorium.
Mantelzorgers vullen een vragenlijst in over de tevredenheid over de dienstverlening en ook een enquête van 4 open vragen over hun ervaring met intensieve therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die therapie krijgen via het Tiger Intensive Program van het Children's Therapy Center en hun verzorgers van 23 mei 2022 tot 19 augustus 2022.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnstrumenteerde ganganalyse
Tijdsspanne: vóór de intensieve therapie-episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
3D ganganalyse in het ganglab
|
vóór de intensieve therapie-episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
|
Geïnstrumenteerde ganganalyse
Tijdsspanne: na intensieve therapie episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
3D ganganalyse in het ganglab
|
na intensieve therapie episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
|
Centrum van drukmeting
Tijdsspanne: na intensieve therapie episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
COP-meting tijdens evenwichtstaak
|
na intensieve therapie episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
|
Centrum van drukmeting
Tijdsspanne: vóór de intensieve therapie-episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
COP-meting tijdens evenwichtstaak
|
vóór de intensieve therapie-episode van zorg, ongeveer 4 weken
|
|
Maatregelen van zorgprocessen (MOPC)
Tijdsspanne: na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
Vragenlijst om de tevredenheid over therapiediensten te beoordelen
|
na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
TUG-beoordeling - getimede beoordeling inclusief opstaan uit een stoel, een afstand lopen en terugkeren naar de stoel
|
voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
TUG-beoordeling - getimede beoordeling inclusief opstaan uit een stoel, een afstand lopen en terugkeren naar de stoel
|
na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische integratie en balans
Tijdsspanne: na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
mCISIB-balanstest in 4 condities
|
na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische integratie en balans
Tijdsspanne: voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
mCISIB-balanstest in 4 condities
|
voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
PBS-balanstest
|
voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
PBS-balanstest
|
na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
|
Functionele ganganalyse (FGA)
Tijdsspanne: voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
Beoordeelt functionele gangprestaties
|
voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
|
Functionele ganganalyse (FGA)
Tijdsspanne: na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
Beoordeelt functionele gangprestaties
|
na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
|
Segmentale beoordeling van trunkcontrole (SATCo)
Tijdsspanne: voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
Beoordeling van rompcontrole
|
voor intensieve therapie zorgperiode, gemiddeld 4 weken
|
|
Segmentale beoordeling van trunkcontrole (SATCo)
Tijdsspanne: na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
Beoordeling van rompcontrole
|
na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
4 open vragen over ervaring van verzorger/kind met intensief therapieprogramma
|
na intensieve therapie zorgperiode gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2090791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .