Egy nyári intenzív terápiás program tapasztalatainak és eredményeinek feltárása – vegyes módszerekkel végzett tanulmány
2023. március 22. frissítette: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
A tanulmány célja egy interdiszciplináris intenzív terápiás program hatékonyságának felmérése idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő ambuláns és nem ambuláns gyermekek számára az ICF-ben, valamint feltárni a gondozói tapasztalatokat és a program perspektíváit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy interdiszciplináris intenzív terápiás program hatékonyságának felmérése idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő ambuláns és nem ambuláns gyermekek számára az ICF-ben, valamint feltárni a gondozói tapasztalatokat és a program perspektíváit.
A kutatási kérdések a következők: 1.) Milyen hatásai vannak egy intenzív programnak az idegrendszeri fejlődési zavarokkal küzdő gyermekek testtartásszabályozására és funkcionális mobilitására?
2.) Milyen hatásai vannak az intenzív terápiás programnak az idegrendszeri fejlődési zavarokkal küzdő gyermekek kettős feladatellátására?
3.) Hogyan vélekednek a gondozók egy multidiszciplináris intenzív terápiás programról idegrendszeri fejlődési zavarokkal küzdő gyermekeik számára?
Az intenzív program előtt és után a szokásos gondozás részeként gyűjtik az adatokat, és az ambuláns gyermekek további értékelése a mozgáselemző laborban történik.
A gondozók kitöltenek egy kérdőívet a szolgáltatásokkal való elégedettségről, valamint egy 4 kérdésből álló, nyitott kérdésből álló felmérést az intenzív terápiával kapcsolatos tapasztalataikról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Gyermekterápiás Központ Tigris Intenzív Programján keresztül terápiában részesülő gyermekek és gondozóik 2022. május 23. és 2022. augusztus 19. között.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műszeres járáselemzés
Időkeret: az intenzív terápia epizódja előtt, körülbelül 4 hét
|
3D járáselemzés járáslaborban
|
az intenzív terápia epizódja előtt, körülbelül 4 hét
|
|
Műszeres járáselemzés
Időkeret: intenzív terápiás epizód után, körülbelül 4 hét
|
3D járáselemzés járáslaborban
|
intenzív terápiás epizód után, körülbelül 4 hét
|
|
Nyomásmérés középpontja
Időkeret: intenzív terápiás epizód után, körülbelül 4 hét
|
COP mérés mérlegfeladat közben
|
intenzív terápiás epizód után, körülbelül 4 hét
|
|
Nyomásmérés középpontja
Időkeret: az intenzív terápia epizódja előtt, körülbelül 4 hét
|
COP mérés mérlegfeladat közben
|
az intenzív terápia epizódja előtt, körülbelül 4 hét
|
|
Az ápolási folyamatok intézkedései (MOPC)
Időkeret: intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
Kérdőív a terápiás szolgáltatásokkal való elégedettség felmérésére
|
intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
|
Időzített és indul
Időkeret: az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
TUG értékelés – időzített értékelés, amely magában foglalja a székből való felállást, egy távolságot és a székbe való visszatérést
|
az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
|
Időzített és indul
Időkeret: az intenzív terápiás gondozási epizód után átlagosan 4 hét
|
TUG értékelés – időzített értékelés, amely magában foglalja a székből való felállást, egy távolságot és a székbe való visszatérést
|
az intenzív terápiás gondozási epizód után átlagosan 4 hét
|
|
A szenzoros integráció és egyensúly módosított klinikai tesztje
Időkeret: intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
mCISIB - egyensúlyteszt 4 feltételben
|
intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
|
A szenzoros integráció és egyensúly módosított klinikai tesztje
Időkeret: az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
mCISIB - egyensúlyteszt 4 feltételben
|
az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
PBS-egyensúly teszt
|
az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
PBS-egyensúly teszt
|
intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
|
Funkcionális járásértékelés (FGA)
Időkeret: az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
Felméri a funkcionális járásteljesítményt
|
az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
|
Funkcionális járásértékelés (FGA)
Időkeret: intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
Felméri a funkcionális járásteljesítményt
|
intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
|
A törzsvezérlés szegmentális értékelése (SATCo)
Időkeret: az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
A törzsvezérlés értékelése
|
az intenzív terápia epizódja előtt átlagosan 4 hét
|
|
A törzsvezérlés szegmentális értékelése (SATCo)
Időkeret: intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
A törzsvezérlés értékelése
|
intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
|
Felmérés
Időkeret: intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
4 nyitott kérdés az intenzív terápiás programmal kapcsolatos gondozói/gyermeki tapasztalatokról
|
intenzív terápiás ápolási epizód után átlagosan 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2090791
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .