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Explorando las experiencias y los resultados de un programa de terapia intensiva de verano: estudio de métodos mixtos

22 de marzo de 2023 actualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa interdisciplinario de terapia intensiva para niños ambulatorios y no ambulatorios con trastornos del neurodesarrollo en la ICF y explorar las experiencias de los cuidadores y las perspectivas del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa interdisciplinario de terapia intensiva para niños ambulatorios y no ambulatorios con trastornos del neurodesarrollo en la ICF y explorar las experiencias de los cuidadores y las perspectivas del programa. Las preguntas de investigación incluyen: 1.) ¿Cuáles son los efectos de un programa intensivo sobre el control postural y la movilidad funcional para niños con trastornos del neurodesarrollo? 2.) ¿Cuáles son los efectos de un programa de terapia intensiva sobre tareas duales para niños con trastornos del neurodesarrollo? 3.) ¿Cuáles son las percepciones de los cuidadores de un programa de terapia intensiva multidisciplinario para sus hijos con trastornos del neurodesarrollo? Los datos se recopilarán antes y después del programa intensivo como parte de la atención habitual y los niños ambulatorios se evaluarán más a fondo en el laboratorio de análisis de movimiento. Los cuidadores completarán un cuestionario sobre la satisfacción con los servicios y también una encuesta de preguntas abiertas de 4 preguntas sobre su experiencia con la terapia intensiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que reciben terapia a través del Programa Intensivo de Tigres del Centro de Terapia Infantil y sus cuidadores desde el 23 de mayo de 2022 hasta el 19 de agosto de 2022.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha instrumentado
Periodo de tiempo: antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Análisis de la marcha en 3D en el laboratorio de marcha
antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Análisis de la marcha instrumentado
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Análisis de la marcha en 3D en el laboratorio de marcha
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medida del centro de presión
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medida COP durante la tarea de equilibrio
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medida del centro de presión
Periodo de tiempo: antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Medida COP durante la tarea de equilibrio
antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Medidas de procesos de atención (MOPC)
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Cuestionario para evaluar la satisfacción con los servicios de terapia
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evaluación TUG: evaluación cronometrada que incluye levantarse de una silla, caminar una distancia y regresar a la silla
antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Después del episodio de cuidados de terapia intensiva, un promedio de 4 semanas
Evaluación TUG: evaluación cronometrada que incluye levantarse de una silla, caminar una distancia y regresar a la silla
Después del episodio de cuidados de terapia intensiva, un promedio de 4 semanas
Test Clínico Modificado de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
mCISIB--prueba de equilibrio en 4 condiciones
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Test Clínico Modificado de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
mCISIB--prueba de equilibrio en 4 condiciones
antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Prueba de equilibrio PBS
antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Prueba de equilibrio PBS
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evalúa el rendimiento de la marcha funcional
antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evalúa el rendimiento de la marcha funcional
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo)
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evaluación del control del tronco
antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo)
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Evaluación del control del tronco
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
Encuesta
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
4 preguntas abiertas sobre la experiencia del cuidador/niño con el programa de terapia intensiva
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2090791

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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