- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05443763
Explorando las experiencias y los resultados de un programa de terapia intensiva de verano: estudio de métodos mixtos
22 de marzo de 2023 actualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa interdisciplinario de terapia intensiva para niños ambulatorios y no ambulatorios con trastornos del neurodesarrollo en la ICF y explorar las experiencias de los cuidadores y las perspectivas del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa interdisciplinario de terapia intensiva para niños ambulatorios y no ambulatorios con trastornos del neurodesarrollo en la ICF y explorar las experiencias de los cuidadores y las perspectivas del programa.
Las preguntas de investigación incluyen: 1.) ¿Cuáles son los efectos de un programa intensivo sobre el control postural y la movilidad funcional para niños con trastornos del neurodesarrollo?
2.) ¿Cuáles son los efectos de un programa de terapia intensiva sobre tareas duales para niños con trastornos del neurodesarrollo?
3.) ¿Cuáles son las percepciones de los cuidadores de un programa de terapia intensiva multidisciplinario para sus hijos con trastornos del neurodesarrollo?
Los datos se recopilarán antes y después del programa intensivo como parte de la atención habitual y los niños ambulatorios se evaluarán más a fondo en el laboratorio de análisis de movimiento.
Los cuidadores completarán un cuestionario sobre la satisfacción con los servicios y también una encuesta de preguntas abiertas de 4 preguntas sobre su experiencia con la terapia intensiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que reciben terapia a través del Programa Intensivo de Tigres del Centro de Terapia Infantil y sus cuidadores desde el 23 de mayo de 2022 hasta el 19 de agosto de 2022.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la marcha instrumentado
Periodo de tiempo: antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
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Análisis de la marcha en 3D en el laboratorio de marcha
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antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
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Análisis de la marcha instrumentado
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
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Análisis de la marcha en 3D en el laboratorio de marcha
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después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
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Medida del centro de presión
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
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Medida COP durante la tarea de equilibrio
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después del episodio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
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Medida del centro de presión
Periodo de tiempo: antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
|
Medida COP durante la tarea de equilibrio
|
antes del episodio de cuidados de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
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Medidas de procesos de atención (MOPC)
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Cuestionario para evaluar la satisfacción con los servicios de terapia
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después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Evaluación TUG: evaluación cronometrada que incluye levantarse de una silla, caminar una distancia y regresar a la silla
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antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Después del episodio de cuidados de terapia intensiva, un promedio de 4 semanas
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Evaluación TUG: evaluación cronometrada que incluye levantarse de una silla, caminar una distancia y regresar a la silla
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Después del episodio de cuidados de terapia intensiva, un promedio de 4 semanas
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Test Clínico Modificado de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
|
mCISIB--prueba de equilibrio en 4 condiciones
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después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
|
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Test Clínico Modificado de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
|
mCISIB--prueba de equilibrio en 4 condiciones
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antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Prueba de equilibrio PBS
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antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
|
Prueba de equilibrio PBS
|
después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Evalúa el rendimiento de la marcha funcional
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antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
|
Evalúa el rendimiento de la marcha funcional
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después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo)
Periodo de tiempo: antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Evaluación del control del tronco
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antes del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo)
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
|
Evaluación del control del tronco
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después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Encuesta
Periodo de tiempo: después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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4 preguntas abiertas sobre la experiencia del cuidador/niño con el programa de terapia intensiva
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después del episodio de terapia intensiva de cuidados, un promedio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2090791
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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