- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05443763
Explorando as experiências e os resultados de um programa de terapia intensiva de verão - estudo de métodos mistos
22 de março de 2023 atualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de terapia intensiva interdisciplinar para crianças ambulatoriais e não ambulatoriais com distúrbios do neurodesenvolvimento em toda a CIF e explorar as experiências e perspectivas do cuidador do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de terapia intensiva interdisciplinar para crianças ambulatoriais e não ambulatoriais com distúrbios do neurodesenvolvimento em toda a CIF e explorar as experiências e perspectivas do cuidador do programa.
As questões de pesquisa incluem: 1.) Quais são os efeitos de um programa intensivo no controle postural e na mobilidade funcional para crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento?
2.) Quais são os efeitos de um programa de terapia intensiva em dupla tarefa para crianças com transtornos do neurodesenvolvimento?
3.) Quais são as percepções dos cuidadores de um programa de terapia intensiva multidisciplinar para seus filhos com transtornos do neurodesenvolvimento?
Os dados serão coletados antes e depois do programa intensivo como parte dos cuidados habituais e as crianças ambulatoriais serão avaliadas no laboratório de análise de movimento.
Os cuidadores preencherão um questionário sobre satisfação com os serviços e também uma pesquisa de 4 perguntas abertas sobre sua experiência com terapia intensiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças recebendo terapia através do Programa Intensivo Tigre do Centro de Terapia Infantil e seus cuidadores de 23 de maio de 2022 a 19 de agosto de 2022.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise Instrumentada da Marcha
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
|
Análise de marcha 3D no laboratório de marcha
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antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
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Análise Instrumentada da Marcha
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
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Análise de marcha 3D no laboratório de marcha
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após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
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Medição do centro de pressão
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
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Medida do COP durante a tarefa de equilíbrio
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após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
|
|
Medição do centro de pressão
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
|
Medida do COP durante a tarefa de equilíbrio
|
antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
|
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Medidas de processos de cuidado (MOPC)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
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Questionário para avaliar a satisfação com os serviços de terapia
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após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
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Cronometrado e ir
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
Avaliação TUG - avaliação cronometrada, incluindo levantar de uma cadeira, caminhar uma distância e retornar à cadeira
|
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
|
Cronometrado e ir
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
Avaliação TUG - avaliação cronometrada, incluindo levantar de uma cadeira, caminhar uma distância e retornar à cadeira
|
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
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Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
mCISIB - teste de equilíbrio em 4 condições
|
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
|
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
mCISIB - teste de equilíbrio em 4 condições
|
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
|
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
Teste de equilíbrio PBS
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antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
|
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
Teste de equilíbrio PBS
|
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
|
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
Avalia o desempenho funcional da marcha
|
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
|
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
Avalia o desempenho funcional da marcha
|
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
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Avaliação segmentar do controle de tronco (SATCo)
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
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Avaliação do controle de tronco
|
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
|
Avaliação segmentar do controle de tronco (SATCo)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
Avaliação do controle de tronco
|
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
|
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Enquete
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
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4 perguntas abertas sobre a experiência do cuidador/criança com o programa de terapia intensiva
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após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2090791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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