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Explorando as experiências e os resultados de um programa de terapia intensiva de verão - estudo de métodos mistos

22 de março de 2023 atualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de terapia intensiva interdisciplinar para crianças ambulatoriais e não ambulatoriais com distúrbios do neurodesenvolvimento em toda a CIF e explorar as experiências e perspectivas do cuidador do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de terapia intensiva interdisciplinar para crianças ambulatoriais e não ambulatoriais com distúrbios do neurodesenvolvimento em toda a CIF e explorar as experiências e perspectivas do cuidador do programa. As questões de pesquisa incluem: 1.) Quais são os efeitos de um programa intensivo no controle postural e na mobilidade funcional para crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento? 2.) Quais são os efeitos de um programa de terapia intensiva em dupla tarefa para crianças com transtornos do neurodesenvolvimento? 3.) Quais são as percepções dos cuidadores de um programa de terapia intensiva multidisciplinar para seus filhos com transtornos do neurodesenvolvimento? Os dados serão coletados antes e depois do programa intensivo como parte dos cuidados habituais e as crianças ambulatoriais serão avaliadas no laboratório de análise de movimento. Os cuidadores preencherão um questionário sobre satisfação com os serviços e também uma pesquisa de 4 perguntas abertas sobre sua experiência com terapia intensiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças recebendo terapia através do Programa Intensivo Tigre do Centro de Terapia Infantil e seus cuidadores de 23 de maio de 2022 a 19 de agosto de 2022.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Instrumentada da Marcha
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Análise de marcha 3D no laboratório de marcha
antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Análise Instrumentada da Marcha
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Análise de marcha 3D no laboratório de marcha
após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medição do centro de pressão
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medida do COP durante a tarefa de equilíbrio
após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medição do centro de pressão
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Medida do COP durante a tarefa de equilíbrio
antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Medidas de processos de cuidado (MOPC)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Questionário para avaliar a satisfação com os serviços de terapia
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Cronometrado e ir
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação TUG - avaliação cronometrada, incluindo levantar de uma cadeira, caminhar uma distância e retornar à cadeira
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Cronometrado e ir
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação TUG - avaliação cronometrada, incluindo levantar de uma cadeira, caminhar uma distância e retornar à cadeira
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
mCISIB - teste de equilíbrio em 4 condições
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
mCISIB - teste de equilíbrio em 4 condições
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste de equilíbrio PBS
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste de equilíbrio PBS
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avalia o desempenho funcional da marcha
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avalia o desempenho funcional da marcha
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação segmentar do controle de tronco (SATCo)
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação do controle de tronco
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação segmentar do controle de tronco (SATCo)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação do controle de tronco
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Enquete
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
4 perguntas abertas sobre a experiência do cuidador/criança com o programa de terapia intensiva
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2090791

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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