- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05443763
Esplorare le esperienze e i risultati di un programma di terapia intensiva estiva - Studio sui metodi misti
22 marzo 2023 aggiornato da: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di terapia intensiva interdisciplinare per bambini deambulanti e non deambulanti con disturbi del neurosviluppo in tutto l'ICF ed esplorare le esperienze e le prospettive del programma per i caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di terapia intensiva interdisciplinare per bambini deambulanti e non deambulanti con disturbi del neurosviluppo in tutto l'ICF ed esplorare le esperienze e le prospettive del programma per i caregiver.
Le domande di ricerca includono: 1.) Quali sono gli effetti di un programma intensivo sul controllo posturale e sulla mobilità funzionale per i bambini con disturbi dello sviluppo neurologico?
2.) Quali sono gli effetti di un programma di terapia intensiva sul doppio compito per i bambini con disturbi dello sviluppo neurologico?
3.) Quali sono le percezioni dei caregiver di un programma di terapia intensiva multidisciplinare per i loro bambini con disturbi dello sviluppo neurologico?
I dati saranno raccolti prima e dopo il programma intensivo come parte delle cure abituali e i bambini ambulatoriali saranno ulteriormente valutati nel laboratorio di analisi del movimento.
Gli operatori sanitari completeranno un questionario sulla soddisfazione per i servizi e anche un sondaggio a domande aperte di 4 domande sulla loro esperienza con la terapia intensiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Children's Therapy Center--MU Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che ricevono terapia attraverso il programma intensivo Tiger del Children's Therapy Center e i loro caregiver dal 23 maggio 2022 al 19 agosto 2022.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'andatura strumentata
Lasso di tempo: prima dell'episodio di cura della terapia intensiva, circa 4 settimane
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Analisi dell'andatura 3D nel laboratorio dell'andatura
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prima dell'episodio di cura della terapia intensiva, circa 4 settimane
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Analisi dell'andatura strumentata
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, circa 4 settimane
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Analisi dell'andatura 3D nel laboratorio dell'andatura
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dopo episodio di terapia intensiva di cura, circa 4 settimane
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Misura del centro di pressione
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, circa 4 settimane
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Misura COP durante l'attività di equilibrio
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dopo episodio di terapia intensiva di cura, circa 4 settimane
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Misura del centro di pressione
Lasso di tempo: prima dell'episodio di cura della terapia intensiva, circa 4 settimane
|
Misura COP durante l'attività di equilibrio
|
prima dell'episodio di cura della terapia intensiva, circa 4 settimane
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Misure dei processi di cura (MOPC)
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Questionario per valutare la soddisfazione per i servizi di terapia
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dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Tempo e via
Lasso di tempo: prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Valutazione TUG: valutazione a tempo che include alzarsi da una sedia, camminare per una distanza e tornare alla sedia
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prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Tempo e via
Lasso di tempo: Dopo l'episodio di cura in terapia intensiva, una media di 4 settimane
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Valutazione TUG: valutazione a tempo che include alzarsi da una sedia, camminare per una distanza e tornare alla sedia
|
Dopo l'episodio di cura in terapia intensiva, una media di 4 settimane
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Test clinico modificato di integrazione sensoriale ed equilibrio
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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mCISIB-test di equilibrio in 4 condizioni
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dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
|
|
Test clinico modificato di integrazione sensoriale ed equilibrio
Lasso di tempo: prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
|
mCISIB-test di equilibrio in 4 condizioni
|
prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
|
Test di equilibrio PBS
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prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
|
Test di equilibrio PBS
|
dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Valuta le prestazioni dell'andatura funzionale
|
prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
|
|
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
|
Valuta le prestazioni dell'andatura funzionale
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dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
|
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Valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCo)
Lasso di tempo: prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Valutazione del controllo del tronco
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prima dell'episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCo)
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Valutazione del controllo del tronco
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dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Sondaggio
Lasso di tempo: dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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4 domande a risposta aperta sull'esperienza del caregiver/bambino con il programma di terapia intensiva
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dopo episodio di terapia intensiva di cura, una media di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2090791
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .