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Erforschung der Erfahrungen und Ergebnisse eines Sommer-Intensivtherapieprogramms – Mixed-Methods-Studie

22. März 2023 aktualisiert von: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines interdisziplinären Intensivtherapieprogramms für ambulante und nicht-gehfähige Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen im gesamten ICF zu bewerten und die Erfahrungen und Perspektiven der Betreuer des Programms zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines interdisziplinären Intensivtherapieprogramms für ambulante und nicht-gehfähige Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen im gesamten ICF zu bewerten und die Erfahrungen und Perspektiven der Betreuer des Programms zu untersuchen. Zu den Forschungsfragen gehören: 1.) Welche Auswirkungen hat ein Intensivprogramm auf die posturale Kontrolle und funktionelle Mobilität bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen? 2.) Welche Auswirkungen hat ein intensives Therapieprogramm auf das Dual Tasking bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen? 3.) Welche Vorstellungen haben Betreuer von einem multidisziplinären Intensivtherapieprogramm für ihre Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen? Die Daten werden vor und nach dem Intensivprogramm im Rahmen der üblichen Pflege erhoben, und ambulante Kinder werden im Bewegungsanalyselabor weiter untersucht. Betreuer werden einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit den Dienstleistungen ausfüllen und auch eine 4-Fragen-Umfrage mit offenen Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Intensivtherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die vom 23. Mai 2022 bis 19. August 2022 eine Therapie durch das Tiger-Intensivprogramm des Children's Therapy Center erhalten, und ihre Betreuer.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentierte Ganganalyse
Zeitfenster: vor Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
3D-Ganganalyse im Ganglabor
vor Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
Instrumentierte Ganganalyse
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
3D-Ganganalyse im Ganglabor
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
Druckmittelpunkt messen
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
COP-Messung während der Auswuchtaufgabe
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
Druckmittelpunkt messen
Zeitfenster: vor Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
COP-Messung während der Auswuchtaufgabe
vor Intensivtherapie Episode der Pflege, ca. 4 Wochen
Maßnahmen der Pflegeprozesse (MOPC)
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Fragebogen zur Erhebung der Zufriedenheit mit Therapieleistungen
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
TUG-Bewertung – zeitgesteuerte Bewertung, einschließlich Stehen von einem Stuhl, Gehen einer Strecke und Zurückkehren zum Stuhl
vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: nach intensiver Therapieepisode durchschnittlich 4 Wochen
TUG-Bewertung – zeitgesteuerte Bewertung, einschließlich Stehen von einem Stuhl, Gehen einer Strecke und Zurückkehren zum Stuhl
nach intensiver Therapieepisode durchschnittlich 4 Wochen
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Integration und des Gleichgewichts
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
mCISIB – Gleichgewichtstest unter 4 Bedingungen
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Integration und des Gleichgewichts
Zeitfenster: vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
mCISIB – Gleichgewichtstest unter 4 Bedingungen
vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Gleichgewichtswaage für Kinder
Zeitfenster: vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
PBS-Balance-Test
vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Gleichgewichtswaage für Kinder
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
PBS-Balance-Test
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Funktionelle Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Bewertet die funktionelle Gangleistung
vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Funktionelle Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Bewertet die funktionelle Gangleistung
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Segmentale Bewertung der Trunk-Steuerung (SATCo)
Zeitfenster: vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Beurteilung der Rumpfkontrolle
vor Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Segmentale Bewertung der Trunk-Steuerung (SATCo)
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Beurteilung der Rumpfkontrolle
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
Umfrage
Zeitfenster: nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen
4 offene Fragen zur Erfahrung der Betreuungsperson/des Kindes mit einem intensiven Therapieprogramm
nach Intensivtherapie Episode der Pflege, durchschnittlich 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2090791

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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