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덴마크 유방암 검진 상황에서 의사 결정을 위한 장벽 조사

2023년 5월 10일 업데이트: University of Aarhus
목표는 유방암 검진 맥락에서 정보에 입각한 의사 결정에 잠재적인 장벽을 조사하는 것입니다. 이는 덴마크 유방암 검진 맥락에서 개선된 정보 또는 의사 결정 지원을 개발하고 조사하기 전에 필요한 단계입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 덴마크 여성의 유방암 검진, 권유, 의사결정에 대한 선호도와 태도를 조사하고자 한다. 목표는 덴마크 유방암 검진 맥락에서 (정보에 입각한) 의사 결정을 위한 장벽에 대한 지식을 얻는 것입니다. 이 연구는 덴마크의 44-49세 여성에게 온라인 설문지를 보내는 방식으로 진행됩니다. 설문지는 공식 디지털 메일 시스템인 e-Boks를 사용하여 온라인 설문에 액세스할 수 있는 초대장, 링크 및 로그인 정보와 함께 발송됩니다. 설문지는 참가자에 대한 배경 질문, 현재 정보 자료 및 덴마크 유방암 검진 프로그램에 대한 초대와 관련된 질문, 의사 결정 및 정보에 입각한 선택에 대한 질문으로 구성됩니다. 여성은 3가지 설문지 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 검진 참여에 관한 여성의 의사 결정 과정을 조사하기 위한 "의사 결정 단계"가 포함된 설문지, 2) 선택 프레이밍이 포함된 설문지(유방암 검진 참여 여부에 대한 선택 제시) 선별), 또는 3) 의사결정 과정과 다양한 프레이밍의 영향을 조사하기 위한 기회 프레이밍이 있는 설문지(스크리닝만 제시, 대안 없음). 이 연구의 주요 가설은 덴마크 여성의 80%가 기회 프레이밍에 제시되었을 때 선별 참여에 대한 결정을 이미 내렸으며 선택 프레이밍에 제시되었을 때 70%라는 것입니다.

이 연구의 각 그룹에는 1000명의 여성이 초대되어 총 3000명이 초대될 것입니다. 이는 주요 가설과 2차 목표(여기에서 자세히 설명하지 않음)에 대한 요구 사항을 모두 충족하는 최소 숫자이기 때문입니다. 유사한 연구가 발견되지 않았으므로 이 표본 크기 계산은 우리 연구에서 충분한 검정력을 갖기 위해 50%의 비율을 기반으로 합니다. 원하는 표준 오차가 2.5% 이하인 경우 400명의 여성이 필요합니다(이항 확률 변수의 SE). 40%의 참여를 가정하면 각 그룹에 1000명의 여성이 연구 모집단에 필요합니다.

다음으로 설문지 데이터는 덴마크 통계청의 사회인구학적 요인에 대한 등록 데이터에 연결됩니다.

이 연구는 Aarhus University의 내부 기록(2016-051-000001, 2563)에 등록되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

44년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이 연령대의 덴마크에 거주하는 모든 여성

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 의사 결정 단계

"의사 결정 단계"에 대한 검증된 질문과 50세에 초대되었을 때 스크리닝 참여 여부에 대한 질문을 제외하고 세 가지 부문 모두에 대해 동일한 설문지입니다.

이것은 개입이 아니라 세 가지 다른 버전의 설문지를 사용한 설문조사 연구입니다.

유방암 검진 정보, 권유, 의사 결정에 대한 선호도와 태도, 유방암 의사 결정의 장벽을 조사합니다. 이는 다양한 정보 구성(선택 구성 대 기회 구성), 의사 결정 단계에 대한 질문, 심사 정보 및 초대에 대한 일반적인 질문을 사용하여 수행됩니다.
다른: 선택 프레이밍

50세에 초대되었을 때 선별검사 참여 여부에 대한 질문이 뒤따르는 선택(선별검사와 선별검사 없음의 대안 사이)으로 유방암 검사를 제시하는 텍스트 및 질문을 제외하고 세 가지 모든 부문에 대해 동일한 설문지.

이것은 개입이 아니라 세 가지 다른 버전의 설문지를 사용한 설문조사 연구입니다.

유방암 검진 정보, 권유, 의사 결정에 대한 선호도와 태도, 유방암 의사 결정의 장벽을 조사합니다. 이는 다양한 정보 구성(선택 구성 대 기회 구성), 의사 결정 단계에 대한 질문, 심사 정보 및 초대에 대한 일반적인 질문을 사용하여 수행됩니다.
다른: 기회 프레이밍

유방암 검진을 기회로 제시하는 텍스트 및 질문(대안 제시 없음)과 50세에 초대받았을 때 검진 참여 여부에 대한 질문을 제외하고 세 부문 모두에 대해 동일한 설문지.

이것은 개입이 아니라 세 가지 다른 버전의 설문지를 사용한 설문조사 연구입니다.

유방암 검진 정보, 권유, 의사 결정에 대한 선호도와 태도, 유방암 의사 결정의 장벽을 조사합니다. 이는 다양한 정보 구성(선택 구성 대 기회 구성), 의사 결정 단계에 대한 질문, 심사 정보 및 초대에 대한 일반적인 질문을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 초청 이전에 스크리닝 참여를 결정한 여성의 유병률.
기간: 결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.
이 연구의 주요 가설은 덴마크 여성의 80%가 기회 프레이밍에 제시되었을 때 선별 참여에 대한 결정을 이미 내렸으며 선택 프레이밍에 제시되었을 때 70%라는 것입니다. 또한 선별 정보를 읽은 후 참여 의향이 어느 정도 있는지에 대한 질문도 이 가설에 대한 정보를 제공할 것입니다.
결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 여부를 결정할 때 제시된 선별 정보를 고려하지 않는 여성의 비율.
기간: 결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.
이것은 일반적으로 건강 정보 읽기에 대한 질문과 이 설문지에서 유방암 검진에 대한 정보를 읽었는지에 대한 질문과 함께 선택 대 기회 프레이밍을 비교하여 조사할 것입니다. 또한 선별 정보를 읽은 후 선별에 대해 어느 정도 긍정적/부정적이며 어느 정도 참여 의향이 있는지에 대한 질문으로 조사됩니다.
결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.
상영 참여를 실제(개인) 선택이 아니라 초대를 받았을 때 응해야 하는 것으로 생각하는 여성이 만연해 있다.
기간: 결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.
이것은 참여를 개인의 선택으로 보거나 준수하라는 보건 당국의 권고로 보는 두 가지 진술을 사용하여 조사할 것입니다.
결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.
자신의 건강에 대해 정보에 입각한 결정을 내리기를 원하지 않는(그리고 자신의 건강에 대한 책임을 지고 싶어하지 않는) 여성이 만연해 있습니다.
기간: 결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.
이것은 선별 결정을 내려야 하는 사람(개별 여성 또는 보건 당국)에 대한 선호도에 대한 다양한 진술로 조사될 것입니다.
결과는 여성이 2022년 6월 말에 발송된 설문지에 응답하면 평가됩니다. 설문지 응답에는 5~10분이 소요됩니다. 설문지는 1.5-2개월 후에 마감됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-051-000001, 2563

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

당국에서 허용하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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