Enquête sur les obstacles à la prise de décision dans un contexte danois de dépistage du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les préférences et les attitudes envers le dépistage du cancer du sein, l'invitation et la prise de décision chez les femmes danoises seront étudiées. L'objectif est d'acquérir des connaissances sur les obstacles à la prise de décision (éclairée) dans un contexte danois de dépistage du cancer du sein. L'étude sera menée en envoyant un questionnaire en ligne aux femmes âgées de 44 à 49 ans au Danemark. Le questionnaire sera envoyé à l'aide du système de messagerie numérique officiel, e-Boks, avec une invitation, un lien et des informations de connexion pour accéder au questionnaire en ligne. Le questionnaire comprendra des questions de fond sur les participants, des questions liées au matériel d'information actuel et à l'invitation au programme danois de dépistage du cancer du sein, et des questions sur la prise de décision et le choix éclairé. Les femmes seront randomisées pour répondre à l'un des trois questionnaires : 1) Questionnaire avec "Stage of Decision Making" pour étudier le processus de prise de décision des femmes concernant la participation au dépistage, 2) Questionnaire avec cadrage de choix (présentation d'un choix entre la participation au dépistage du cancer du sein ou non dépistage), ou 3) Questionnaire avec cadrage des opportunités (seulement présentation du dépistage, pas d'alternative) pour étudier le processus de prise de décision et l'impact des différents cadrages. L'hypothèse principale de cette étude est que 80 % des femmes danoises ont déjà pris leur décision de participer au dépistage lorsqu'elles sont présentées au cadrage d'opportunité et 70 % lorsqu'elles sont présentées au cadrage de choix.
1000 femmes seront invitées dans chaque groupe de cette étude et donc 3000 au total, car c'est le nombre minimum satisfaisant à la fois à l'hypothèse principale et aux objectifs secondaires (non détaillés ici). Aucune étude similaire n'a été trouvée, par conséquent, ce calcul de la taille de l'échantillon est basé sur des proportions de 50 % pour avoir suffisamment de puissance dans notre étude. Avec un écart-type souhaité ne dépassant pas 2,5 %, 400 femmes sont requises (ET d'une variable aléatoire binomiale). En supposant une participation de 40 %, une population d'étude de 1 000 femmes dans chaque groupe est requise.
Ensuite, les données du questionnaire seront liées aux données du registre sur les facteurs sociodémographiques de Statistics Denmark.
L'étude est enregistrée dans les archives internes de l'Université d'Aarhus : 2016-051-000001, 2563.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes vivant au Danemark dans ce groupe d'âge
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Étape de la prise de décision
Même questionnaire pour les trois bras sauf question validée « Stade de prise de décision » suivie d'une question sur la participation ou non au dépistage lors d'une invitation à 50 ans. Il ne s'agit pas d'une intervention mais d'une étude par sondage avec trois versions différentes du questionnaire. |
Étudier les préférences et les attitudes à l'égard des informations sur le dépistage du cancer du sein, les invitations et la prise de décision, ainsi que les obstacles à la prise de décision en matière de cancer du sein.
Cela se fera en utilisant différents cadrages d'informations (cadrage de choix vs cadrage d'opportunité), des questions sur l'étape de la prise de décision et des questions générales sur les informations de dépistage et l'invitation.
|
|
Autre: Choix d'encadrement
Même questionnaire pour les trois bras sauf texte et question présentant le dépistage du cancer du sein comme un choix (entre dépistage et alternative ou pas de dépistage) suivi d'une question sur la participation ou non au dépistage lorsqu'il est invité à 50 ans. Il ne s'agit pas d'une intervention mais d'une étude par sondage avec trois versions différentes du questionnaire. |
Étudier les préférences et les attitudes à l'égard des informations sur le dépistage du cancer du sein, les invitations et la prise de décision, ainsi que les obstacles à la prise de décision en matière de cancer du sein.
Cela se fera en utilisant différents cadrages d'informations (cadrage de choix vs cadrage d'opportunité), des questions sur l'étape de la prise de décision et des questions générales sur les informations de dépistage et l'invitation.
|
|
Autre: Cadrage d'opportunité
Même questionnaire pour les trois bras sauf texte et question présentant le dépistage du cancer du sein comme une opportunité (pas de présentation d'alternative) suivi d'une question sur la participation ou non au dépistage lorsqu'il est invité à 50 ans. Il ne s'agit pas d'une intervention mais d'une étude par sondage avec trois versions différentes du questionnaire. |
Étudier les préférences et les attitudes à l'égard des informations sur le dépistage du cancer du sein, les invitations et la prise de décision, ainsi que les obstacles à la prise de décision en matière de cancer du sein.
Cela se fera en utilisant différents cadrages d'informations (cadrage de choix vs cadrage d'opportunité), des questions sur l'étape de la prise de décision et des questions générales sur les informations de dépistage et l'invitation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des femmes qui ont pris la décision de participer au dépistage avant l'invitation au dépistage.
Délai: Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
L'hypothèse principale de cette étude est que 80 % des femmes danoises ont déjà pris leur décision de participer au dépistage lorsqu'elles sont présentées au cadrage d'opportunité et 70 % lorsqu'elles sont présentées au cadrage de choix.
De plus, une question sur le fait d'être plus ou moins disposé à participer après avoir lu les informations de dépistage fournira également des informations pour cette hypothèse.
|
Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des femmes ne prenant pas en compte les informations de dépistage présentées lors de leur décision de participation.
Délai: Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
Cela sera étudié en comparant le cadrage choix vs opportunité, avec des questions sur la lecture d'informations sur la santé en général et sur le fait d'avoir lu les informations sur le dépistage du cancer du sein dans ce questionnaire.
De plus, cela sera étudié avec des questions sur le fait d'être plus ou moins positif/négatif à propos du dépistage et plus ou moins disposé à participer après avoir lu les informations sur le dépistage.
|
Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
|
Prévalence des femmes ne considérant pas la participation au dépistage comme un véritable choix (individuel) mais quelque chose à respecter lorsqu'elles sont invitées.
Délai: Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
Cela sera étudié à l'aide de deux déclarations sur le fait de considérer la participation comme un choix individuel ou comme une recommandation des autorités sanitaires à respecter.
|
Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
|
Prévalence des femmes qui ne veulent pas prendre une décision éclairée concernant leur propre santé (et être responsables de leur propre santé).
Délai: Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
Cela sera étudié avec différentes déclarations sur les préférences concernant qui devrait prendre la décision de dépistage (les femmes individuelles ou les autorités sanitaires).
|
Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire envoyé fin juin 2022. Il faudra 5 à 10 minutes pour répondre au questionnaire. Le questionnaire sera fermé après 1,5 à 2 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-051-000001, 2563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein féminin
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie