Badanie barier w podejmowaniu decyzji w duńskim kontekście badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną zbadane preferencje i postawy wobec badań przesiewowych w kierunku raka piersi, zaproszeń i podejmowania decyzji wśród duńskich kobiet. Celem jest zdobycie wiedzy na temat barier w podejmowaniu (świadomych) decyzji w duńskim kontekście badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Badanie zostanie przeprowadzone poprzez rozesłanie internetowego kwestionariusza do kobiet w wieku 44-49 lat w Danii. Kwestionariusz zostanie wysłany za pośrednictwem oficjalnego systemu poczty elektronicznej e-Boks wraz z zaproszeniem, linkiem i danymi logowania umożliwiającymi dostęp do kwestionariusza online. Kwestionariusz będzie składał się z pytań dotyczących uczestników, pytań związanych z aktualnymi materiałami informacyjnymi i zaproszeniem do duńskiego programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi oraz pytań dotyczących podejmowania decyzji i świadomego wyboru. Kobiety zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech kwestionariuszy: 1) Kwestionariusz „Etap podejmowania decyzji” mający na celu zbadanie procesu podejmowania przez kobiety decyzji o udziale w badaniach przesiewowych, 2) Kwestionariusz z ramowaniem wyboru (przedstawieniem wyboru między udziałem w badaniu przesiewowym raka piersi a brakiem screening) lub 3) Kwestionariusz z ramowaniem możliwości (tylko prezentacja screeningu, bez alternatywy) w celu zbadania procesu podejmowania decyzji i wpływu różnych ram. Główną hipotezą tego badania jest to, że 80% duńskich kobiet już podjęło decyzję o uczestnictwie w badaniu przesiewowym, gdy przedstawiono je w ramach możliwości, a 70% w przypadku przedstawienia w ramach wyboru.
Do każdej grupy w tym badaniu zostanie zaproszonych 1000 kobiet, a więc łącznie 3000, ponieważ jest to minimalna liczba spełniająca wymagania zarówno dla hipotezy głównej, jak i celów drugorzędnych (nieopisanych szczegółowo tutaj). Nie znaleziono podobnych badań, dlatego to obliczenie wielkości próby opiera się na proporcjach 50%, aby mieć wystarczającą moc w naszym badaniu. Przy pożądanym błędzie standardowym nie większym niż 2,5% potrzeba 400 kobiet (SE dwumianowej zmiennej losowej). Zakładając 40% udział, wymagana jest badana populacja 1000 kobiet w każdej grupie.
Następnie dane z kwestionariusza zostaną połączone z danymi rejestrowymi dotyczącymi czynników socjodemograficznych z Statistics Denmark.
Badanie jest zarejestrowane w wewnętrznych aktach Uniwersytetu Aarhus: 2016-051-000001, 2563.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety mieszkające w Danii w tej grupie wiekowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Etap podejmowania decyzji
Ten sam kwestionariusz dla wszystkich trzech ramion, z wyjątkiem zatwierdzonego pytania „Etap podejmowania decyzji”, po którym następuje pytanie o udział w badaniu przesiewowym lub nie, gdy został zaproszony w wieku 50 lat. To nie jest interwencja, ale badanie ankietowe z trzema różnymi wersjami kwestionariusza. |
Badanie preferencji i postaw wobec informacji, zaproszeń i podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a także barier w podejmowaniu decyzji dotyczących raka piersi.
Zostanie to wykonane przy użyciu różnych ram informacji (ramy wyboru vs. ramy możliwości), pytania o etap podejmowania decyzji oraz ogólne pytania dotyczące sprawdzania informacji i zaproszenia.
|
|
Inny: Ramowanie wyboru
Ten sam kwestionariusz dla wszystkich trzech ramion, z wyjątkiem tekstu i pytania przedstawiającego wybór badania przesiewowego w kierunku raka piersi (między badaniem przesiewowym a alternatywą niewykonywania badania przesiewowego), po którym następuje pytanie o udział w badaniu przesiewowym lub nie, gdy został zaproszony w wieku 50 lat. To nie jest interwencja, ale badanie ankietowe z trzema różnymi wersjami kwestionariusza. |
Badanie preferencji i postaw wobec informacji, zaproszeń i podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a także barier w podejmowaniu decyzji dotyczących raka piersi.
Zostanie to wykonane przy użyciu różnych ram informacji (ramy wyboru vs. ramy możliwości), pytania o etap podejmowania decyzji oraz ogólne pytania dotyczące sprawdzania informacji i zaproszenia.
|
|
Inny: Ramowanie okazji
Ten sam kwestionariusz dla wszystkich trzech ramion, z wyjątkiem tekstu i pytania przedstawiającego badanie przesiewowe w kierunku raka piersi jako możliwości (bez przedstawienia alternatywy), po którym następuje pytanie o udział w badaniu przesiewowym lub nie, gdy został zaproszony w wieku 50 lat. To nie jest interwencja, ale badanie ankietowe z trzema różnymi wersjami kwestionariusza. |
Badanie preferencji i postaw wobec informacji, zaproszeń i podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a także barier w podejmowaniu decyzji dotyczących raka piersi.
Zostanie to wykonane przy użyciu różnych ram informacji (ramy wyboru vs. ramy możliwości), pytania o etap podejmowania decyzji oraz ogólne pytania dotyczące sprawdzania informacji i zaproszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewaga kobiet, które podjęły decyzję o udziale w badaniu przesiewowym przed zaproszeniem na badanie przesiewowe.
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
Główną hipotezą tego badania jest to, że 80% duńskich kobiet już podjęło decyzję o uczestnictwie w badaniu przesiewowym, gdy przedstawiono je w ramach możliwości, a 70% w przypadku przedstawienia w ramach wyboru.
Ponadto pytanie o większą lub mniejszą chęć uczestnictwa po przeczytaniu informacji przesiewowych również dostarczy informacji dla tej hipotezy.
|
Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewaga kobiet nieuwzględniających przedstawionych informacji skriningowych przy podejmowaniu decyzji o udziale.
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
Zostanie to zbadane poprzez porównanie wyboru z ramowaniem możliwości, z pytaniami dotyczącymi ogólnego czytania informacji zdrowotnych oraz przeczytania informacji na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi w tym kwestionariuszu.
Ponadto zostanie to zbadane za pomocą pytań o mniej lub bardziej pozytywne/negatywne nastawienie do badań przesiewowych i mniej lub bardziej chętne do udziału po przeczytaniu informacji o badaniach przesiewowych.
|
Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
|
Przewaga kobiet, które nie myślą o udziale w badaniu przesiewowym jako o faktycznym (indywidualnym) wyborze, ale o czymś, do czego należy się zastosować, gdy zostaną zaproszone.
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
Zostanie to zbadane przy użyciu dwóch stwierdzeń dotyczących postrzegania uczestnictwa jako indywidualnego wyboru lub jako zalecenia organów ds. zdrowia, do którego należy się zastosować.
|
Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
|
Przewaga kobiet, które nie chcą świadomie decydować o własnym zdrowiu (i być odpowiedzialnym za własne zdrowie).
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
Zostanie to zbadane z różnymi stwierdzeniami dotyczącymi preferencji dotyczących tego, kto powinien podejmować decyzje dotyczące badań przesiewowych (poszczególne kobiety lub organy ds. zdrowia).
|
Wynik zostanie oceniony, gdy kobiety wypełnią kwestionariusz rozesłany pod koniec czerwca 2022 r. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 5-10 minut. Ankieta zostanie zamknięta po 1,5-2 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-051-000001, 2563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .