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调查丹麦乳腺癌筛查环境中的决策障碍

2023年5月10日 更新者:University of Aarhus
目的是调查在乳腺癌筛查背景下做出知情决策的潜在障碍。 这是在丹麦乳腺癌筛查环境中开发和调查改进的信息或决策辅助工具之前的必要步骤。

研究概览

详细说明

在这项研究中,将调查丹麦女性对乳腺癌筛查、邀请和决策的偏好和态度。 目的是了解在丹麦乳腺癌筛查背景下做出(知情)决策的障碍。 该研究将通过向丹麦 44-49 岁的女性发送在线问卷进行。 问卷将使用官方数字邮件系统 e-Boks 发送,并附有访问在线问卷的邀请、链接和登录信息。 调查问卷将包括有关参与者的背景问题、与当前信息材料相关的问题和丹麦乳腺癌筛查计划的邀请,以及有关决策制定和知情选择的问题。 女性将被随机分配到三个问卷中的一个:1) 带有“决策阶段”的问卷,以调查女性关于参与筛查的决策过程,2) 带有选择框架的问卷(在参与乳腺癌筛查或不参与之间进行选择)筛选),或 3)带有机会框架的问卷调查(仅介绍筛选,没有替代方案)以调查决策制定过程和不同框架的影响。 本研究的主要假设是,80% 的丹麦女性在接受机会框架时已经做出参与筛查的决定,而在接受选择框架时,这一比例为 70%。

本研究每组将邀请 1000 名女性,因此总共 3000 名,因为这是满足主要假设和次要目标要求的最低人数(此处未详细描述)。 没有发现类似的研究,因此,此样本量计算是基于 50% 的比例,以便在我们的研究中具有足够的功效。 如果期望的标准误差不大于 2.5%,则需要 400 名女性(二项式随机变量的 SE)。 假设 40% 的参与率,每组需要 1000 名女性的研究人群。

接下来,问卷数据将与丹麦统计局的社会人口因素登记数据相关联。

该研究在奥胡斯大学的内部记录中注册:2016-051-000001, 2563。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Eeva-Liisa Røssell Johansen, MSc
  • 电话号码:+45 2082 0325
  • 邮箱el-johansen@ph.au.dk

研究联系人备份

  • 姓名:Henrik Støvring, DrMedSci, PhD, MSc
  • 电话号码:+45 8716 7991
  • 邮箱stovring@ph.au.dk

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

44年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 生活在丹麦这个年龄段的所有女性

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:决策阶段

除了经过验证的问题“决策阶段”外,所有三组都使用相同的问卷,然后是关于在 50 岁时是否受邀参加筛查的问题。

这不是一项干预,而是一项包含三种不同版本问卷的调查研究。

调查对乳腺癌筛查信息、邀请和决策的偏好和态度,以及乳腺癌决策的障碍。 这将通过使用不同的信息框架(选择框架与机会框架)、关于决策阶段的问题以及关于筛选信息和邀请的一般问题来完成。
其他:选择取景

除了将乳腺癌筛查作为一种选择(在筛查和不筛查之间)的文本和问题之外,所有三个臂的问卷都是相同的,然后是关于在 50 岁时是否受邀参加筛查的问题。

这不是一项干预,而是一项包含三种不同版本问卷的调查研究。

调查对乳腺癌筛查信息、邀请和决策的偏好和态度,以及乳腺癌决策的障碍。 这将通过使用不同的信息框架(选择框架与机会框架)、关于决策阶段的问题以及关于筛选信息和邀请的一般问题来完成。
其他:机会框架

除了文本和问题将乳腺癌筛查作为一个机会(没有提供替代方案)后跟关于在 50 岁时是否受邀参加筛查的问题之外,所有三个臂的问卷都是相同的。

这不是一项干预,而是一项包含三种不同版本问卷的调查研究。

调查对乳腺癌筛查信息、邀请和决策的偏好和态度,以及乳腺癌决策的障碍。 这将通过使用不同的信息框架(选择框架与机会框架)、关于决策阶段的问题以及关于筛选信息和邀请的一般问题来完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在邀请筛查之前决定参与筛查的女性的比例。
大体时间:当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。
本研究的主要假设是,80% 的丹麦女性在接受机会框架时已经做出参与筛查的决定,而在接受选择框架时,这一比例为 70%。 此外,关于在阅读筛选信息后或多或少愿意参与的问题也将为该假设提供信息。
当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
女性在做出参与决定时不考虑所提供的筛查信息的普遍性。
大体时间:当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。
这将通过比较选择与机会框架,以及关于阅读一般健康信息和阅读本问卷中有关乳腺癌筛查信息的问题来调查。 此外,这将通过有关在阅读筛选信息后或多或少对筛选的积极/消极以及或多或少愿意参与的问题进行调查。
当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。
普遍的女性并不认为参与筛查是一种实际的(个人)选择,而是在受到邀请时要遵守的事情。
大体时间:当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。
这将使用关于将参与视为个人选择或作为卫生当局建议遵守的两个声明进行调查。
当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。
不想对自己的健康做出明智决定(并对自己的健康负责)的女性普遍存在。
大体时间:当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。
这将通过关于谁应该做出筛查决定(个别女性或卫生当局)的偏好的不同陈述进行调查。
当女性回答 2022 年 6 月下旬发出的问卷时,将评估结果。回答问卷需要 5-10 分钟。问卷将在 1.5-2 个月后结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月22日

初级完成 (实际的)

2022年9月5日

研究完成 (实际的)

2022年9月5日

研究注册日期

首次提交

2022年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月4日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-051-000001, 2563

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

当局不允许。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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