Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af barrierer for beslutningstagning i en dansk brystkræftscreeningskontekst

10. maj 2023 opdateret af: University of Aarhus
Målet er at undersøge potentielle barrierer for informeret beslutningstagning i forbindelse med brystkræftscreening. Dette er et nødvendigt skridt forud for udvikling og undersøgelse af forbedret information eller beslutningshjælp i en dansk brystkræftscreeningssammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil præferencer og holdninger til brystkræftscreening, invitation og beslutningstagning blandt danske kvinder blive undersøgt. Formålet er at opnå viden om barrierer for (informeret) beslutningstagning i en dansk brystkræftscreeningssammenhæng. Undersøgelsen vil blive gennemført ved at udsende et online spørgeskema til kvinder i alderen 44-49 år i Danmark. Spørgeskemaet udsendes ved hjælp af det officielle digitale postsystem, e-Boks, med invitation, link og loginoplysninger for at få adgang til online spørgeskemaet. Spørgeskemaet vil bestå af baggrundsspørgsmål om deltagerne, spørgsmål relateret til det aktuelle informationsmateriale og invitation til det danske brystkræftscreeningsprogram samt spørgsmål om beslutningstagning og informeret valg. Kvinder vil blive randomiseret til et af tre spørgeskemaer: 1) Spørgeskema med "Stage of Decision Making" for at undersøge kvinders beslutningsproces vedrørende deltagelse i screening, 2) Spørgeskema med valgramme (præsentation af et valg mellem deltagelse i brystkræftscreening eller ej screening), eller 3) Spørgeskema med mulighedsramme (kun præsentation af screening, intet alternativ) for at undersøge beslutningsprocessen og virkningen af ​​forskellige rammer. Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at 80 % af danske kvinder allerede har taget deres beslutning om screeningsdeltagelse, når de præsenteres for mulighedsframing og 70 %, når de præsenteres for valgframing.

1000 kvinder vil blive inviteret til hver gruppe i denne undersøgelse og dermed 3000 i alt, da dette er det mindste antal, der opfylder kravene til både hovedhypotesen og sekundære mål (ikke beskrevet i detaljer her). Ingen lignende undersøgelser blev fundet, derfor er denne prøvestørrelsesberegning baseret på proportioner på 50% til at have nok strøm i vores undersøgelse. Med en ønsket standardfejl, der ikke er større end 2,5 %, kræves der 400 kvinder (SE for en binomial stokastisk variabel). Forudsat 40 % deltagelse kræves en undersøgelsespopulation på 1000 kvinder i hver gruppe.

Dernæst vil spørgeskemadata blive knyttet til registerdata om sociodemografiske faktorer fra Danmarks Statistik.

Undersøgelsen er registreret på Aarhus Universitets interne journaler: 2016-051-000001, 2563.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der bor i Danmark i denne aldersgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Stadium af beslutningstagning

Samme spørgeskema for alle tre arme undtagen det validerede spørgsmål "Stage af beslutningstagning" efterfulgt af spørgsmål om deltagelse i screening eller ej, når de inviteres i en alder af 50.

Dette er ikke en intervention, men en undersøgelsesundersøgelse med tre forskellige versioner af spørgeskemaet.
Andet: Fase for beslutningstagning
Undersøgelse af præferencer og holdninger til information om brystkræftscreening, invitationer og beslutningstagning samt barrierer for beslutningstagning om brystkræft. Dette vil blive gjort ved at bruge forskellig indramning af information (valgramme vs. mulighedsramme), spørgsmål om fase af beslutningstagning og generelle spørgsmål om screening af information og invitation.
Andet: Valgfri indramning

Samme spørgeskema for alle tre arme undtagen tekst og spørgsmål, der præsenterer brystkræftscreening som et valg (mellem screening og alternativ til ingen screening) efterfulgt af spørgsmål om deltagelse i screening eller ej, når de inviteres i en alder af 50.

Dette er ikke en intervention, men en undersøgelsesundersøgelse med tre forskellige versioner af spørgeskemaet.
Andet: Valgfri indramning
Undersøgelse af præferencer og holdninger til information om brystkræftscreening, invitationer og beslutningstagning samt barrierer for beslutningstagning om brystkræft. Dette vil blive gjort ved at bruge forskellig indramning af information (valgramme vs. mulighedsramme), spørgsmål om fase af beslutningstagning og generelle spørgsmål om screening af information og invitation.
Andet: Indramning af muligheder

Samme spørgeskema for alle tre arme undtagen tekst og spørgsmål, der præsenterer brystkræftscreening som en mulighed (ingen præsentation af alternativer) efterfulgt af spørgsmål om deltagelse i screening eller ej, når de inviteres i en alder af 50.

Dette er ikke en intervention, men en undersøgelsesundersøgelse med tre forskellige versioner af spørgeskemaet.
Andet: Indramning af muligheder
Undersøgelse af præferencer og holdninger til information om brystkræftscreening, invitationer og beslutningstagning samt barrierer for beslutningstagning om brystkræft. Dette vil blive gjort ved at bruge forskellig indramning af information (valgramme vs. mulighedsramme), spørgsmål om fase af beslutningstagning og generelle spørgsmål om screening af information og invitation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kvinder, der har taget beslutningen om screeningsdeltagelse forud for screeningsinvitation.
Tidsramme: Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.
Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at 80 % af danske kvinder allerede har taget deres beslutning om screeningsdeltagelse, når de præsenteres for mulighedsframing og 70 %, når de præsenteres for valgframing. Yderligere vil et spørgsmål om at være mere eller mindre villig til at deltage efter at have læst screeningsinformation også give information til denne hypotese.
Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kvinder, der ikke tager de præsenterede screeningsoplysninger i betragtning, når de træffer deres beslutning om deltagelse.
Tidsramme: Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.
Dette vil blive undersøgt ved at sammenligne valg vs. mulighedsramme, med spørgsmål om læsning af helbredsoplysninger generelt og om at have læst informationen om brystkræftscreening i dette spørgeskema. Dette vil derudover blive undersøgt med spørgsmål om at være mere eller mindre positiv/negativ overfor screening og mere eller mindre villig til at deltage efter at have læst screeningsinformationen.
Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.
Forekomsten af ​​kvinder, der ikke tænker på screeningsdeltagelsen som et faktisk (individuelt) valg, men noget at efterleve, når de inviteres.
Tidsramme: Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.
Dette vil blive undersøgt ved hjælp af to udsagn om at se deltagelsen som et individuelt valg eller som en anbefaling fra sundhedsmyndighederne om at efterleve.
Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.
Forekomst af kvinder, der ikke ønsker at træffe en informeret beslutning om deres eget helbred (og være ansvarlige for deres eget helbred).
Tidsramme: Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.
Dette vil blive undersøgt med forskellige udsagn om præferencer for, hvem der skal træffe screeningsbeslutningen (de enkelte kvinder eller sundhedsmyndigheder).
Resultatet vurderes, når kvinder besvarer det udsendte spørgeskema sidst i juni 2022. Det vil tage 5-10 minutter at besvare spørgeskemaet. Spørgeskemaet lukkes efter 1,5-2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-051-000001, 2563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt af myndigheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Fase for beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner