Investigación de las barreras para la toma de decisiones en un contexto danés de detección del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se investigarán las preferencias y actitudes hacia la detección del cáncer de mama, la invitación y la toma de decisiones entre las mujeres danesas. El objetivo es obtener conocimiento sobre las barreras para la toma de decisiones (informadas) en un contexto danés de detección del cáncer de mama. El estudio se llevará a cabo mediante el envío de un cuestionario en línea a mujeres de 44 a 49 años en Dinamarca. El cuestionario se enviará mediante el sistema de correo digital oficial, e-Boks, con una invitación, un enlace y la información de inicio de sesión para acceder al cuestionario en línea. El cuestionario constará de preguntas de antecedentes sobre los participantes, preguntas relacionadas con el material de información actual y la invitación al programa danés de detección del cáncer de mama, y preguntas sobre la toma de decisiones y la elección informada. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a uno de los tres cuestionarios: 1) Cuestionario con "Etapa de toma de decisiones" para investigar el proceso de toma de decisiones de las mujeres con respecto a la participación en el cribado, 2) Cuestionario con marco de elección (presentación de una opción entre participar en el cribado de cáncer de mama o no participar). selección), o 3) Cuestionario con marco de oportunidad (solo presentación de selección, sin alternativa) para investigar el proceso de toma de decisiones y el impacto de diferentes marcos. La principal hipótesis de este estudio es que el 80 % de las mujeres danesas ya han tomado su decisión sobre la participación en el cribado cuando se les presenta el marco de oportunidad y el 70 % cuando se les presenta el marco de elección.
Se invitará a 1000 mujeres a cada grupo de este estudio y, por lo tanto, 3000 en total, ya que este es el número mínimo que cumple con los requisitos tanto para la hipótesis principal como para los objetivos secundarios (no descritos en detalle aquí). No se encontraron estudios similares, por lo tanto, este cálculo del tamaño de la muestra se basa en proporciones del 50% para tener suficiente potencia en nuestro estudio. Con un error estándar deseado no superior al 2,5%, se requieren 400 mujeres (SE de una variable aleatoria binomial). Suponiendo una participación del 40%, se requiere una población de estudio de 1000 mujeres en cada grupo.
A continuación, los datos del cuestionario se vincularán con los datos del registro sobre factores sociodemográficos de Estadísticas de Dinamarca.
El estudio está registrado en los registros internos de la Universidad de Aarhus: 2016-051-000001, 2563.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que viven en Dinamarca en este grupo de edad
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Etapa de toma de decisiones
El mismo cuestionario para los tres brazos, excepto la pregunta validada "Etapa de toma de decisiones" seguida de una pregunta sobre la participación o no en el cribado cuando se le invita a los 50 años. No se trata de una intervención sino de un estudio de encuesta con tres versiones diferentes del cuestionario. |
Investigar las preferencias y actitudes hacia la información, la invitación y la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de mama, así como las barreras para la toma de decisiones sobre el cáncer de mama.
Esto se hará utilizando diferentes encuadres de información (encuadres de elección frente a encuadres de oportunidad), preguntas sobre la etapa de toma de decisiones y preguntas generales sobre la selección de información y la invitación.
|
|
Otro: Encuadre de elección
El mismo cuestionario para los tres brazos, excepto el texto y la pregunta que presenta la detección del cáncer de mama como una opción (entre la detección y la alternativa de no realizarse la detección), seguido de una pregunta sobre la participación o no en la detección cuando se le invita a los 50 años. No se trata de una intervención sino de un estudio de encuesta con tres versiones diferentes del cuestionario. |
Investigar las preferencias y actitudes hacia la información, la invitación y la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de mama, así como las barreras para la toma de decisiones sobre el cáncer de mama.
Esto se hará utilizando diferentes encuadres de información (encuadres de elección frente a encuadres de oportunidad), preguntas sobre la etapa de toma de decisiones y preguntas generales sobre la selección de información y la invitación.
|
|
Otro: Marco de oportunidad
El mismo cuestionario para los tres brazos excepto el texto y la pregunta que presenta la detección del cáncer de mama como una oportunidad (sin presentación de alternativa) seguido de una pregunta sobre la participación o no en la detección cuando se le invita a los 50 años. No se trata de una intervención sino de un estudio de encuesta con tres versiones diferentes del cuestionario. |
Investigar las preferencias y actitudes hacia la información, la invitación y la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de mama, así como las barreras para la toma de decisiones sobre el cáncer de mama.
Esto se hará utilizando diferentes encuadres de información (encuadres de elección frente a encuadres de oportunidad), preguntas sobre la etapa de toma de decisiones y preguntas generales sobre la selección de información y la invitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de mujeres que han tomado la decisión sobre la participación en el tamizaje antes de la invitación al tamizaje.
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
La principal hipótesis de este estudio es que el 80 % de las mujeres danesas ya han tomado su decisión sobre la participación en el cribado cuando se les presenta el marco de oportunidad y el 70 % cuando se les presenta el marco de elección.
Además, una pregunta sobre estar más o menos dispuesto a participar después de leer la información de la selección también proporcionará información para esta hipótesis.
|
El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de mujeres que no tienen en cuenta la información de detección presentada al tomar su decisión sobre la participación.
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
Esto se investigará comparando el marco de elección versus el de oportunidad, con preguntas sobre la lectura de información de salud en general y sobre haber leído la información sobre la detección del cáncer de mama en este cuestionario.
Además, esto se investigará con preguntas sobre ser más o menos positivo/negativo acerca de la detección y más o menos dispuesto a participar después de leer la información de la detección.
|
El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
|
Prevalencia de mujeres que no piensan en la participación en la proyección como una elección real (individual) sino como algo que cumplir cuando se les invita.
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
Esto se investigará utilizando dos afirmaciones acerca de ver la participación como una elección individual o como una recomendación de las autoridades sanitarias a cumplir.
|
El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
|
Prevalencia de mujeres que no quieren tomar una decisión informada sobre su propia salud (y ser responsables de su propia salud).
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
Esto se investigará con diferentes declaraciones sobre las preferencias con respecto a quién debe tomar la decisión del tamizaje (la mujer individual o las autoridades sanitarias).
|
El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario enviado a fines de junio de 2022. Tomará de 5 a 10 minutos responder el cuestionario. El cuestionario se cerrará después de 1,5-2 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-051-000001, 2563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .