Undersöker hinder för beslutsfattande i ett danskt sammanhang för screening av bröstcancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer preferenser och attityder till bröstcancerscreening, inbjudningar och beslutsfattande bland danska kvinnor att undersökas. Syftet är att få kunskap om hinder för (informerat) beslutsfattande i en dansk bröstcancerscreeningskontext. Studien kommer att genomföras genom att skicka ut ett online-enkät till kvinnor i åldrarna 44-49 i Danmark. Enkäten kommer att skickas ut med det officiella digitala postsystemet e-Boks med en inbjudan, länk och inloggningsinformation för att komma åt online-enkäten. Enkäten kommer att bestå av bakgrundsfrågor om deltagarna, frågor relaterade till det aktuella informationsmaterialet och inbjudan till det danska bröstcancerscreeningprogrammet och frågor om beslutsfattande och informerade val. Kvinnor kommer att randomiseras till ett av tre frågeformulär: 1) Enkät med "Stage of Decision Making" för att undersöka kvinnors beslutsfattandeprocess angående deltagande i screening, 2) Enkät med valramning (presentation av val mellan deltagande i bröstcancerscreening eller inte screening), eller 3) Frågeformulär med inramning av möjligheter (endast presentation av screening, inget alternativ) för att undersöka beslutsprocessen och effekterna av olika inramningar. Huvudhypotesen för denna studie är att 80 % av de danska kvinnorna redan har fattat sitt beslut om att delta i screening när de presenteras för möjligheten inramning och 70 % när de presenteras för valet inramning.
1000 kvinnor kommer att bjudas in till varje grupp i denna studie och därmed 3000 totalt, eftersom detta är det minsta antalet som uppfyller kraven för både huvudhypotesen och sekundära mål (som inte beskrivs i detalj här). Inga liknande studier hittades, därför är denna provstorleksberäkning baserad på proportioner på 50% för att ha tillräckligt med kraft i vår studie. Med ett önskat standardfel som inte är större än 2,5 % krävs 400 kvinnor (SE av en binomial slumpvariabel). Om man antar 40 % deltagande krävs en studiepopulation på 1 000 kvinnor i varje grupp.
Därefter kommer enkätdata att kopplas till registerdata om sociodemografiska faktorer från Danmarks Statistik.
Studien är registrerad på Aarhus Universitets interna register: 2016-051-000001, 2563.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som bor i Danmark i denna åldersgrupp
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Stadium av beslutsfattande
Samma frågeformulär för alla tre armarna förutom den validerade frågan "Stage av beslutsfattande" följt av fråga om deltagande i screening eller inte vid inbjudan vid 50 års ålder. Detta är inte en intervention utan en enkätstudie med tre olika versioner av frågeformuläret. |
Undersöka preferenser och attityder till information om bröstcancerscreening, inbjudningar och beslutsfattande samt hinder för beslutsfattande för bröstcancer.
Detta kommer att göras genom att använda olika inramning av information (valinramning vs. möjlighetsinramning), frågor om stadiet av beslutsfattande och allmänna frågor om screeninginformation och inbjudan.
|
|
Övrig: Val inramning
Samma frågeformulär för alla tre armarna utom text och fråga som visar bröstcancerscreening som ett val (mellan screening och alternativ till ingen screening) följt av fråga om deltagande i screening eller inte när man bjudit in vid 50 års ålder. Detta är inte en intervention utan en enkätstudie med tre olika versioner av frågeformuläret. |
Undersöka preferenser och attityder till information om bröstcancerscreening, inbjudningar och beslutsfattande samt hinder för beslutsfattande för bröstcancer.
Detta kommer att göras genom att använda olika inramning av information (valinramning vs. möjlighetsinramning), frågor om stadiet av beslutsfattande och allmänna frågor om screeninginformation och inbjudan.
|
|
Övrig: Möjlighetsinramning
Samma frågeformulär för alla tre armarna utom text och fråga som presenterar bröstcancerscreening som en möjlighet (ingen presentation av alternativ) följt av fråga om deltagande i screening eller inte vid inbjudan vid 50 års ålder. Detta är inte en intervention utan en enkätstudie med tre olika versioner av frågeformuläret. |
Undersöka preferenser och attityder till information om bröstcancerscreening, inbjudningar och beslutsfattande samt hinder för beslutsfattande för bröstcancer.
Detta kommer att göras genom att använda olika inramning av information (valinramning vs. möjlighetsinramning), frågor om stadiet av beslutsfattande och allmänna frågor om screeninginformation och inbjudan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av kvinnor som har fattat beslut om screeningdeltagande innan screeninginbjudan.
Tidsram: Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
Huvudhypotesen för denna studie är att 80 % av de danska kvinnorna redan har fattat sitt beslut om att delta i screening när de presenteras för möjligheten inramning och 70 % när de presenteras för valet inramning.
Vidare kommer en fråga om att vara mer eller mindre villig att delta efter att ha läst screeninginformation också ge information för denna hypotes.
|
Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av kvinnor som inte tar hänsyn till den presenterade screeninginformationen när de fattar sitt beslut om deltagande.
Tidsram: Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
Detta kommer att undersökas genom att jämföra val vs. möjlighetsramning, med frågor om att läsa hälsoinformation i allmänhet och om att ha läst informationen om bröstcancerscreening i detta frågeformulär.
Dessutom kommer detta att utredas med frågor om att vara mer eller mindre positiv/negativ till screening och mer eller mindre villig att delta efter att ha läst screeninginformationen.
|
Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
|
Prevalensen av kvinnor som inte tänker på screeningdeltagandet som ett faktisk (individuellt) val utan något att följa när de bjuds in.
Tidsram: Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
Detta kommer att utredas med hjälp av två uttalanden om att se deltagandet som ett individuellt val eller som en rekommendation från hälsomyndigheter att följa.
|
Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
|
Förekomst av kvinnor som inte vill fatta ett välgrundat beslut om sin egen hälsa (och ta ansvar för sin egen hälsa).
Tidsram: Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
Detta kommer att utredas med olika uttalanden om preferenser för vem som ska fatta screeningbeslutet (de enskilda kvinnorna eller hälsomyndigheterna).
|
Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickades ut i slutet av juni 2022. Det tar 5-10 minuter att besvara enkäten. Enkäten kommer att stängas efter 1,5-2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-051-000001, 2563
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .