Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání bariér pro rozhodování v dánském kontextu screeningu rakoviny prsu

10. května 2023 aktualizováno: University of Aarhus
Cílem je prozkoumat potenciální překážky pro informované rozhodování v kontextu screeningu rakoviny prsu. Toto je nezbytný krok před vývojem a zkoumáním lepších informací nebo pomůcek pro rozhodování v dánském kontextu screeningu rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou zkoumány preference a postoje vůči screeningu rakoviny prsu, pozvání a rozhodování mezi dánskými ženami. Cílem je získat znalosti o překážkách pro (informované) rozhodování v dánském kontextu screeningu rakoviny prsu. Studie bude provedena rozesláním online dotazníku ženám ve věku 44–49 let v Dánsku. Dotazník bude rozeslán pomocí oficiálního systému digitální pošty, e-Boks, s pozvánkou, odkazem a přihlašovacími údaji pro přístup k online dotazníku. Dotazník se bude skládat ze základních otázek o účastnících, otázek týkajících se aktuálního informačního materiálu a pozvánky do dánského programu screeningu rakoviny prsu a otázek týkajících se rozhodování a informované volby. Ženy budou náhodně rozděleny do jednoho ze tří dotazníků: 1) Dotazník s „fází rozhodování“ ke zkoumání rozhodovacího procesu žen ohledně účasti na screeningu, 2) Dotazník s rámcem volby (prezentace volby mezi účastí na screeningu rakoviny prsu nebo ne). screening), nebo 3) Dotazník s rámováním příležitostí (pouze prezentace screeningu, žádná alternativa) ke zkoumání rozhodovacího procesu a dopadu různých rámců. Hlavní hypotézou této studie je, že 80 % dánských žen se již rozhodlo o účasti na screeningu, když byly předloženy k rámování příležitosti, a 70 % když byly předloženy k rámování výběru.

Do každé skupiny v této studii bude pozváno 1 000 žen a tedy celkem 3 000, protože to je minimální počet splňující požadavky pro hlavní hypotézu i vedlejší cíle (zde podrobně nepopsané). Nebyly nalezeny žádné podobné studie, proto je tento výpočet velikosti vzorku založen na podílech 50 %, abychom měli dostatek energie v naší studii. S požadovanou standardní chybou ne větší než 2,5 % je zapotřebí 400 žen (SE binomické náhodné proměnné). Za předpokladu 40% účasti je požadována studovaná populace 1000 žen v každé skupině.

Dále budou data z dotazníku propojena s registračními údaji o sociodemografických faktorech z Dánské statistiky.

Studie je registrována v interní evidenci Aarhus University: 2016-051-000001, 2563.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy žijící v Dánsku v této věkové skupině

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fáze rozhodování

Stejný dotazník pro všechny tři větve s výjimkou ověřené otázky „Fáze rozhodování“, po níž následuje otázka, zda se účastnit screeningu nebo ne, pokud jsou pozváni ve věku 50 let.

Nejedná se o intervenci, ale o průzkumnou studii se třemi různými verzemi dotazníku.
Jiný: Fáze rozhodování
Zkoumání preferencí a postojů k informacím o screeningu rakoviny prsu, pozvání a rozhodování, jakož i překážek rozhodování o rakovině prsu. To bude provedeno pomocí různých rámců informací (rámování výběru vs. rámování příležitosti), otázky týkající se fáze rozhodování a obecných otázek týkajících se prověřování informací a pozvání.
Jiný: Volba rámování

Stejný dotazník pro všechny tři větve kromě textu a otázky prezentující screening rakoviny prsu jako volbu (mezi screeningem a alternativou bez screeningu) následovanou otázkou, zda se screeningu zúčastnit nebo ne, pokud jsou pozváni ve věku 50 let.

Nejedná se o intervenci, ale o průzkumnou studii se třemi různými verzemi dotazníku.
Jiný: Volba rámování
Zkoumání preferencí a postojů k informacím o screeningu rakoviny prsu, pozvání a rozhodování, jakož i překážek rozhodování o rakovině prsu. To bude provedeno pomocí různých rámců informací (rámování výběru vs. rámování příležitosti), otázky týkající se fáze rozhodování a obecných otázek týkajících se prověřování informací a pozvání.
Jiný: Rámování příležitosti

Stejný dotazník pro všechny tři větve kromě textu a otázky prezentující screening rakoviny prsu jako příležitost (bez prezentace alternativy) následovaný otázkou, zda se screeningu zúčastnit nebo ne, pokud jsou pozváni ve věku 50 let.

Nejedná se o intervenci, ale o průzkumnou studii se třemi různými verzemi dotazníku.
Jiný: Rámování příležitosti
Zkoumání preferencí a postojů k informacím o screeningu rakoviny prsu, pozvání a rozhodování, jakož i překážek rozhodování o rakovině prsu. To bude provedeno pomocí různých rámců informací (rámování výběru vs. rámování příležitosti), otázky týkající se fáze rozhodování a obecných otázek týkajících se prověřování informací a pozvání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence žen, které se rozhodly o účasti na screeningu před pozváním na screening.
Časové okno: Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.
Hlavní hypotézou této studie je, že 80 % dánských žen se již rozhodlo o účasti na screeningu, když byly předloženy k rámování příležitosti, a 70 % když byly předloženy k rámování výběru. Další informace pro tuto hypotézu poskytne také otázka o větší či menší ochotě zúčastnit se po přečtení informací o screeningu.
Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence žen, které při rozhodování o účasti nezohledňují prezentované screeningové informace.
Časové okno: Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.
To bude prozkoumáno porovnáním rámce volby vs. příležitostí s otázkami o čtení zdravotních informací obecně a o přečtení informací o screeningu rakoviny prsu v tomto dotazníku. Kromě toho bude toto zkoumáno s otázkami o tom, zda být více či méně pozitivní/negativní ohledně screeningu a více či méně ochotni se zúčastnit po přečtení informací o screeningu.
Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.
Převaha žen, které neuvažují o účasti na screeningu jako o skutečné (individuální) volbě, ale o něčem, čemu je třeba vyhovět, když jsou pozvány.
Časové okno: Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.
To bude prošetřeno pomocí dvou prohlášení o tom, že účast je vnímána jako individuální volba nebo jako doporučení zdravotnických úřadů, které je třeba dodržovat.
Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.
Prevalence žen, které nechtějí učinit informované rozhodnutí o svém zdraví (a být za své zdraví zodpovědné).
Časové okno: Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.
To bude zkoumáno s různými prohlášeními o preferencích, pokud jde o to, kdo by měl učinit rozhodnutí o screeningu (jednotlivé ženy nebo zdravotnické orgány).
Výsledek se posuzuje, když ženy odpoví na dotazník zaslaný koncem června 2022. Odpovědi na dotazník zabere 5–10 minut. Dotazník bude uzavřen po 1,5–2 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-051-000001, 2563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není povoleno úřady.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Fáze rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit