Исследование барьеров для принятия решений в контексте скрининга рака молочной железы в Дании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены предпочтения и отношение датских женщин к скринингу рака молочной железы, приглашению и принятию решений. Цель состоит в том, чтобы получить информацию о препятствиях для (информированного) принятия решений в датском контексте скрининга рака молочной железы. Исследование будет проводиться путем рассылки онлайн-анкеты женщинам в возрасте 44-49 лет в Дании. Анкета будет разослана с использованием официальной системы электронной почты e-Boks с приглашением, ссылкой и информацией для входа в систему для доступа к онлайн-анкете. Анкета будет состоять из общих вопросов об участниках, вопросов, связанных с текущими информационными материалами и приглашением участвовать в датской программе скрининга рака молочной железы, а также вопросов о принятии решений и осознанном выборе. Женщины будут случайным образом распределены по одному из трех вопросников: 1) Опросник «Этап принятия решения» для изучения процесса принятия женщинами решения относительно участия в скрининге, 2) Опросник с формулировкой выбора (представление выбора между участием в скрининге рака молочной железы или отказом скрининг) или 3) Анкета с возможностью фрейминга (только презентация скрининга, без альтернативы) для изучения процесса принятия решений и влияния различных фреймов. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что 80% датских женщин уже приняли решение об участии в скрининге, когда им представили возможность выбора, и 70%, когда им представили выбор.
1000 женщин будут приглашены в каждую группу в этом исследовании и, таким образом, всего 3000, так как это минимальное количество, удовлетворяющее требованиям как для основной гипотезы, так и для второстепенных целей (подробно здесь не описываемых). Подобных исследований обнаружено не было, поэтому этот расчет размера выборки основан на доле 50%, чтобы иметь достаточную мощность в нашем исследовании. При желаемой стандартной ошибке не более 2,5% требуется 400 женщин (SE биномиальной случайной величины). Предполагая участие 40%, требуется популяция исследования из 1000 женщин в каждой группе.
Затем данные анкеты будут связаны с регистрационными данными о социально-демографических факторах из Статистического управления Дании.
Исследование зарегистрировано во внутренних записях Орхусского университета: 2016-051-000001, 2563.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eeva-Liisa Røssell Johansen, MSc
- Номер телефона: +45 2082 0325
- Электронная почта: el-johansen@ph.au.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Henrik Støvring, DrMedSci, PhD, MSc
- Номер телефона: +45 8716 7991
- Электронная почта: stovring@ph.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, проживающие в Дании в этой возрастной группе
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Этап принятия решения
Одинаковая анкета для всех трех групп, за исключением утвержденного вопроса «Этап принятия решения», за которым следует вопрос об участии или неучастии в скрининге при приглашении в возрасте 50 лет. Это не интервенция, а обзорное исследование с тремя разными вариантами вопросника. |
Изучение предпочтений и отношения к информации о скрининге рака молочной железы, приглашению и принятию решений, а также барьеров для принятия решений по раку молочной железы.
Это будет сделано с использованием различной структуры информации (формирование выбора или фреймирование возможности), вопросов об этапе принятия решения и общих вопросов о просмотре информации и приглашении.
|
|
Другой: Выбор обрамления
Одна и та же анкета для всех трех групп, за исключением текста и вопроса, представляющего скрининг рака молочной железы в качестве выбора (между скринингом и альтернативой отсутствия скрининга), за которым следует вопрос об участии или отказе от скрининга при приглашении в возрасте 50 лет. Это не интервенция, а обзорное исследование с тремя разными вариантами вопросника. |
Изучение предпочтений и отношения к информации о скрининге рака молочной железы, приглашению и принятию решений, а также барьеров для принятия решений по раку молочной железы.
Это будет сделано с использованием различной структуры информации (формирование выбора или фреймирование возможности), вопросов об этапе принятия решения и общих вопросов о просмотре информации и приглашении.
|
|
Другой: Обрамление возможностей
Одна и та же анкета для всех трех групп, за исключением текста и вопроса, представляющего скрининг рака молочной железы как возможность (без представления альтернативы), за которым следует вопрос об участии или отказе от участия в скрининге при приглашении в возрасте 50 лет. Это не интервенция, а обзорное исследование с тремя разными вариантами вопросника. |
Изучение предпочтений и отношения к информации о скрининге рака молочной железы, приглашению и принятию решений, а также барьеров для принятия решений по раку молочной железы.
Это будет сделано с использованием различной структуры информации (формирование выбора или фреймирование возможности), вопросов об этапе принятия решения и общих вопросов о просмотре информации и приглашении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, принявших решение об участии в скрининге до приглашения на скрининг.
Временное ограничение: Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что 80% датских женщин уже приняли решение об участии в скрининге, когда им представили возможность выбора, и 70%, когда им представили выбор.
Кроме того, вопрос о большей или меньшей готовности участвовать после прочтения информации о скрининге также предоставит информацию для этой гипотезы.
|
Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание женщин, не принимающих во внимание представленную информацию о скрининге при принятии решения об участии.
Временное ограничение: Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
Это будет исследовано путем сравнения выбора и возможностей, с вопросами о чтении информации о здоровье в целом и о прочтении информации о скрининге рака молочной железы в этой анкете.
Кроме того, это будет исследовано с вопросами о более или менее положительном/отрицательном отношении к скринингу и более или менее готовом участвовать после прочтения информации о скрининге.
|
Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
|
Преобладание женщин, которые не думают об участии в скрининге как о фактическом (индивидуальном) выборе, а как о чем-то, что следует соблюдать, когда их приглашают.
Временное ограничение: Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
Это будет исследовано с использованием двух утверждений о том, что участие рассматривается как индивидуальный выбор или как рекомендация органов здравоохранения, которую необходимо соблюдать.
|
Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
|
Преобладание женщин, не желающих принимать осознанное решение о своем здоровье (и нести ответственность за свое здоровье).
Временное ограничение: Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
Это будет исследовано с различными заявлениями о предпочтениях относительно того, кто должен принимать решение о скрининге (отдельные женщины или органы здравоохранения).
|
Результат оценивается, когда женщины ответят на анкету, разосланную в конце июня 2022 года. Ответы на анкету займут 5-10 минут. Анкета будет закрыта через 1,5-2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-051-000001, 2563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .