Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A döntéshozatal akadályainak vizsgálata a dán emlőrákszűrési kontextusban

2023. május 10. frissítette: University of Aarhus
A cél az emlőrákszűréssel kapcsolatos tájékozott döntéshozatal lehetséges akadályainak vizsgálata. Ez egy szükséges lépés a jobb információs vagy döntési segédanyagok kidolgozása és vizsgálata előtt a dán mellrákszűrési kontextusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a mellrákszűréssel, a meghívással és a döntéshozatallal kapcsolatos preferenciákat és attitűdöket vizsgálják a dán nők körében. A cél az, hogy ismereteket szerezzenek a (informált) döntéshozatal akadályairól a dán emlőrákszűrési kontextusban. A tanulmányt egy online kérdőív kiküldésével végzik 44-49 év közötti dán nőknek. A kérdőívet a hivatalos digitális levelezőrendszer, az e-Boks segítségével küldjük ki, meghívóval, hivatkozással és az online kérdőív eléréséhez szükséges bejelentkezési adatokkal. A kérdőív a résztvevőkre vonatkozó háttérkérdésekből, az aktuális tájékoztató anyaggal és a dán emlőrákszűrési programra való felhívással kapcsolatos kérdésekből, valamint a döntéshozatalra és a megalapozott választásra vonatkozó kérdésekből fog állni. A nőket véletlenszerűen besorolják a három kérdőív egyikébe: 1) Kérdőív a "Döntéshozatali szakasz"-val a nők szűrésben való részvételével kapcsolatos döntéshozatali folyamatának vizsgálatára, 2) Kérdőív választási kerettel (az emlőrákszűrésben való részvétel vagy a nem közötti választás bemutatása szűrés), vagy 3) Kérdőív lehetőség-keretezéssel (csak a szűrés bemutatása, alternatíva nélkül) a döntéshozatali folyamat és a különböző keretek hatásának vizsgálatára. Ennek a tanulmánynak a fő hipotézise az, hogy a dán nők 80%-a már meghozta a döntését a szűrésben való részvételről, amikor bemutatták a lehetőség keretein belül, és 70%-a, amikor a választási keretbe került.

Ebben a tanulmányban minden csoportba 1000 nőt hívnak meg, így összesen 3000-et, mivel ez a minimális létszám, amely megfelel a fő hipotézis és a másodlagos (itt nem részletezett) célok követelményeinek. Nem találtunk hasonló vizsgálatokat, ezért ez a mintanagyság-számítás 50%-os arányokon alapul, hogy elegendő erővel rendelkezzen a vizsgálatunkban. 2,5%-nál nem nagyobb kívánt standard hiba esetén 400 nőre van szükség (binomiális valószínűségi változó SE). 40%-os részvételt feltételezve minden csoportban 1000 nőből álló vizsgálati populációra van szükség.

Ezt követően a kérdőív adatait összekapcsolják a Dán Statisztikai Hivatal szociodemográfiai tényezőkre vonatkozó nyilvántartási adataival.

A tanulmány az Aarhusi Egyetem belső nyilvántartásában van nyilvántartva: 2016-051-000001, 2563.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

44 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes Dániában élő nő ebben a korcsoportban

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A döntéshozatal szakasza

Ugyanaz a kérdőív mindhárom karra vonatkozóan, kivéve a „Döntéshozatal szakasza” validált kérdést, amelyet a szűrésben való részvételre vonatkozó kérdés követ, ha 50 évesen meghívták.

Ez nem beavatkozás, hanem egy felmérés a kérdőív három különböző változatával.
Egyéb: A döntéshozatal szakasza
Az emlőrákszűréssel kapcsolatos információkkal, meghívással és döntéshozatallal kapcsolatos preferenciák és attitűdök vizsgálata, valamint az emlőrákról szóló döntéshozatal akadályai. Ez az információ különböző keretezésének (választási keretezés vs. lehetőség keretezése), a döntéshozatali szakaszra vonatkozó kérdés, valamint az információk átvizsgálásával és a meghívással kapcsolatos általános kérdések használatával történik.
Egyéb: Választási keretezés

Ugyanaz a kérdőív mindhárom karra, kivéve a szöveget és a kérdést, amely az emlőrákszűrést választásként mutatja be (a szűrés és a szűrés nélküli alternatíva között), majd a szűrővizsgálaton való részvételre vonatkozó kérdés, vagy sem, ha 50 évesen meghívják.

Ez nem beavatkozás, hanem egy felmérés a kérdőív három különböző változatával.
Egyéb: Választási keretezés
Az emlőrákszűréssel kapcsolatos információkkal, meghívással és döntéshozatallal kapcsolatos preferenciák és attitűdök vizsgálata, valamint az emlőrákról szóló döntéshozatal akadályai. Ez az információ különböző keretezésének (választási keretezés vs. lehetőség keretezése), a döntéshozatali szakaszra vonatkozó kérdés, valamint az információk átvizsgálásával és a meghívással kapcsolatos általános kérdések használatával történik.
Egyéb: Lehetőségek keretezése

Ugyanaz a kérdőív mindhárom karon, kivéve a szöveget és a kérdést, amely az emlőrákszűrést lehetőségként mutatja be (nincs alternatíva bemutatása), majd az 50 éves korban meghívott szűrésben való részvételre vonatkozó kérdés.

Ez nem beavatkozás, hanem egy felmérés a kérdőív három különböző változatával.
Egyéb: Lehetőség keretezése
Az emlőrákszűréssel kapcsolatos információkkal, meghívással és döntéshozatallal kapcsolatos preferenciák és attitűdök vizsgálata, valamint az emlőrákról szóló döntéshozatal akadályai. Ez az információ különböző keretezésének (választási keretezés vs. lehetőség keretezése), a döntéshozatali szakaszra vonatkozó kérdés, valamint az információk átvizsgálásával és a meghívással kapcsolatos általános kérdések használatával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon nők elterjedtsége, akik a szűrési meghívást megelőzően döntöttek a szűrésben való részvételről.
Időkeret: Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.
Ennek a tanulmánynak a fő hipotézise az, hogy a dán nők 80%-a már meghozta a döntését a szűrésben való részvételről, amikor bemutatták a lehetőség keretein belül, és 70%-a, amikor a választási keretbe került. Továbbá, egy kérdés, hogy többé-kevésbé hajlandó-e részt venni a szűrési információk elolvasása után, szintén információt szolgáltat ehhez a hipotézishez.
Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon nők elterjedtsége, akik nem veszik figyelembe a bemutatott szűrési információkat a részvételi döntésük meghozatalakor.
Időkeret: Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.
Ezt úgy vizsgáljuk, hogy a választási lehetőségeket összehasonlítjuk a lehetőségekkel, az egészségügyi információk olvasásával kapcsolatos általános kérdésekkel, valamint az emlőrákszűréssel kapcsolatos információk elolvasásával kapcsolatban ebben a kérdőívben. Ezen túlmenően ezt olyan kérdésekkel is megvizsgálják, hogy többé-kevésbé pozitív/negatív-e a szűréssel kapcsolatban, és többé-kevésbé hajlandók-e részt venni a szűrési információk elolvasása után.
Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.
Azon nők elterjedtsége, hogy a szűrésben való részvételt nem tényleges (egyéni) választásnak tekintik, hanem olyasvalamit, aminek meg kell felelni, ha meghívják őket.
Időkeret: Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.
Ezt két olyan állítás felhasználásával vizsgáljuk meg, amelyek a részvételt egyéni döntésnek vagy az egészségügyi hatóságok betartandó ajánlásának tekintik.
Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.
Azon nők elterjedtsége, akik nem akarnak megalapozott döntést hozni saját egészségükről (és felelősséget vállalni saját egészségükért).
Időkeret: Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.
Ezt különböző kijelentésekkel fogják megvizsgálni, hogy kinek kell a szűrési döntést meghoznia (az egyes nők vagy egészségügyi hatóságok).
Az eredményt akkor értékeljük, amikor a nők válaszolnak a 2022. június végén kiküldött kérdőívre. A kérdőív megválaszolása 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőívet 1,5-2 hónap múlva zárjuk le.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-051-000001, 2563

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A hatóságok nem engedélyezik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel