Undersøker barrierer for beslutningstaking i en dansk brystkreftscreeningskontekst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil preferanser og holdninger til brystkreftscreening, invitasjoner og beslutningstaking blant danske kvinner bli undersøkt. Målet er å få kunnskap om barrierer for (informert) beslutningstaking i en dansk brystkreftscreeningssammenheng. Studien vil bli utført ved å sende ut et nettbasert spørreskjema til kvinner i alderen 44-49 år i Danmark. Spørreskjemaet vil bli sendt ut ved hjelp av det offisielle digitale postsystemet, e-Boks, med invitasjon, lenke og påloggingsinformasjon for å få tilgang til det elektroniske spørreskjemaet. Spørreskjemaet vil bestå av bakgrunnsspørsmål om deltakerne, spørsmål knyttet til det aktuelle informasjonsmaterialet og invitasjon til det danske brystkreftscreeningprogrammet, og spørsmål om beslutningstaking og informerte valg. Kvinner vil bli randomisert til ett av tre spørreskjemaer: 1) Spørreskjema med «Stage of Decision Making» for å undersøke kvinners beslutningsprosess angående deltakelse i screening, 2) Spørreskjema med valgramming (presentasjon av valg mellom deltakelse i brystkreftscreening eller nei). screening), eller 3) Spørreskjema med mulighetsframing (kun presentasjon av screening, ikke noe alternativ) for å undersøke beslutningsprosessen og virkningen av ulike framing. Hovedhypotesen for denne studien er at 80 % av danske kvinner allerede har tatt beslutningen om screeningdeltakelse når de blir presentert for mulighetsframing og 70 % når de blir presentert for valgframing.
1000 kvinner vil bli invitert til hver gruppe i denne studien og dermed 3000 totalt, da dette er minimumsantallet som tilfredsstiller kravene til både hovedhypotesen og sekundære mål (ikke beskrevet i detalj her). Ingen lignende studier ble funnet, derfor er denne prøvestørrelsesberegningen basert på proporsjoner på 50 % for å ha nok kraft i vår studie. Med en ønsket standardfeil som ikke er større enn 2,5 %, kreves det 400 kvinner (SE av en binomial tilfeldig variabel). Forutsatt 40 % deltakelse, kreves det en studiepopulasjon på 1000 kvinner i hver gruppe.
Deretter vil spørreskjemadata knyttes til registerdata om sosiodemografiske faktorer fra Danmarks Statistik.
Studien er registrert ved Aarhus Universitets interne poster: 2016-051-000001, 2563.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som bor i Danmark i denne aldersgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Stadium av beslutningstaking
Samme spørreskjema for alle tre armene bortsett fra det validerte spørsmålet "Stage of decision making" etterfulgt av spørsmål om deltakelse i screening eller ikke når de ble invitert i en alder av 50. Dette er ikke en intervensjon, men en spørreundersøkelse med tre ulike versjoner av spørreskjemaet. |
Undersøke preferanser og holdninger til informasjon om brystkreftscreening, invitasjoner og beslutningstaking, samt barrierer for beslutninger om brystkreft.
Dette vil bli gjort ved å bruke forskjellig innramming av informasjon (valgframing vs. mulighetsramming), spørsmål om stadiet av beslutningstaking og generelle spørsmål om screening av informasjon og invitasjoner.
|
|
Annen: Valg innramming
Samme spørreskjema for alle tre armene bortsett fra tekst og spørsmål som presenterer brystkreftscreening som et valg (mellom screening og alternativ uten screening) etterfulgt av spørsmål om deltakelse i screening eller ikke når det er invitert ved 50 år. Dette er ikke en intervensjon, men en spørreundersøkelse med tre ulike versjoner av spørreskjemaet. |
Undersøke preferanser og holdninger til informasjon om brystkreftscreening, invitasjoner og beslutningstaking, samt barrierer for beslutninger om brystkreft.
Dette vil bli gjort ved å bruke forskjellig innramming av informasjon (valgframing vs. mulighetsramming), spørsmål om stadiet av beslutningstaking og generelle spørsmål om screening av informasjon og invitasjoner.
|
|
Annen: Mulighetsramming
Samme spørreskjema for alle tre armene bortsett fra tekst og spørsmål som presenterer brystkreftscreening som en mulighet (ingen presentasjon av alternativ) etterfulgt av spørsmål om deltakelse i screening eller ikke når det er invitert ved 50 år. Dette er ikke en intervensjon, men en spørreundersøkelse med tre ulike versjoner av spørreskjemaet. |
Undersøke preferanser og holdninger til informasjon om brystkreftscreening, invitasjoner og beslutningstaking, samt barrierer for beslutninger om brystkreft.
Dette vil bli gjort ved å bruke forskjellig innramming av informasjon (valgframing vs. mulighetsramming), spørsmål om stadiet av beslutningstaking og generelle spørsmål om screening av informasjon og invitasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kvinner som har tatt beslutningen om screeningdeltakelse før screeninginvitasjon.
Tidsramme: Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
Hovedhypotesen for denne studien er at 80 % av danske kvinner allerede har tatt beslutningen om screeningdeltakelse når de blir presentert for mulighetsframing og 70 % når de blir presentert for valgframing.
Videre vil et spørsmål om å være mer eller mindre villig til å delta etter å ha lest screeningsinformasjon også gi informasjon for denne hypotesen.
|
Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kvinner som ikke tar hensyn til presentert screeningsinformasjon når de tar sin beslutning om deltakelse.
Tidsramme: Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
Dette vil bli undersøkt ved å sammenligne valg vs. mulighetsramming, med spørsmål om lesing av helseinformasjon generelt og om å ha lest informasjonen om brystkreftscreening i dette spørreskjemaet.
I tillegg vil dette undersøkes med spørsmål om å være mer eller mindre positiv/negativ til screening og mer eller mindre deltakervillig etter å ha lest screeningsinformasjonen.
|
Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
|
Forekomst av kvinner som ikke tenker på screeningdeltakelsen som et faktisk (individuelt) valg, men noe å forholde seg til når de blir invitert.
Tidsramme: Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
Dette vil bli undersøkt ved hjelp av to utsagn om å se deltakelsen som et individuelt valg eller som en anbefaling fra helsemyndighetene om å følge.
|
Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
|
Forekomst av kvinner som ikke ønsker å ta en informert beslutning om egen helse (og være ansvarlig for egen helse).
Tidsramme: Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
Dette vil bli undersøkt med ulike uttalelser om preferanser for hvem som skal ta screeningsbeslutningen (de enkelte kvinner eller helsemyndigheter).
|
Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som ble sendt ut i slutten av juni 2022. Det vil ta 5-10 minutter å besvare spørreskjemaet. Spørreskjemaet stenges etter 1,5-2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-051-000001, 2563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .