- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05444725
Päätöksenteon esteiden tutkiminen Tanskan rintasyövän seulontakontekstissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tanskalaisten naisten mieltymyksiä ja asenteita rintasyövän seulontaa, kutsumista ja päätöksentekoa kohtaan. Tavoitteena on hankkia tietoa (tietoisen) päätöksenteon esteistä Tanskan rintasyövän seulontakontekstissa. Tutkimus toteutetaan lähettämällä verkkokysely 44–49-vuotiaille tanskalaisille naisille. Kyselylomake lähetetään virallisella digitaalisella sähköpostijärjestelmällä e-Boksilla, jossa on kutsu, linkki ja kirjautumistiedot verkkokyselyyn pääsemiseksi. Kyselylomake koostuu taustakysymyksistä osallistujista, ajankohtaiseen tietomateriaaliin liittyvistä kysymyksistä ja kutsusta Tanskan rintasyövän seulontaohjelmaan sekä kysymyksiä päätöksenteosta ja tietoisesta valinnasta. Naiset satunnaistetaan johonkin kolmesta kyselylomakkeesta: 1) Kysely "Päätöksenteon vaihe" -kyselyyn, jossa tutkitaan naisten päätöksentekoprosessia koskien seulontaan osallistumista, 2) Kysely, jossa on valintakehys (esittely rintasyövän seulontaan osallistumisesta vai ei seulonta) tai 3) kyselylomake mahdollisuuksien kehystyksellä (vain seulontaesitys, ei vaihtoehtoa) päätöksentekoprosessin ja erilaisten kehystysten vaikutusten tutkimiseksi. Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että 80 % tanskalaisista naisista on jo tehnyt päätöksensä seulontaan osallistumisesta, kun heidät on esitetty mahdollisuuksien kehystystöissä, ja 70 %, kun heidät esitettiin valintakehyksessä.
Kuhunkin ryhmään tässä tutkimuksessa kutsutaan 1000 naista ja siis yhteensä 3000, koska tämä on vähimmäismäärä, joka täyttää sekä päähypoteesin että toissijaisten tavoitteiden vaatimukset (ei kuvattu tässä tarkemmin). Vastaavia tutkimuksia ei löytynyt, joten tämä otoskoon laskenta perustuu 50 %:n osuuksiin, jotta tutkimuksessamme olisi tarpeeksi tehoa. Kun haluttu keskivirhe on enintään 2,5 %, vaaditaan 400 naista (binomiaalisen satunnaismuuttujan SE). Olettaen, että osallistumisprosentti on 40, kuhunkin ryhmään vaaditaan 1000 naisen tutkimuspopulaatio.
Seuraavaksi kyselylomakkeet linkitetään Tanskan tilastokeskuksen sosiodemografisten tekijöiden rekisteritietoihin.
Tutkimus on rekisteröity Århusin yliopiston sisäisiin arkistoihin: 2016-051-000001, 2563.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Tanskassa asuvat naiset tässä ikäryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päätöksenteon vaihe
Sama kyselylomake kaikille kolmelle haaralle paitsi validoitu kysymys "Päätöksenteon vaihe", jota seuraa kysymys osallistumisesta seulontaan vai ei, kun se kutsutaan 50-vuotiaana. Tämä ei ole interventio, vaan kyselytutkimus, jossa on kolme erilaista versiota kyselylomakkeesta. |
Selvitetään mieltymyksiä ja asenteita rintasyövän seulontatietoihin, kutsuihin ja päätöksentekoon sekä rintasyövän päätöksenteon esteisiin.
Tämä tehdään käyttämällä erilaista tiedon kehystystä (valinnan kehystys vs. tilaisuuksien kehystys), kysymystä päätöksenteon vaiheesta sekä yleisiä kysymyksiä seulonnasta ja kutsusta.
|
|
Muut: Valintakehys
Sama kyselylomake kaikille kolmelle haaralle paitsi tekstiä ja kysymystä, joka esittelee rintasyövän seulonnan valintana (seulonnan välillä ja vaihtoehtona olla seulonnasta), jota seuraa kysymys seulontaan osallistumisesta vai ei, kun 50-vuotiaana kutsutaan. Tämä ei ole interventio, vaan kyselytutkimus, jossa on kolme erilaista versiota kyselylomakkeesta. |
Selvitetään mieltymyksiä ja asenteita rintasyövän seulontatietoihin, kutsuihin ja päätöksentekoon sekä rintasyövän päätöksenteon esteisiin.
Tämä tehdään käyttämällä erilaista tiedon kehystystä (valinnan kehystys vs. tilaisuuksien kehystys), kysymystä päätöksenteon vaiheesta sekä yleisiä kysymyksiä seulonnasta ja kutsusta.
|
|
Muut: Mahdollisuuden kehystys
Sama kyselylomake kaikille kolmelle haaralle paitsi tekstiä ja kysymystä, joka esittelee rintasyövän seulonnan mahdollisuutena (ei vaihtoehtoista esittelyä), jota seuraa kysymys seulontaan osallistumisesta vai ei, kun kutsut 50-vuotiaana. Tämä ei ole interventio, vaan kyselytutkimus, jossa on kolme erilaista versiota kyselylomakkeesta. |
Selvitetään mieltymyksiä ja asenteita rintasyövän seulontatietoihin, kutsuihin ja päätöksentekoon sekä rintasyövän päätöksenteon esteisiin.
Tämä tehdään käyttämällä erilaista tiedon kehystystä (valinnan kehystys vs. tilaisuuksien kehystys), kysymystä päätöksenteon vaiheesta sekä yleisiä kysymyksiä seulonnasta ja kutsusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten naisten yleisyys, jotka ovat tehneet päätöksen seulontaan osallistumisesta ennen seulontakutsua.
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että 80 % tanskalaisista naisista on jo tehnyt päätöksensä seulontaan osallistumisesta, kun heidät on esitetty mahdollisuuksien kehystystöissä, ja 70 %, kun heidät esitettiin valintakehyksessä.
Lisäksi kysymys enemmän tai vähemmän halukkuudesta osallistua seulontatietojen lukemisen jälkeen antaa myös tietoa tälle hypoteesille.
|
Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten naisten yleisyys, jotka eivät ole huomioineet esitettyjä seulontatietoja osallistumispäätöstään tehdessään.
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
Tätä tutkitaan vertaamalla valintaa vs. mahdollisuuksien kehystystä, kysymyksiä terveystietojen lukemisesta yleensä ja rintasyövän seulonnan tietojen lukemisesta tässä kyselylomakkeessa.
Lisäksi tätä tutkitaan kysymyksillä siitä, onko seulonnan suhteen enemmän tai vähemmän positiivinen/negatiivinen ja enemmän tai vähemmän halukas osallistumaan seulontatietojen lukemisen jälkeen.
|
Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
|
Sellaisten naisten yleisyys, jotka eivät ajattele seulontaan osallistumista varsinaisena (yksilöllisenä) valintana, vaan asiana, jota on noudatettava kutsuttaessa.
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
Tätä tutkitaan käyttämällä kahta väitettä osallistumisen näkemisestä yksilöllisenä valinnana tai terveysviranomaisten suosituksena noudattaa.
|
Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
|
Useimmat naiset eivät halua tehdä tietoisia päätöksiä omasta terveydestään (ja olla vastuussa omasta terveydestään).
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
Tätä tutkitaan erilaisilla mielipiteillä siitä, kenen tulee tehdä seulontapäätös (yksityiset naiset vai terveysviranomaiset).
|
Lopputulos arvioidaan, kun naiset vastaavat kesäkuun 2022 lopulla lähetettyyn kyselyyn. Kyselyyn vastaaminen vie 5-10 minuuttia. Kyselylomake suljetaan 1,5-2 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-051-000001, 2563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .