Investigando Barreiras para a Tomada de Decisões em um Contexto Dinamarquês de Rastreamento de Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, serão investigadas as preferências e atitudes em relação ao rastreamento, convite e tomada de decisão do câncer de mama entre as mulheres dinamarquesas. O objetivo é obter conhecimento sobre as barreiras para a tomada de decisão (informada) em um contexto dinamarquês de rastreamento do câncer de mama. O estudo será conduzido por meio do envio de um questionário online para mulheres de 44 a 49 anos na Dinamarca. O questionário será enviado pelo sistema oficial de correio digital, e-Boks, com convite, link e informações de login para acessar o questionário online. O questionário consistirá em perguntas básicas sobre os participantes, perguntas relacionadas ao material informativo atual e convite para o programa dinamarquês de rastreamento do câncer de mama e perguntas sobre tomada de decisão e escolha informada. As mulheres serão randomizadas para um dos três questionários: 1) Questionário com "Estágio de Tomada de Decisão" para investigar o processo de tomada de decisão da mulher em relação à participação no rastreamento, 2) Questionário com estrutura de escolha (apresentação de uma escolha entre a participação no rastreamento do câncer de mama ou não triagem) ou 3) Questionário com enquadramento de oportunidade (apenas apresentação de triagem, sem alternativa) para investigar o processo de tomada de decisão e o impacto de diferentes enquadramentos. A principal hipótese para este estudo é que 80% das mulheres dinamarquesas já tomaram sua decisão sobre a participação no rastreamento quando apresentadas ao enquadramento de oportunidade e 70% quando apresentadas ao enquadramento de escolha.
1.000 mulheres serão convidadas para cada grupo neste estudo e, portanto, 3.000 no total, pois este é o número mínimo que satisfaz os requisitos tanto para a hipótese principal quanto para os objetivos secundários (não descritos em detalhes aqui). Não foram encontrados estudos semelhantes, portanto, este cálculo do tamanho da amostra é baseado em proporções de 50% para ter poder suficiente em nosso estudo. Com um erro padrão desejado não superior a 2,5%, são necessárias 400 mulheres (SE de uma variável aleatória binomial). Assumindo 40% de participação, é necessária uma população de estudo de 1000 mulheres em cada grupo.
Em seguida, os dados do questionário serão vinculados aos dados de registro sobre fatores sociodemográficos da Statistics Denmark.
O estudo está registrado nos registros internos da Universidade de Aarhus: 2016-051-000001, 2563.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que vivem na Dinamarca nesta faixa etária
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fase da tomada de decisão
Mesmo questionário para todos os três braços, exceto a questão validada "Estágio da tomada de decisão" seguida pela pergunta sobre a participação na triagem ou não quando convidada aos 50 anos. Esta não é uma intervenção, mas um estudo de pesquisa com três versões diferentes do questionário. |
Investigando preferências e atitudes em relação a informações, convites e tomadas de decisão para rastreamento do câncer de mama, bem como barreiras para a tomada de decisões sobre o câncer de mama.
Isso será feito usando diferentes enquadramentos de informações (enquadramento de escolha versus enquadramento de oportunidade), perguntas sobre o estágio de tomada de decisão e perguntas gerais sobre triagem de informações e convites.
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Outro: Enquadramento de escolha
Mesmo questionário para todos os três braços, exceto texto e pergunta apresentando o rastreamento de câncer de mama como uma escolha (entre rastreamento e alternativa de não rastreamento) seguido de pergunta sobre a participação no rastreamento ou não quando convidado aos 50 anos. Esta não é uma intervenção, mas um estudo de pesquisa com três versões diferentes do questionário. |
Investigando preferências e atitudes em relação a informações, convites e tomadas de decisão para rastreamento do câncer de mama, bem como barreiras para a tomada de decisões sobre o câncer de mama.
Isso será feito usando diferentes enquadramentos de informações (enquadramento de escolha versus enquadramento de oportunidade), perguntas sobre o estágio de tomada de decisão e perguntas gerais sobre triagem de informações e convites.
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Outro: Enquadramento de oportunidade
Mesmo questionário para todos os três braços, exceto texto e pergunta apresentando o rastreamento do câncer de mama como uma oportunidade (sem apresentação de alternativa), seguido de pergunta sobre a participação ou não no rastreamento quando convidada aos 50 anos. Esta não é uma intervenção, mas um estudo de pesquisa com três versões diferentes do questionário. |
Investigando preferências e atitudes em relação a informações, convites e tomadas de decisão para rastreamento do câncer de mama, bem como barreiras para a tomada de decisões sobre o câncer de mama.
Isso será feito usando diferentes enquadramentos de informações (enquadramento de escolha versus enquadramento de oportunidade), perguntas sobre o estágio de tomada de decisão e perguntas gerais sobre triagem de informações e convites.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de mulheres que tomaram a decisão sobre a participação no rastreamento antes do convite para o rastreamento.
Prazo: O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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A principal hipótese para este estudo é que 80% das mulheres dinamarquesas já tomaram sua decisão sobre a participação no rastreamento quando apresentadas ao enquadramento de oportunidade e 70% quando apresentadas ao enquadramento de escolha.
Além disso, uma pergunta sobre estar mais ou menos disposto a participar depois de ler as informações de triagem também fornecerá informações para essa hipótese.
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O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de mulheres que não levaram em consideração as informações de triagem apresentadas ao tomar sua decisão sobre a participação.
Prazo: O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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Isso será investigado comparando o enquadramento escolha versus oportunidade, com perguntas sobre a leitura de informações de saúde em geral e sobre ter lido as informações sobre rastreamento de câncer de mama neste questionário.
Além disso, isso será investigado com perguntas sobre ser mais ou menos positivo/negativo sobre a triagem e mais ou menos disposto a participar depois de ler as informações de triagem.
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O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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Prevalência de mulheres que não pensam na participação no rastreio como uma escolha real (individual), mas algo a cumprir quando convidadas.
Prazo: O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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Isso será investigado a partir de dois depoimentos sobre ver a participação como uma escolha individual ou como uma recomendação das autoridades de saúde a cumprir.
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O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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Prevalência de mulheres que não querem tomar uma decisão informada sobre sua própria saúde (e serem responsáveis por sua própria saúde).
Prazo: O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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Isso será investigado com diferentes declarações sobre preferências em relação a quem deve tomar a decisão de triagem (as mulheres individuais ou as autoridades de saúde).
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O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário enviado no final de junho de 2022. Levará de 5 a 10 minutos para responder ao questionário. O questionário será encerrado após 1,5 a 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-051-000001, 2563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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