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약용 막대 사탕을 사용하여 경구 투여한 옥시토신이 말초 농도 및 주의력에 미치는 영향

2022년 7월 4일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

말초 농도 및 주의력에 대한 약용 막대 사탕 접근법을 사용한 옥시토신 경구 투여의 효능: 비강 및 혀 스프레이 투여와의 비교

이 연구는 약용 막대 사탕을 사용하여 경구 투여한 옥시토신(24IU)이 말초 옥시토신 농도를 증가시키고 비강 내 또는 설측 경로로 투여할 때와 같은 방식으로 항단속 패러다임에서 사회적 관심을 조절할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼중 맹검, 위약 대조 실험에서 72명의 성인 남성 피험자가 경구용 옥시토신(24IU - 약용 막대 사탕 - n = 36) 또는 위약(옥시토신 없는 막대 사탕 - n = 36)에 무작위로 할당됩니다. 치료 할당 후, 모든 피험자는 먼저 Beck Depression Inventory-II(BDI), State-Trait Anxiety Inventory(STAI), Autism Spectrum Quotient(ASQ), Second Version을 포함하여 잠재적 혼란 요인에 대한 통제로 일련의 설문지를 작성합니다. 사회적 반응성 척도(SRS-2), 아동기 외상 설문지(CTQ), 토론토 불감증 척도(TAS) 및 긍정적 정서 부정적 정서 척도(PANAS). 경구 치료 투여 직전 및 30분 후, 피험자는 옥시토신 농도 분석을 위해 5ml 혈액 샘플을 채취합니다. 피험자는 조용히 앉아 혈액 샘플 사이에 휴식을 취합니다. 두 번째 혈액 샘플 후 피험자는 안구 추적 기계 앞에 앉아 단속 방지 작업을 간단히 연습합니다. 그런 다음 피험자는 사회적(감정적인 얼굴 - 분노, 두려움, 행복, 슬픔 및 중립) 및 비사회적(타원형 모양 또는 집) 자극(이전 연구와 유사) 비강내 - NCT03486925 및 NCT04493515 참조). 작업 후 피험자는 자신이 어떤 치료를 받았는지 추측하고 카이 제곱을 사용하여 분석할 수 있는 능력을 추측해야 합니다. 1차(anti-saccade 및 pro-saccade 오류 및 응답 대기 시간) 결과에 대한 치료 효과는 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 2차 분석에서 1차 결과 측정과 기본 및 변경된 옥시토신 농도 사이의 연관성은 Pearson 또는 Spearman 상관 관계를 사용하여 분석됩니다. 또한 결과 측정에 대한 비강내, 설측(이전에 발표된 데이터 사용) 및 경구(약용 막대 사탕) 투여된 옥시토신의 효과 사이의 비교가 ANOVA를 사용하여 분석될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
        • 모병
        • School of Life Science and Technolog

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자

제외 기준:

  1. 뇌 손상의 역사
  2. 머리 외상
  3. 물질 남용
  4. 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 옥시토신
옥시토신(24IU) 함유 구강 막대 사탕
의약품: 옥시토신(24IU) 함유 구강 막대 사탕
투약 직전에 혈액 검체(5ml)를 채취합니다. 약물 투여를 위해 참가자는 다른 혈액 샘플(5ml)을 채취하기 전에 3분 동안 24IU 옥시토신이 함유된 막대 사탕을 빨고 조용한 방에서 30분 동안 편안하게 앉아 있도록 지시받습니다. 그런 다음 참가자는 약물 투여 후 45분 동안 항단속주의 작업을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 구강 옥시토신
플라시보_COMPARATOR: 위약을 사용한 구강 롤리팝
경구 위약(활성 약제를 제외한 동일한 성분)
의약품: 위약을 사용한 구강 롤리팝
투약 직전에 혈액 검체(5ml)를 채취합니다. 위약 투여를 위해 참가자는 다른 혈액 샘플(5ml)을 채취하기 전에 3분 동안 위약 막대 사탕을 빨고 조용한 방에서 30분 동안 편안하게 앉아 있도록 지시받습니다. 그런 다음 참가자는 플라시보 투여 후 45분에 안티 단속주의 주의 작업을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 구강 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신과 플라시보 그룹 사이의 사회적(얼굴) 및 비사회적(모양) 단서에 대한 단속적/반단속적 오류율에 대한 구강 옥시토신 효과.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
두 치료 그룹 간의 다른 조건(사회적/비사회적)에 대한 단속적/반단속적 오류율의 차이를 비교하기 위한 혼합 ANOVA.
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
옥시토신과 플라시보 그룹 사이의 사회적(얼굴) 및 비사회적(모양) 단서에 대한 단속적/반단속적 단속적 잠복기(밀리초 단위)에 대한 구강 옥시토신 효과.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
Saccade/anti-saccade에서 대기 시간(밀리초 단위)의 차이를 두 치료 그룹 간의 다른 조건(사회적/비사회적)과 비교하기 위한 혼합 ANOVA.
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 옥시토신 또는 위약 투여 전(기초) 및 30분 후 혈장 옥시토신 농도(pg/ml).
기간: 구강 롤리팝 후 30분
경구 투여 전후의 두 치료군 사이의 혈장 옥시토신 농도의 차이는 독립 변수로서 시점 및 치료군과 함께 혼합 ANOVA를 사용하여 분석될 것이다.
구강 롤리팝 후 30분
두 치료군에서 실험 전후에 PANAS(Positive Affect Negative Affect Scale)로 평가한 기분 변화.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분

긍정적 영향 부정적 영향 척도(PANAS)는 사람의 긍정적 감정과 부정적 감정을 모두 측정합니다. 긍정적 영향 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높습니다. 부정적인 영향 점수의 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.

처리군 사이의 실험 전/후 PANAS 점수의 차이는 혼합 ANOVA를 사용하여 분석될 것이다.
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
두 치료군에서 실험 전후에 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 평가한 상태 불안의 변화.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분

STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 특성(TAI) 및 상태(SAI) 불안의 일반적으로 사용되는 척도입니다. 각 유형의 불안에는 점수가 매겨지는 20개의 서로 다른 질문에 대한 자체 척도가 있으며 점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.

처리 그룹 사이의 실험 전/후 상태 불안(SAI) 점수의 차이는 혼합 ANOVA를 사용하여 분석할 것입니다.
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
혈장 옥시토신 농도 변화와 작업 수행(오류율, 대기 시간), 기분(PANAS) 및 상태 불안(SAI) 사이의 연관성.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분

혈장 옥시토신 농도 변화(%)와 오류율(%) 간의 Pearson 또는 Spearman 상관관계 분석.

혈장 옥시토신 농도 변화(%)와 대기 ​​시간(밀리초) 간의 Pearson 또는 Spearman 상관 분석.

혈장 옥시토신 농도 변화(%)와 작업 후 PANAS 점수 간의 Pearson 또는 Spearman 상관관계 분석.

혈장 옥시토신 농도 변화(%)와 작업 후 SAI 점수 간의 Pearson 또는 Spearman 상관관계 분석.
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
혼합 ANOVA에 의해 비강내, 설측 및 경구 투여된 옥시토신이 항단속 오류(%)에 미치는 영향 간의 비교.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
현재 경구 옥시토신 투여 실험과 비강 및 설측 옥시토신 투여(NCT03486925 및 NCT04493515)를 사용하는 이전 실험의 항-단속 오류 사이의 비교는 경로(비강/설/구강) ​​및 치료(옥시토신/ 위약) 개체 간 요인으로, 조건(사회적/비사회적)은 개체 내 요인으로.
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
혼합 ANOVA에 의해 밀리초 단위의 잠복기에 대한 비강내, 설측 및 경구 투여된 옥시토신의 효과 사이의 비교.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
현재 경구 옥시토신 투여 실험과 비강 내 및 설측 옥시토신 투여(NCT03486925 및 NCT04493515)를 사용하는 이전 실험의 항단속 잠복기(밀리초 단위) 사이의 비교는 경로(비강 내/설측/구강) 및 대상자 간 요인으로 치료(옥시토신/위약), 대상자 내 요인으로 조건(사회적/비사회적).
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분
혼합 ANOVA에 의한 상태 불안(상태-특성 불안 인벤토리로 측정) 변화에서 비강내, 설측 및 경구 투여된 옥시토신의 효과 사이의 비교.
기간: 구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분

STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 특성(TAI) 및 상태(SAI) 불안을 모두 측정합니다. 각 유형의 불안에는 점수가 매겨지는 20개의 서로 다른 질문에 대한 자체 척도가 있으며 점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.

현재 경구 옥시토신 투여 실험에서 상태 불안(SAI)의 변화와 비강 및 설측 옥시토신 투여(NCT03486925 및 NCT04493515)를 사용하는 이전 실험의 비교는 경로(비강내/설측/구강) 및 치료와 함께 혼합 ANOVA를 사용하여 이루어집니다. (옥시토신/위약)은 개체 간 요인으로, 조건(사회적/비사회적)은 개체 내 요인으로 사용됩니다.

변경 = (작업 후 SAI 점수 - 작업 전 SAI 점수).
구강 롤리팝 후 45분 ~ 100분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Electronic Science and Technology of China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UESTC-neuSCAN-86

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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