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Little ACF(Lilla ABC): 1-2세 아동의 부모를 위한 부모 지원 프로그램 평가

2024년 3월 22일 업데이트: Lene Lindberg, Karolinska Institutet

Little ACF: 12-24개월 영유아에 대한 보편적 부모 집단 지원의 효과에 대한 무작위 대조 시험

사회는 예를 들어 모든 부모에게 제공되는 일반적인 부모 지원 프로그램을 통해 좋은 조건을 만들어 조기 단계에서 어린이의 정신 건강을 증진할 수 있습니다. 개발된 프로그램 중 하나는 ACF(All Children in Focus)[스웨덴어: Alla Barn i Centrum(ABC)]라고 하며 3-12세 자녀를 둔 부모를 대상으로 평가되었습니다. 결과는 양육 능력, 양육 전략 및 자녀의 복지에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 거의 모든 가정에 적용되는 부모 지원 프로그램의 자연스러운 영역인 아동 건강 관리(CHC) 직원은 어린 자녀를 둔 부모를 참여시키기 위해 ACF 프로그램 수정을 요청했습니다. 오늘날 CHC 내에서 제공되는 부모 그룹은 더 어린 아이들에 대해 평가되지 않으며 따라서 증거에 기반한 조사된 부모 지원으로 대체될 수 있습니다.

따라서 연구자들은 Little ACF가 양육 능력을 강화하고 아동의 사회적 및 정서적 발달에 영향을 미칠 수 있는지 알아보기 위해 1-2세 아동(Little ACF)의 부모를 위한 수정된 버전의 ACF의 효과를 연구하고자 합니다. CHC 내의 학부모는 참여를 요청받으며 Little ACF 또는 정규 CHC 프로그램과 강의에 무작위로 배정됩니다. 작은 ACF는 네 번의 그룹 회의에서 제공되며 잠재적인 효과는 설문지로 측정됩니다. Little ACF에 참여하는 동안과 참여 후에 무작위화 전 측정이 이루어집니다. 아동의 행동은 설문지와 CHC 문서를 통해 3세에 추적됩니다.

이 연구는 Little ACF가 어떻게 어린이의 정신 건강을 증진하고 부모를 강화할 수 있는지에 대한 중요한 지식을 제공할 수 있습니다. 연구자들은 Little ACF가 연구와 부모 및 전문가와의 대화를 기반으로 한다는 점을 강점으로 보고 있습니다. 모든 사람을 대상으로 하는 Little ACF는 예방 및 치료가 필요한 가족과 아동을 식별하는 기반이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

정신 건강 증진은 중요한 주제이며 조기 개입은 사회에 가장 비용 효율적인 투자가 될 수 있습니다. 스웨덴의 아동 건강 관리(CHC)는 유아가 있는 부모의 99%에 도달하며 생후 첫 해 동안 사회의 주요 촉진 지원입니다. All Children in Focus(ACF)[스웨덴어: Alla Barn i Centrum(ABC)]는 긍정적인 부모 전략을 지원하고 아동 복지를 증진하는 것을 목표로 하는 보편적인 프로그램입니다. ACF는 부모의 효능 및 전략과 3-12세 아동 복지에 긍정적인 효과를 보였습니다. 이 3년 프로젝트에서 조사관은 1-2세 자녀를 둔 부모에게 제공되는 ACF(Little ACF)가 육아 및 자녀 복지에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 지식을 얻는 것을 목표로 합니다. 특정 연구 질문은 CHC 내 CAU(Care As Usual)와 비교하여 Little ACF가 다음을 수행할 수 있는 방법입니다.

  • 부모의 감정 조절 전략 강화,
  • 육아 관행을 장려하고,
  • 아동 복지 증진
  • 아동 행동 문제의 감소로 이어짐(외현화/내재화),
  • 부모를 그룹으로 참여시키고 유지합니까?

스톡홀름, 고틀란드 및 스웨덴 중부 지역에 포함된 CHC 센터에 등록된 12-24개월 유아를 둔 부모는 참여를 요청받게 됩니다. 모집은 아동의 일반적인 10개월, 12개월 또는 18개월 방문 시 수행됩니다. CHC 간호사는 부모에게 구두로 참여를 요청하고 부모에게 연구에 대한 정보 및 동의서와 팜플렛을 제공합니다. 참여에 관심이 있는 학부모에게는 디지털 서명이 가능한 동의서와 동일한 정보가 포함된 링크를 이메일로 보내드립니다. 그 후 그들은 설문지를 보낼 것입니다. CHC 간호사가 전체 Little ACF 그룹보다 두 배 많은 부모를 모집하면 연구원은 부모를 두 그룹으로 무작위 배정하여 하나는 개입 Little ACF를 받고 다른 하나는 CAU 및 디지털 강의를 받는 통제 그룹입니다. CHC 간호사는 부모에게 무작위 배정된 그룹과 연구 진행 방법에 대한 설명을 알려줄 것입니다.

ACF에 대한 이전의 무작위 연구(3-12세 자녀를 둔 부모를 대상으로 함)는 부모의 자기효능감에 대한 효과 크기(Cohen's d)가 0.30인 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 강의가 포함된 CAU(대기자 명단 대신)와 Little ACF를 비교하므로 그룹 간 효과(d = 0.25)가 약간 더 적을 것으로 예상됩니다. 95%의 유의 수준(p-값 0.05)과 80%의 검정력으로 각 그룹에 251명의 참가자가 필요합니다. 탈락률은 25%로 예상되며 이는 총 670가구가 포함되어야 함을 의미합니다.

각 Little ACF 그룹은 5-7명의 자녀를 둔 부모로 구성됩니다. 즉, 약 60-70개의 그룹이 필요하므로 각 쌍이 세 그룹을 이끌 경우 총 25쌍의 그룹 리더가 필요합니다. 한 쌍의 그룹 리더는 CHC 간호사 한 명과 사회 복지사 한 명 또는 어린 자녀의 부모와 함께 일한 경험이 있는 기타 직업으로 구성됩니다. 그룹 리더에게는 이론, 실습 및 감독이 포함된 교육이 제공됩니다. 훈련은 훈련 세션 사이에 Little ACF 그룹을 ​​시작할 수 있도록 격주로 세 번에 걸쳐 진행됩니다. 훈련 후, 그룹 리더는 매달 그룹 감독을 받게 됩니다.

Little ACF가 긍정적인 양육 및 전략에 미치는 영향은 디지털 방식으로 배포되어 부모가 독립적으로 작성하는 부모 설문지를 통해 평가됩니다. 아동 복지는 부모 설문지와 CHC 기록의 데이터를 통해 측정됩니다. CHC 간호사는 Little ACF의 경험이 CHC의 일상 업무에 어떤 영향을 미치는지에 대해 더 나은 지식을 얻기 위해 반구조화 인터뷰에 초대됩니다. 정량적 데이터는 선형 회귀 모델을 통해 통계적으로 분석되며 정성적 데이터는 주제별 분석을 통해 분석됩니다.

이 연구는 유아기 동안 승진의 증거를 추가하고 Little ACF가 부모와 어린 자녀에게 효과적인지 정보를 제공합니다. 또한 정신 건강 문제에 대한 향후 개입의 필요성을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

670

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
        • 연락하다:
          • Malin Bergström

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함된 CHC에 등록된 1-2세 아동의 부모

제외 기준:

  • 통역이 필요한 학부모는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 그룹에 포함된 학부모는 4주 동안 진행되는 4회의 회의에 참여하도록 제안됩니다. 회의의 초점은 부모-유아 관계를 증진하는 방법에 있습니다. 이론적 기반은 애착, 양육 및 공동 양육, 정서 조절 및 관찰 학습/역할 모델에 대한 연구를 포함하는 긍정적 발달 심리학입니다. 역할극, 비디오 클립, 토론 및 개인 성찰은 세션 중에 가족에게 권한을 부여하는 데 사용됩니다. 부모는 세션 사이에 자녀와 함께 콘텐츠를 사용해 볼 것을 권장하며 인쇄된 자료가 제공됩니다.
Little ACF는 원래 3-12세 자녀를 둔 부모를 위해 개발된 All Children in Focus[스웨덴어: Alla Barn i Centrum(ABC)]라는 프로그램의 수정된 버전입니다. 콘텐츠는 긍정적인 발달 심리학에 기반을 두고 있으며 역할극, 토론 및 아이와 함께 가정에서 시도할 수 있는 연습을 포함합니다. 인쇄된 자료는 각 회의/세션에서 학부모에게 제공됩니다. Little ACF는 4주 동안 주 1회 제공됩니다. 각 세션은 60분이며, 그 후 부모는 30분 동안 시설에 머물면서 서로 논의를 계속할 수 있습니다.
가짜 비교기: 제어
대조군의 학부모는 웹 기반 포털을 통해 4주 동안 사전 녹화된 4개의 강의를 볼 수 있습니다. 강의는 약 10분 길이로 중재 그룹에 제공되는 그룹 회의와 유사한 내용을 갖지만 더 피상적이고 인쇄물과 성찰 연습이 없습니다.
강의는 사전 녹화되어 4주 동안 제공됩니다. 각 강의는 10분이며 내용은 Little ACF의 내용과 유사하지만 보다 피상적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 네 가지 다른 시점까지 부모의 자기효능감 변화: 중재 직후, 6개월 후, 12개월 후, 아동이 3세일 때.
기간: 5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
"양육 자기효능감 측정 도구" - TOPSE(Bloomfield & Kendall, 2012)로 측정되며, 0=동의하지 않음에서 10=전적으로 동의하는 11점 척도로 답변해야 하는 48개의 문항이 있습니다.
5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
기준선에서 네 가지 다른 시점까지 부모 감정 조절의 변화: 개입 직후, 6개월 후, 12개월 후 및 아동이 3세일 때.
기간: 5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
"부모 감정 조절 척도" - PERS(Pereira et al., 2017)로 측정됩니다. 이 척도에는 1=전혀 또는 거의 전혀 없음에서 5=항상 또는 거의 항상까지의 5점 척도로 평가되어야 하는 20개의 문항이 있습니다.
5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
기준선에서 네 가지 다른 시점까지 아동의 부정적인 감정에 대처하는 변화: 개입 직후, 6개월 후, 12개월 후 및 아동이 3세일 때.
기간: 5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
"유아의 부정적인 감정 대처 척도" - CTNES(Spinrad et al, 2007)를 사용하여 측정할 예정이며, 이 척도에는 부모가 특정 시나리오에 어떻게 반응할지에 대한 7가지 옵션이 있는 12가지 시나리오가 있습니다(고통 반응, 징벌적 반응, 표현적 격려, 감정 중심 반응, 문제 중심 반응, 최소화 반응 및 소원 인정 반응), 부모는 1 = 매우 가능성이 낮음에서 7 = 가능성이 매우 높음까지 특정 방식으로 반응할 가능성이 얼마나 되는지 평가하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 대처 메커니즘을 사용할 가능성이 높아집니다.
5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
기준선에서 4가지 다른 시점까지 부모의 스트레스 변화: 개입 직후, 6개월 후, 12개월 후, 아동이 3세일 때.
기간: 5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
"Swedish Parenting Stress Questionnaire" - SPSQ(Östberg, Hagekull & Wettergren, 1997)의 척도(1) 무능력, (2) 사회적 고립 및 (3) 역할 제한을 사용하여 측정되며, 척도는 1에서 5로 다음을 나타냅니다. '전적으로 동의하지 않음'에서 '전적으로 동의함'으로 총점은 170점이며 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
기준선에서 4개의 다른 시점까지 공동 양육 관계의 변화: 중재 직후, 6개월 후, 12개월 후 및 아동이 3세일 때.
기간: 5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))
"The Coparenting Relationship Scale"(Feinberg et al., 2012)의 5개 항목을 사용하여 측정되며, 1=동의하지 않음 5=전적으로 동의하는 5점 척도로 응답합니다.
5가지 경우: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5))

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 네 가지 다른 시점까지 아동의 사회적 및 정서적 발달 변화: 개입 직후, 6개월 후, 12개월 후 및 아동이 3세일 때.
기간: 5가지 상황에서: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5), 예상되는 효과는 T3, T4 및 T5
"Ages & Stages Questionnaires - Socio-Emotional Second Edition"(ASQ: SE-2; Singh et al., 2017)을 사용하여 측정됩니다.
5가지 상황에서: 기준선(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후(T3), 12개월 후(T4) 및 3세 아동의 CHC 방문과 관련하여(T5), 예상되는 효과는 T3, T4 및 T5
심리적 및 행동적 문제
기간: 아동이 3세(T5)에 CHC를 방문하는 것과 관련하여 T5에서 예상되는 효과
강점 및 어려움 질문지(SDQ; Theunissen et al., 2013)는 아동이 3세에 CHC를 방문하기 전에 발송되며 CSAM Health Analytics(CHC의 의료 기록 시스템)에 등록됩니다.
아동이 3세(T5)에 CHC를 방문하는 것과 관련하여 T5에서 예상되는 효과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lene Lindberg, Ass Prof, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR Dnr: 2021-06447

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스, 감정에 대한 임상 시험

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