Little ACF (Lilla ABC): Avaliação de um Programa de Apoio Parental para Pais de Crianças de 1 a 2 Anos
Little ACF: um estudo controlado randomizado sobre os efeitos do apoio universal do grupo parental em relação a bebês de 12 a 24 meses
A sociedade pode promover a saúde mental das crianças em um estágio inicial, criando boas condições com, por exemplo, programas gerais de apoio aos pais que são oferecidos a todos os pais. Um programa que foi desenvolvido é chamado All Children in Focus (ACF) [em sueco: Alla Barn i Centrum (ABC)] que foi avaliado para pais com crianças de 3 a 12 anos. Os resultados mostraram efeitos na capacidade parental, nas estratégias parentais e no bem-estar das crianças. A equipe de cuidados de saúde infantil (CHC), uma arena natural para programas de apoio aos pais que atingem quase todas as famílias, solicitou modificações no programa ACF para envolver os pais com filhos mais novos. Os grupos de pais oferecidos no CHC hoje não são avaliados em crianças mais novas e podem ser substituídos por apoio parental pesquisado com base em evidências.
Os pesquisadores, portanto, querem estudar os efeitos de uma versão modificada do ACF para pais de crianças de 1 a 2 anos (Little ACF) para ver se o Little ACF pode fortalecer a capacidade parental e ter efeitos no desenvolvimento social e emocional das crianças. Os pais do CHC são convidados a participar e são designados aleatoriamente para o Little ACF ou para o programa regular do CHC, além de uma palestra. Pouco ACF é oferecido durante quatro reuniões de grupo e os efeitos potenciais são medidos com questionários. As medições são feitas antes da randomização, durante e após a participação no Little ACF. O comportamento das crianças é acompanhado aos 3 anos por meio de questionários e documentação do CHC.
O estudo pode fornecer conhecimentos importantes sobre como o Little ACF pode promover a saúde mental das crianças e fortalecer os pais. Os investigadores consideram um ponto forte o fato de o Little ACF se basear na pesquisa e no diálogo com pais e profissionais. A Little ACF, dirigida a todos, pode servir de base para a identificação de famílias e crianças que necessitem de medidas preventivas e terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A promoção da saúde mental é um tema importante e as intervenções precoces podem ser o investimento de melhor custo-benefício para a sociedade. O Child Health Care (CHC) na Suécia atinge 99% dos pais com bebês e é o principal apoio promocional da sociedade durante os primeiros anos de vida. All Children in Focus (ACF) [em sueco: Alla Barn i Centrum (ABC)] é um programa universal com o objetivo de apoiar estratégias parentais positivas e promover o bem-estar da criança. ACF mostrou efeitos positivos para a eficácia e estratégias dos pais e para o bem-estar da criança na idade de 3 a 12 anos. Neste projeto de 3 anos, os investigadores pretendem obter conhecimento sobre como o ACF dado a pais com crianças de 1-2 anos (Little ACF) pode influenciar a parentalidade e o bem-estar da criança. Questões de pesquisa específicas são como o Little ACF em comparação com o cuidado usual (CAU) dentro do CHC pode:
- fortalecer estratégias de regulação emocional nos pais,
- promover práticas parentais,
- promover o bem-estar da criança
- levar à redução dos problemas de comportamento da criança (externalizando/internalizando),
- envolver e manter os pais em grupos?
Os pais com bebês de 12 a 24 meses registrados em qualquer um dos centros CHC incluídos em Estocolmo, Gotland e no centro da Suécia serão convidados a participar. O recrutamento será realizado nas visitas normais de 10, 12 ou 18 meses da criança. A enfermeira do CHC solicitará verbalmente a participação dos pais e os pais receberão as informações e o formulário de consentimento e um panfleto sobre o estudo. Os pais interessados em participar receberão um link por e-mail com as mesmas informações e termo de consentimento que pode ser assinado digitalmente. Posteriormente, será enviado o questionário. Quando a enfermeira do CHC tiver recrutado duas vezes mais pais do que um grupo completo de Little ACF, os pesquisadores randomizarão os pais em dois grupos, um recebendo a intervenção Little ACF e o outro um grupo de controle recebendo CAU e palestras digitais. A enfermeira do CHC notificará os pais sobre o grupo para o qual eles foram randomizados e uma descrição de como o estudo prosseguirá.
Um estudo randomizado anterior de ACF (destinado a pais com filhos de 3 a 12 anos) mostrou um tamanho de efeito (d de Cohen) de 0,30 para autoeficácia parental. Como este estudo compara Little ACF com CAU incluindo palestras (em vez de lista de espera), espera-se um efeito marginalmente menor (d = 0,25) entre os grupos. Com nível de significância de 95% (p-valor 0,05) e poder de 80%, seriam necessários 251 participantes em cada grupo. Espera-se uma taxa de evasão de 25%, o que significa que seria necessário incluir um total de 670 famílias.
Cada grupo Little ACF consistirá de pais de 5 a 7 crianças, o que significa que cerca de 60 a 70 grupos serão necessários e, portanto, um total de 25 pares de líderes de grupo se cada par liderar três grupos. A dupla de líderes de grupo consiste em uma enfermeira do CHC e uma assistente social ou outra profissão com experiência em trabalhar com pais de crianças pequenas. Os líderes de grupo receberão um treinamento com teoria, exercícios práticos e supervisão. O treinamento é distribuído em três ocasiões, ocorrendo a cada duas semanas, para permitir a possibilidade de iniciar pequenos grupos ACF entre as sessões de treinamento. Após o treinamento, os líderes de grupo receberão supervisão mensal do grupo.
Os efeitos do Little ACF na parentalidade positiva e nas estratégias são avaliados através de questionários aos pais distribuídos digitalmente para serem preenchidos de forma independente pelos pais. O bem-estar da criança é medido por meio de questionários aos pais e dados nos registros do CHC. Os enfermeiros do CHC serão convidados para entrevistas semi-estruturadas para obter um melhor conhecimento de como a experiência do Pequeno ACF afeta o trabalho diário no CHC. Dados quantitativos serão analisados estatisticamente com modelos de regressão linear e dados qualitativos serão analisados por meio de análise temática.
Este estudo aumenta a evidência de promoção durante a infância e fornece informações se o Little ACF é eficaz para pais e crianças pequenas. Também pode reduzir as necessidades de futuras intervenções de problemas de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Edenius
- Número de telefone: +46704050612
- E-mail: anna.edenius-ekback@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Lene Lindberg, Ass Prof
- Número de telefone: +46812337118
- E-mail: lene.lindberg@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Central Child Health Care (Centrala barnhälsovården)
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Contato:
- Malin Bergström
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 1 a 2 anos cadastradas nos CHCs incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Os pais que precisam de intérprete serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pais incluídos no grupo de intervenção serão convidados a participar de quatro encontros que estão ocorrendo durante quatro semanas.
O foco das reuniões é como promover o relacionamento pais-bebê.
A base teórica é a psicologia positiva do desenvolvimento, incluindo pesquisas sobre apego, parentalidade e co-parentalidade, regulação emocional e aprendizagem observacional/modelos.
Roleplays, videoclipes, discussões e reflexões individuais são usados para capacitar as famílias durante as sessões.
Os pais são incentivados a experimentar o conteúdo com seus filhos entre as sessões e receberão um material impresso.
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Little ACF é uma versão modificada do programa chamado All Children in Focus [em sueco: Alla Barn i Centrum (ABC)] que foi originalmente desenvolvido para pais com crianças de 3 a 12 anos de idade.
O conteúdo é baseado na psicologia positiva do desenvolvimento e envolve dramatizações, discussões e exercícios para fazer em casa com a criança.
O material impresso será fornecido aos pais em cada reunião/sessão.
O Little ACF é oferecido uma vez por semana durante quatro semanas.
Cada sessão dura 60 minutos, a partir daí os pais podem ficar nas instalações por 30 minutos para continuar discutindo entre si.
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Comparador Falso: Ao controle
Os pais do grupo de controle poderão, por meio de um portal baseado na web, visualizar quatro palestras pré-gravadas durante quatro semanas.
As palestras terão cerca de 10 minutos de duração e um conteúdo semelhante aos encontros grupais que são oferecidos ao grupo de intervenção, porém mais superficiais e sem material impresso e práticas de reflexão.
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As palestras são pré-gravadas e ficam disponíveis durante quatro semanas.
Cada palestra tem 10 minutos e o conteúdo é semelhante, mas mais superficial do que o conteúdo do Little ACF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia dos pais desde o início até quatro momentos diferentes: logo após a intervenção, após 6 meses, 12 meses e quando a criança tem 3 anos.
Prazo: Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Será medido com o "Tool to Measureing Parenting Self-Efficacy" - TOPSE (Bloomfield & Kendall, 2012), com 48 afirmações a serem respondidas em uma escala de 11 pontos, de 0=não concordo a 10=concordo plenamente
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Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Mudança na regulação emocional dos pais desde o início até quatro momentos diferentes: logo após a intervenção, após 6 meses, 12 meses e quando a criança tem 3 anos.
Prazo: Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Será medido com a "Escala de Regulação de Emoção dos Pais" - PERS (Pereira et al., 2017).
A escala possui 20 afirmações que devem ser pontuadas em uma escala de 5 pontos, de 1=nunca ou quase nunca a 5=sempre ou quase sempre.
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Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Mudança no enfrentamento das emoções negativas da criança desde o início até quatro momentos diferentes: logo após a intervenção, após 6 meses, 12 meses e quando a criança tem 3 anos.
Prazo: Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Será medido usando "Coping with Toddlers' Negative Emotion Scale" - CTNES (Spinrad et al, 2007), a escala tem 12 cenários com 7 opções cada sobre como um pai reagiria a esse cenário específico (reações de angústia, reações punitivas, Encorajamento expressivo, Reações focadas na emoção, Reações focadas no problema, Reações de minimização e Reações de desejo concedido), os pais são solicitados a avaliar a probabilidade de ele/ela reagir dessa maneira específica de 1 = muito improvável a 7 = muito provável, quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de usar esse mecanismo de enfrentamento.
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Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Mudança no estresse parental desde o início até quatro momentos diferentes: logo após a intervenção, após 6 meses, 12 meses e quando a criança tem 3 anos.
Prazo: Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Será medido usando as escalas (1) incompetência, (2) isolamento social e (3) restrição de papel do "Swedish Parenting Stress Questionnaire" - SPSQ (Östberg, Hagekull & Wettergren, 1997), a escala é de 1 a 5 indicando 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente', a pontuação total possível é 170 e pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Mudança na relação coparental da linha de base para quatro momentos diferentes: logo após a intervenção, após 6 meses, 12 meses e quando a criança tem 3 anos de idade.
Prazo: Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Será medido usando 5 itens de "The Coparenting Relationship Scale" (Feinberg et al., 2012), a serem respondidos com uma escala de 5 pontos de 1=não concordo a 5=concordo totalmente
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Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5))
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desenvolvimento social e emocional das crianças desde o início até quatro momentos diferentes: logo após a intervenção, após 6 meses, 12 meses e quando a criança tem 3 anos de idade.
Prazo: Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5), efeito esperado em T3, T4 e T5
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Será medido usando "Ages & Stages Questionnaires - Socio-Emotional Second Edition" (ASQ: SE-2; Singh et al., 2017)
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Em cinco ocasiões: basal (T1), logo após a intervenção (T2), após 6 meses (T3), 12 meses (T4) e em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5), efeito esperado em T3, T4 e T5
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Problemas psicológicos e comportamentais
Prazo: Em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5), efeito esperado em T5
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ; Theunissen et al., 2013) que está a ser enviado antes da visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade e que está registado no CSAM Health Analytics (sistema de registo médico do CHC).
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Em relação à visita da criança ao CHC aos 3 anos de idade (T5), efeito esperado em T5
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Lene Lindberg, Ass Prof, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR Dnr: 2021-06447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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