아메리칸 인디언을 위한 QuitGuide: 목표 2 및 3
2025년 3월 25일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
목표 2: 아메리칸 인디언(AI) 흡연자들 사이에서 맞춤형 금연 앱 프로토타입(여기서는 맞춤형 QuitGuide라고 함)의 예비 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
목표 3: AI 간의 금연을 위한 맞춤형 QuitGuide의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자기보고에 근거한 아메리칸 인디언
- 연령 ≥ 18세
- 금연에 대한 관심
지난 30일 동안 하루에 상업용 담배 담배(CPD) ≥ 3개 흡연
o 담배가 주요 제품이라고 보고하는 경우 다른 상업용 담배 제품(예: 전자 담배)의 사용이 허용됩니다.
- 응용 프로그램을 다운로드할 수 있는 기능과 연구 절차를 완료하는 데 충분한 데이터가 있는 스마트폰 소유권
제외 기준:
목표 2
• 영어를 말하거나 읽지 못함
목표 3
- 목표 2 참여
- 금연을 위한 약물 요법의 신규 또는 변경(포함: 니코틴 껌, 패치, 로젠지, 흡입기 또는 약물 Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion)
- 영어를 말하거나 읽지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 3: 맞춤형 앱
참가자의 무작위 하위 집합은 개인 전화에 다운로드된 금연 앱인 맞춤형 QuitGuide 앱을 사용합니다.
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일반인이 사용할 수 없는 앱입니다.
대중이 사용할 수 있는 앱을 기반으로 개발/맞춤화되었으며 다운로드가 가능합니다.
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위약 비교기: 목표 3: 표준 앱
참가자의 무작위 하위 집합은 일반 대중이 사용할 수 있는 금연 앱인 표준 QuitGuide 앱을 개인 휴대폰에 다운로드하여 사용합니다.
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일반인이 사용할 수 있는 앱입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 사용 빈도
기간: 등록 후 5 주 및 무작위 배정 후 1 주일
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앱이 하루에 시작되는 횟수는 SmokeFree.gov의 데이터를 사용하여 측정됩니다.
참가자가 특정 날에 앱을 사용하지 않으면 SmokeFree.gov
이것을 사용하지 않거나 그날 0으로 기록합니다.
앱이 무작위 배정에서 랜덤 화 후 5 주까지 시작되는 횟수를 총체하여 총 시간 수를 요약합니다.
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등록 후 5 주 및 무작위 배정 후 1 주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 주에 최종 전화 인터뷰를 완료하는 무작위 참가자의 백분율로 측정 된 연구 마모
기간: 등록 조준 후 5 주. 3
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5 주에 최종 전화 인터뷰를 완료하는 무작위 참가자의 비율
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등록 조준 후 5 주. 3
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5 주차 인터뷰 후 2 주까지 타액 샘플 반환 빈도
기간: 등록 조준 후 5 주. 3
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등록 후 5 주 후 타액 샘플을 반환하는 무작위 참가자 수 (중재 종료)
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등록 조준 후 5 주. 3
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시스템 사용성 척도 (SUS)를 사용하여 측정 된 앱 설계의 유용성
기간: 등록 후 5 주
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각 질문 (1-5)의 점수는 전체 점수 100에 대해 함께 추가됩니다. 100은 웹 사이트가 최적의 유용성으로 평가되었음을 의미합니다.
100보다 낮은 점수는 웹 사이트가 개선이 필요하다는 것을 나타냅니다.
평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 백분위 수 순위 범위가 계산됩니다.
최소 점수 0.
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등록 후 5 주
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전체 앱의 허용 가능성
기간: 등록 후 5 주
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'친구에게 앱을 얼마나 추천 할 가능성이 얼마나됩니까?'와 같은 질문에 대한 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 Likert-scale 응답 범위.
7 포인트 중 등급.
7은 가장 높은 점수이며, 참가자는 친구에게 앱을 추천 할 가능성이 높습니다.
7보다 낮은 점수는 참가자가 앱을 추천 할 가능성이 적다는 것을 나타냅니다.
최소 점수 0.
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등록 후 5 주
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문화와 앱의 적합
기간: 등록 후 5 주
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평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 '앱은 역사, 전통 및 관습과 같은 나의 아메리칸 인디언 문화에 적합한' '앱이'아메리칸 인디언 문화 '에 적합하다.
7 포인트 중 등급.
7은 가장 높은 점수이며, 참가자는 앱이 아메리칸 인디언 문화에 적합하다고 느낍니다.
7보다 낮은 점수는 참가자가 앱이 아메리칸 인디언 문화에 적합하다고 느끼지 않는다는 것을 나타냅니다.
최소 점수 0.
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등록 후 5 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPH-2022-30604
- MCC CPRC (기타 식별자: 2022LS018)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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