アメリカ先住民のための QuitGuide: 目的 2 & 3
2025年3月25日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
目的 2: アメリカ インディアン (AI) 喫煙者の間で、カスタマイズされた禁煙アプリ プロトタイプ (以降、カスタマイズされた QuitGuide と呼ばれる) の予備的な実現可能性と受容性を評価すること。
目的 3: AI 間の禁煙のために調整された QuitGuide の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストすること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己申告によるアメリカ先住民
- 18歳以上
- 禁煙に興味のある方
過去 30 日間に 1 日あたり 3 本以上の市販のたばこ (CPD) を吸っている
o その他の商用たばこ製品 (電子たばこなど) の使用は、たばこが主な製品であると報告されている場合に許可されます。
- アプリケーションをダウンロードできるスマートフォンの所有と、研究手順を完了するのに十分なデータ
除外基準:
目的 2
• 英語を話したり読んだりしない
目的3
- 目標2への参加
- -禁煙のための薬物療法の新規または変更（ニコチンガム、パッチ、ロゼンジ、吸入器または薬のチャンティックス/ウェルブルチン/ザイバン/ブプロピオンを含む）
- 英語を話さない、または読まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：目的 3:カスタマイズされたアプリ
参加者の無作為化されたサブセットは、個人の電話にダウンロードされた、カスタマイズされた禁煙アプリである QuitGuide アプリを使用します。
|
一般公開されていないアプリです。
これは、一般に公開されているアプリに基づいて開発/調整されており、ダウンロードできます。
|
|
プラセボコンパレーター：目的 3: 標準アプリ
無作為化された参加者のサブセットは、個人の電話にダウンロードされた、一般に公開されている禁煙アプリである標準の QuitGuide アプリを使用します。
|
一般公開されているアプリです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アプリの使用頻度
時間枠：登録後5週間、ランダム化後1週間
|
アプリが1日に開始される回数は、smokefree.govのデータを使用して測定されます。
参加者が特定の日にアプリを使用しない場合は、SmokeFree.gov
これをその日の使用または0として記録します。
分析の合計回数は、ランダム化後5週間までアプリが開始される回数を合計することにより、分析のために要約されます。
|
登録後5週間、ランダム化後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5週間で最終電話インタビューを完了した無作為化参加者の割合として測定された研究の減少
時間枠：登録後5週間目
|
5週間で最終電話インタビューを完了した無作為化参加者の割合
|
登録後5週間目
|
|
5週目のインタビューの2週間後に唾液サンプルを返す頻度
時間枠：登録後5週間目
|
登録後5週間後に唾液サンプルを返すランダム化参加者の数（介入終了）
|
登録後5週間目
|
|
システムユーザビリティスケール（SUS）を使用して測定されたアプリ設計の使いやすさ
時間枠：登録後5週間
|
各質問（1-5）のスコアは、100。100の全体的なスコアに対して一緒に追加されます。
100未満のスコアは、ウェブサイトが改善が必要であることを示しています。
平均および標準偏差または中央値と範囲のパーセンタイルランキングが計算されます。
ゼロの最小スコア。
|
登録後5週間
|
|
アプリ全体の受容性
時間枠：登録後5週間
|
「アプリを友人に推薦する可能性はどれくらいだろうか」などの質問に対する平均的および標準的な逸脱または中央値とリッカートスケールの回答の範囲。
7ポイントのうち定格。
7は最高のスコアであり、参加者が友人にアプリを推奨する可能性が非常に高いことを示しています。
スコアが7未満であることは、参加者がアプリを推奨する可能性が低いことを示しています。
ゼロの最小スコア。
|
登録後5週間
|
|
文化とのアプリのフィット
時間枠：登録後5週間
|
「アプリは、その歴史、伝統、習慣などのアメリカインディアンの文化に適合する」などの質問に対する、平均的および標準的な逸脱または中央値とリッカートスケールの回答の範囲。
7ポイントのうち定格。
7は最高のスコアであり、参加者はアメリカインディアンの文化に適合するアプリを感じることを示しています。
スコアが7未満であることは、参加者がアプリがアメリカインディアンの文化に適合していることをそれほど強く感じていないことを示しています。
ゼロの最小スコア。
|
登録後5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dana Caroll, PhD、Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (実際)
2023年9月25日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。