QuitGuide para índios americanos: Objetivos 2 e 3
25 de março de 2025 atualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Objetivo 2: Avaliar a viabilidade preliminar e a aceitabilidade de um protótipo de aplicativo de cessação do tabagismo personalizado (aqui chamado de QuitGuide personalizado) entre os fumantes de índios americanos (IA).
Objetivo 3: Testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do QuitGuide personalizado para parar de fumar entre AIs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indígena americano com base em autorrelato
- Idade ≥ 18 anos
- Interessado em parar de fumar
Fuma ≥ 3 cigarros de tabaco comercial por dia (CPD) nos últimos 30 dias
o O uso de outros produtos comerciais de tabaco (por exemplo, cigarros eletrônicos) é permitido se eles relatarem que os cigarros são seu produto principal
- Posse de smartphone com capacidade de baixar aplicativos e dados suficientes para concluir os procedimentos de pesquisa
Critério de exclusão:
Objetivo 2
• Não fala ou lê inglês
Objetivo 3
- Participação no Objetivo 2
- Nova ou mudança na farmacoterapia para parar de fumar (inclui: chiclete de nicotina, adesivo, pastilha, inalador OU medicamentos Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) no último mês
- Não fala ou lê inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Objetivo 3: Aplicativo sob medida
Um subconjunto aleatório de participantes usará o aplicativo QuitGuide personalizado, um aplicativo para parar de fumar, baixado em seu telefone pessoal.
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Este é um aplicativo não disponível ao público.
Foi desenvolvido/adaptado a partir de um aplicativo disponibilizado ao público e que pode ser baixado.
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Comparador de Placebo: Objetivo 3: Aplicativo padrão
Um subconjunto aleatório de participantes usará o aplicativo QuitGuide padrão, um aplicativo para parar de fumar disponível ao público, baixado em seu telefone pessoal.
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Este é um aplicativo disponível ao público.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de uso de aplicativos
Prazo: 5 semanas após a inscrição e 1 semana após a randomização
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O número de vezes que o aplicativo é iniciado por dia será medido usando dados do smokefree.gov.
Se um participante não usar o aplicativo em um dia específico, Smokefree.gov
Registra isso como não uso ou 0 para esse dia.
O número total de vezes será resumido para análise, totalizando o número de vezes que o aplicativo é iniciado da randomização a 5 semanas após a randomização.
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5 semanas após a inscrição e 1 semana após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrito do estudo medido como porcentagem de participantes randomizados que completam a entrevista final por telefone às 5 semanas
Prazo: 5 semanas após o objetivo de inscrição 3
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Porcentagem de participantes randomizados que completam a entrevista final por telefone às 5 semanas
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5 semanas após o objetivo de inscrição 3
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Frequência da amostra de saliva retornando por 2 semanas após a entrevista da semana 5
Prazo: 5 semanas após o objetivo de inscrição 3
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Contagem de participantes randomizados que retornam a amostra de saliva 2 semanas após as 5 semanas após a inscrição (final da intervenção)
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5 semanas após o objetivo de inscrição 3
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Usabilidade do design de aplicativos medido usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 5 semanas após a inscrição
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As pontuações para cada pergunta (1-5) são adicionadas para uma pontuação geral de 100. 100 significa que o site é classificado com a usabilidade ideal.
Pontuações inferiores a 100 indicam que o site precisa de melhorias.
Desvios médios e padrão ou medianas e faixas de classificação percentual serão calculadas.
Pontuação mínima de zero.
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5 semanas após a inscrição
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Aceitabilidade do aplicativo geral
Prazo: 5 semanas após a inscrição
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Desvios médios e padrão ou medianas e intervalos de respostas em escala Likert a perguntas como 'Qual a probabilidade de recomendar o aplicativo a um amigo?'.
Avaliado de 7 pontos.
7 é a pontuação mais alta, indicando que os participantes provavelmente recomendarão o aplicativo a um amigo.
Pontuações inferiores a 7 indicam que os participantes têm menos probabilidade de recomendar o aplicativo.
Pontuação mínima de zero.
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5 semanas após a inscrição
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Faixa de aplicativo com cultura
Prazo: 5 semanas após a inscrição
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Desvios médios e padrão ou medianas e faixas de respostas em escala Likert a perguntas como "o aplicativo se encaixa na minha cultura indiana americana, como sua história, tradições e costumes".
Avaliado de 7 pontos.
7 é a pontuação mais alta, indicando que os participantes sentem que o aplicativo se encaixa na cultura indiana americana.
Pontuações inferiores a 7 indicam que os participantes não se sentem tão fortemente que o aplicativo se encaixa na cultura indiana americana.
Pontuação mínima de zero.
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5 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPH-2022-30604
- MCC CPRC (Outro identificador: 2022LS018)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .