QuitGuide för indianer: Mål 2 och 3
25 mars 2025 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Syfte 2: Att bedöma den preliminära genomförbarheten och acceptansen av en skräddarsydd prototyp för rökavvänjningsapp (hädanefter kallad skräddarsydd QuitGuide) bland indianrökare (AI).
Syfte 3: Att testa genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet av den skräddarsydda QuitGuide för rökavvänjning bland AI:er.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amerikansk indisk person baserad på självrapportering
- Ålder ≥ 18 år
- Intresserad av att sluta röka
Rök ≥ 3 kommersiella tobakscigaretter per dag (CPD) under de senaste 30 dagarna
o Användning av andra kommersiella tobaksprodukter (t.ex. e-cigaretter) är tillåten om de uppger att cigaretter är deras primära produkt
- Smartphone-ägande med möjlighet att ladda ner applikationer och tillräckligt med data för att slutföra forskningsprocedurer
Exklusions kriterier:
Mål 2
• Talar eller läser inte engelska
Mål 3
- Deltagande i mål 2
- Ny eller förändring i farmakoterapi för rökavvänjning (inkluderar: nikotintuggummi, plåster, sugtablett, inhalator ELLER mediciner Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) under den senaste månaden
- Talar eller läser inte engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mål 3: Skräddarsydd app
En slumpmässig delmängd av deltagare kommer att använda den skräddarsydda QuitGuide-appen, en rökavvänjningsapp, som laddas ner till sin personliga telefon.
|
Detta är en app som inte är tillgänglig för allmänheten.
Den har utvecklats/skräddarsytts utifrån en app tillgänglig för allmänheten och kan laddas ner.
|
|
Placebo-jämförare: Mål 3: Standardapp
En slumpmässig delmängd av deltagare kommer att använda standardappen QuitGuide, en rökavvänjningsapp som är tillgänglig för allmänheten, nedladdad till deras personliga telefon.
|
Detta är en app tillgänglig för allmänheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av appanvändning
Tidsram: 5 veckor efter registrering och 1 vecka efter randomisering
|
Antalet gånger appen initieras per dag kommer att mätas med data från Smokefree.gov.
Om en deltagare inte använder appen på en viss dag, Smokefree.gov
Registrerar detta som icke-användning eller 0 för den dagen.
Det totala antalet gånger kommer att sammanfattas för analys genom att totalt antalet gånger appen initieras från randomisering till 5 veckor efter randomisering.
|
5 veckor efter registrering och 1 vecka efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieutsläpp mätt som procent av slumpmässiga deltagare som slutför den slutliga telefonintervjun vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor efter inskrivning AIM 3
|
Procentandel av randomiserade deltagare som slutför den slutliga telefonintervjun vid 5 veckor
|
5 veckor efter inskrivning AIM 3
|
|
Frekvensen för återvändande salivprov med 2 veckor efter intervjun i veckan 5
Tidsram: 5 veckor efter inskrivning AIM 3
|
Räkning av randomiserade deltagare som returnerar salivprov 2 veckor efter den 5 veckors postregistreringen (slutet på interventionen)
|
5 veckor efter inskrivning AIM 3
|
|
Användbarhet för appdesign uppmätt med System Usebility Scale (SUS)
Tidsram: 5 veckors postregistrering
|
Poäng för varje fråga (1-5) läggs samman för en total poäng på 100. 100 betyder att webbplatsen är rankad till optimal användbarhet.
Poäng lägre än 100 indikerar förbättringar av webbplatsens behov.
Medel- och standardavvikelser eller medianer och intervall av percentilrankning kommer att beräknas.
Minsta poäng på noll.
|
5 veckors postregistrering
|
|
Acceptabilitet av den totala appen
Tidsram: 5 veckors postregistrering
|
Medel och standardavvikelser eller medianer och intervall av Likert-skala svar på frågor som "Hur troligt skulle du vara att rekommendera appen till en vän?".
Betygsatt av 7 poäng.
7 är den högsta poängen, vilket indikerar att deltagarna är mycket troligt att rekommendera appen till en vän.
Poäng lägre än 7 indikerar att deltagarna är mindre benägna att rekommendera appen.
Minsta poäng på noll.
|
5 veckors postregistrering
|
|
Appens passform med kultur
Tidsram: 5 veckors postregistrering
|
Medel- och standardavvikelser eller medianer och intervall av Likert-skala svar på frågor som "appen passar min amerikanska indiska kultur som dess historia, traditioner och sedvänjor".
Betygsatt av 7 poäng.
7 är den högsta poängen, vilket indikerar att deltagarna känner att appen passar den amerikanska indiska kulturen.
Poäng lägre än 7 indikerar att deltagarna inte känner lika starkt att appen passar amerikansk indisk kultur.
Minsta poäng på noll.
|
5 veckors postregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPH-2022-30604
- MCC CPRC (Annan identifierare: 2022LS018)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .