QuitGuide para indios americanos: Objetivos 2 y 3
25 de marzo de 2025 actualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Objetivo 2: Evaluar la viabilidad preliminar y la aceptabilidad de un prototipo de aplicación para dejar de fumar a medida (aquí llamada QuitGuide a medida) entre los fumadores indios americanos (IA).
Objetivo 3: probar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la QuitGuide adaptada para dejar de fumar entre los IA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona india americana basada en autoinforme
- Edad ≥ 18 años
- Interesado en dejar de fumar
Fumar ≥ 3 cigarrillos de tabaco comercial por día (CPD) en los últimos 30 días
o Se permite el uso de otros productos comerciales de tabaco (p. ej., cigarrillos electrónicos) si informan que los cigarrillos son su producto principal
- Posesión de teléfono inteligente con la capacidad de descargar aplicaciones y datos suficientes para completar los procedimientos de investigación.
Criterio de exclusión:
Objetivo 2
• No habla ni lee inglés
Objetivo 3
- Participación en el Objetivo 2
- Nueva o cambio en la farmacoterapia para dejar de fumar (incluye: goma de mascar de nicotina, parche, pastilla, inhalador O medicamentos Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) en el último mes
- no habla ni lee ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 3: aplicación personalizada
Un subconjunto aleatorio de participantes utilizará la aplicación personalizada QuitGuide, una aplicación para dejar de fumar, descargada en su teléfono personal.
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Esta es una aplicación que no está disponible para el público.
Fue desarrollado/adaptado en base a una aplicación disponible para el público y se puede descargar.
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Comparador de placebos: Objetivo 3: aplicación estándar
Un subconjunto aleatorio de participantes utilizará la aplicación QuitGuide estándar, una aplicación para dejar de fumar disponible para el público, descargada en su teléfono personal.
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Esta es una aplicación disponible para el público.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción y 1 semana después de la aleatorización
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El número de veces que se inicia la aplicación por día se medirá utilizando datos de SmokeFree.gov.
Si un participante no usa la aplicación en un día en particular, SmokeFree.gov
Registra esto como no uso o 0 para ese día.
El número total de veces se resumirá para el análisis totalizando el número de veces que la aplicación se inicia desde la aleatorización hasta las 5 semanas después de la aleatorización.
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5 semanas después de la inscripción y 1 semana después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudie el desgaste medido como porcentaje de participantes aleatorios que completan la entrevista telefónica final a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción AIM 3
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Porcentaje de participantes aleatorizados que completan la entrevista telefónica final a las 5 semanas
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5 semanas después de la inscripción AIM 3
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Frecuencia de la muestra de saliva que regresa por 2 semanas después de la entrevista de la semana 5
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción AIM 3
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Recuento de participantes aleatorios que devuelven la muestra de saliva 2 semanas después de las 5 semanas posteriores a la inscripción (final de la intervención)
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5 semanas después de la inscripción AIM 3
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Usabilidad del diseño de la aplicación medido utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción
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Los puntajes para cada pregunta (1-5) se suman para una puntuación general de 100. 100 significa que el sitio web tiene una usabilidad óptima.
Los puntajes inferiores a 100 indican que el sitio web necesita mejoras.
Se calcularán desviaciones medias y estándar o medianas y rangos de clasificaciones de percentiles.
Puntaje mínimo de cero.
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5 semanas después de la inscripción
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Aceptabilidad de la aplicación general
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción
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Desviaciones o medianos medios y estándar y rangos de respuestas a escala de Likert a preguntas como '¿Qué tan probable es que le recomendaría la aplicación a un amigo?'.
Calificado con 7 puntos.
7 es el puntaje más alto, lo que indica que los participantes es muy probable que recomiendan la aplicación a un amigo.
Los puntajes inferiores a 7 indican que los participantes tienen menos probabilidades de recomendar la aplicación.
Puntaje mínimo de cero.
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5 semanas después de la inscripción
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Ajuste de la aplicación con cultura
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción
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Desviaciones o medianos medios y estándar y rangos de respuestas a escala de Likert a preguntas como 'La aplicación se ajusta a mi cultura india americana, como su historia, tradiciones y costumbres'.
Calificado con 7 puntos.
7 es el puntaje más alto, lo que indica que los participantes sienten que la aplicación se ajusta a la cultura india americana.
Los puntajes inferiores a 7 indican que los participantes no se sienten tan fuertemente que la aplicación se ajusta a la cultura india americana.
Puntaje mínimo de cero.
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5 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPH-2022-30604
- MCC CPRC (Otro identificador: 2022LS018)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .