Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QuitGuide для американских индейцев: цели 2 и 3

23 февраля 2024 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Цель 2: Оценить предварительную осуществимость и приемлемость адаптированного прототипа приложения для прекращения курения (здесь и далее называемого адаптированным QuitGuide) среди курильщиков из числа американских индейцев (ИИ).

Цель 3: проверить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность адаптированного QuitGuide для прекращения курения среди ИИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dana Caroll, PhD
  • Номер телефона: 612-624-0132
  • Электронная почта: dcarroll@umn.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Американский индеец на основе самоотчета
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Заинтересованы в отказе от курения

  • Выкуриваете ≥ 3 коммерческих табачных сигарет в день (CPD) за последние 30 дней.

    o Использование других коммерческих табачных изделий (например, электронных сигарет) разрешено, если они сообщают, что сигареты являются их основным продуктом.

  • Владение смартфоном с возможностью загрузки приложений и достаточным объемом данных для проведения исследовательских процедур.

Критерий исключения:

  • Цель 2

    • Не говорит и не читает по-английски

  • Цель 3

    • Участие в цели 2
    • Новое или изменение в фармакотерапии для прекращения курения (включает: никотиновую жевательную резинку, пластырь, пастилку, ингалятор ИЛИ препараты Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) за последний месяц
    • Не говорит и не читает по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Цель 2: Индивидуальное приложение (пилотный запуск Цели 3)
Все участники будут использовать адаптированное приложение QuitGuide, приложение для отказа от курения, загруженное на их личный телефон.
Поведенческий: Специальное приложение QuitGuide
Это приложение недоступно для общественности. Он был разработан/адаптирован на основе общедоступного приложения, которое можно загрузить.
Экспериментальный: Цель 3: Индивидуальное приложение
Рандомизированная подгруппа участников будет использовать адаптированное приложение QuitGuide, приложение для отказа от курения, загруженное на их личный телефон.
Поведенческий: Специальное приложение QuitGuide
Это приложение недоступно для общественности. Он был разработан/адаптирован на основе общедоступного приложения, которое можно загрузить.
Плацебо Компаратор: Цель 3: стандартное приложение
Рандомизированная подгруппа участников будет использовать стандартное приложение QuitGuide, общедоступное приложение для отказа от курения, загруженное на их личный телефон.
Поведенческий: Стандартное приложение QuitGuide
Это общедоступное приложение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования приложения
Временное ограничение: Через 2 недели после регистрации для цели 2 и через 5 недель после регистрации для цели 3
Количество запусков приложения в день будет измеряться с использованием данных Smokefree.gov. Если участник не использует приложение в определенный день, Smokefree.gov записывает это как неиспользование или 0 для этого дня. Общее количество раз будет суммировано для анализа путем суммирования количества запусков приложения с момента рандомизации до 5 недель после рандомизации.
Через 2 недели после регистрации для цели 2 и через 5 недель после регистрации для цели 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования приложения
Временное ограничение: 1 неделя после рандомизации для цели 3/ Не применимо для цели 2
Количество запусков приложения в день будет измеряться с использованием данных Smokefree.gov. Если участник не использует приложение в определенный день, Smokefree.gov записывает это как неиспользование или 0 для этого дня. Общее количество раз будет суммировано для анализа путем суммирования количества запусков приложения с момента рандомизации до 5 недель после рандомизации.
1 неделя после рандомизации для цели 3/ Не применимо для цели 2
Частота взаимодействий с различными функциями приложения (например, советами по отказу от курения, списком триггеров) в течение 5 недель.
Временное ограничение: Через 2 недели после регистрации для цели 2 и через 5 недель после регистрации для цели 3
Количество запусков приложения в день будет измеряться с использованием данных Smokefree.gov. Если участник не использует приложение в определенный день, Smokefree.gov записывает это как неиспользование или 0 для этого дня. Общее количество раз будет суммировано для анализа путем суммирования количества запусков приложения с момента рандомизации до 5 недель после рандомизации.
Через 2 недели после регистрации для цели 2 и через 5 недель после регистрации для цели 3
Выбывание из исследования измеряется как процент рандомизированных участников, завершивших последнее телефонное интервью через 5 недель.
Временное ограничение: 5 недель после зачисления, цель 3
Процент рандомизированных участников, завершивших последнее телефонное интервью через 5 недель
5 недель после зачисления, цель 3
Частота возврата образца слюны через 2 недели после опроса на 5-й неделе
Временное ограничение: 5 недель после зачисления, цель 3
Количество рандомизированных участников, сдавших образец слюны через 2 недели после 5 недель после регистрации (окончание вмешательства).
5 недель после зачисления, цель 3
Юзабилити дизайна приложения измеряется с помощью шкалы юзабилити системы (SUS).
Временное ограничение: 5 недель после регистрации
Баллы по каждому вопросу (1-5) складываются вместе для получения общего балла, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100 и представляются в виде процентного рейтинга. Будут рассчитаны средние значения и стандартные отклонения или медианы и диапазоны процентилей.
5 недель после регистрации
Приемлемость всего приложения
Временное ограничение: 5 недель после регистрации
Средние и стандартные отклонения или медианы и диапазоны ответов по шкале Лайкерта на такие вопросы, как «Насколько вероятно, что вы порекомендуете приложение другу?» и «Будете ли вы заинтересованы в использовании приложения в будущем, если возникнет такая необходимость?»
5 недель после регистрации
Соответствие приложения культуре
Временное ограничение: 5 недель после регистрации
Средние и стандартные отклонения или медианы и диапазоны ответов по шкале Лайкерта на такие вопросы, как «Приложение соответствует моей культуре американских индейцев, например, ее истории, традициям и обычаям» и «Приложение заставляет меня чувствовать себя более связанным с моей культурой американских индейцев, например как его история, традиции и обычаи».
5 недель после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPH-2022-30604
  • MCC CPRC (Другой идентификатор: 2022LS018)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Специальное приложение QuitGuide

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться