QuitGuide для американских индейцев: цели 2 и 3
25 марта 2025 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Цель 2: Оценить предварительную осуществимость и приемлемость адаптированного прототипа приложения для прекращения курения (здесь и далее называемого адаптированным QuitGuide) среди курильщиков из числа американских индейцев (ИИ).
Цель 3: проверить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность адаптированного QuitGuide для прекращения курения среди ИИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Американский индеец на основе самоотчета
- Возраст ≥ 18 лет
- Заинтересованы в отказе от курения
Выкуриваете ≥ 3 коммерческих табачных сигарет в день (CPD) за последние 30 дней.
o Использование других коммерческих табачных изделий (например, электронных сигарет) разрешено, если они сообщают, что сигареты являются их основным продуктом.
- Владение смартфоном с возможностью загрузки приложений и достаточным объемом данных для проведения исследовательских процедур.
Критерий исключения:
Цель 2
• Не говорит и не читает по-английски
Цель 3
- Участие в цели 2
- Новое или изменение в фармакотерапии для прекращения курения (включает: никотиновую жевательную резинку, пластырь, пастилку, ингалятор ИЛИ препараты Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) за последний месяц
- Не говорит и не читает по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 3: Индивидуальное приложение
Рандомизированная подгруппа участников будет использовать адаптированное приложение QuitGuide, приложение для отказа от курения, загруженное на их личный телефон.
|
Это приложение недоступно для общественности.
Он был разработан/адаптирован на основе общедоступного приложения, которое можно загрузить.
|
|
Плацебо Компаратор: Цель 3: стандартное приложение
Рандомизированная подгруппа участников будет использовать стандартное приложение QuitGuide, общедоступное приложение для отказа от курения, загруженное на их личный телефон.
|
Это общедоступное приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования приложений
Временное ограничение: 5 недель после зачисления и 1 неделя после рандомизации
|
Количество раз, когда приложение начинается в день, будет измерено с использованием данных от Smokefree.gov.
Если участник не использует приложение в определенный день, Smokefree.gov
Записывает это как неиспользование или 0 за этот день.
Общее количество раз будет обобщено для анализа путем общего количества раз, когда приложение инициируется от рандомизации до 5 недель после рандомизации.
|
5 недель после зачисления и 1 неделя после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истощение исследования измерено как процент рандомизированных участников, которые завершают окончательное телефонное интервью через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель после зачисления Цель 3
|
Процент рандомизированных участников, которые завершают окончательное телефонное интервью через 5 недель
|
5 недель после зачисления Цель 3
|
|
Частота возвращающейся выборки слюны на 2 недели после интервью 5 неделе 5
Временное ограничение: 5 недель после зачисления Цель 3
|
Подсчет рандомизированных участников, которые возвращают выборку слюны через 2 недели после 5 недель после зачисления (конец вмешательства)
|
5 недель после зачисления Цель 3
|
|
Юзабельность проектирования приложений измерено с использованием шкалы использования системы (SUS)
Временное ограничение: 5 недель после зачисления
|
Оценки для каждого вопроса (1-5) составляются вместе для общего балла 100. 100 означает, что веб-сайт оценивается в оптимальную удобство использования.
Оценки ниже 100 указывают, что веб -сайт нуждается в улучшении.
Будут рассчитаны средние и стандартные отклонения или медианы и диапазоны процентильных рейтингов.
Минимальный балл нуля.
|
5 недель после зачисления
|
|
Приемлемость общего приложения
Временное ограничение: 5 недель после зачисления
|
Средние и стандартные отклонения или медианы и диапазоны ответов в масштабе Лайкерта на такие вопросы, как «Какова вероятно, что вы бы порекомендовали это приложение другу?».
Оценка из 7 очков.
7 - самый высокий балл, что указывает на то, что участники, скорее всего, рекомендуют приложение другу.
Оценки ниже 7 указывают на то, что участники с меньшей вероятностью рекомендуют приложение.
Минимальный балл нуля.
|
5 недель после зачисления
|
|
Подходит для приложения с культурой
Временное ограничение: 5 недель после зачисления
|
Средние и стандартные отклонения или медианы и диапазоны ответов в масштабе Лайкерта на такие вопросы, как «приложение подходит для моей культуры американских индейцев, таких как ее история, традиции и обычаи».
Оценка из 7 очков.
7 - самый высокий балл, что указывает на то, что участники чувствуют, что приложение подходит для культуры американских индейцев.
Оценки ниже 7 указывают на то, что участники не чувствуют себя так сильно, что приложение соответствует культуре американских индейцев.
Минимальный балл нуля.
|
5 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPH-2022-30604
- MCC CPRC (Другой идентификатор: 2022LS018)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .