Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QuitGuide pro americké indiány: Cíle 2 a 3

25. března 2025 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Cíl 2: Posoudit předběžnou proveditelnost a přijatelnost prototypu přizpůsobené aplikace pro odvykání kouření (zde dále nazývané přizpůsobená příručka QuitGuide) mezi kuřáky amerických indiánů (AI).

Cíl 3: Otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost přizpůsobené příručky QuitGuide pro odvykání kouření mezi AI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indián na základě self-reportu
  • Věk ≥ 18 let
  • Zájem přestat kouřit

  • Vykouřte ≥ 3 komerční tabákové cigarety denně (CPD) za posledních 30 dní

    o Používání jiných komerčních tabákových výrobků (např. e-cigaret) je povoleno, pokud uvádějí, že cigarety jsou jejich primárním produktem

  • Vlastnictví smartphonu s možností stahování aplikací a dostatkem dat pro dokončení výzkumných postupů

Kritéria vyloučení:

  • Cíl 2

    • Nemluví ani nečte anglicky

  • Cíl 3

    • Účast na cíli 2
    • Nová nebo změna farmakoterapie pro odvykání kouření (zahrnuje: nikotinové žvýkačky, náplasti, pastilky, inhalátor NEBO léky Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) za poslední měsíc
    • Nemluví ani nečte anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cíl 3: Aplikace na míru
Randomizovaná podskupina účastníků bude používat přizpůsobenou aplikaci QuitGuide, aplikaci pro odvykání kouření, staženou do jejich osobního telefonu.
Behaviorální: Aplikace QuitGuide na míru
Toto je aplikace, která není dostupná veřejnosti. Byla vyvinuta/přizpůsobena na základě aplikace dostupné veřejnosti a lze ji stáhnout.
Komparátor placeba: Cíl 3: Standardní aplikace
Randomizovaná podskupina účastníků bude používat standardní aplikaci QuitGuide, veřejně dostupnou aplikaci pro odvykání kouření staženou do jejich osobního telefonu.
Behaviorální: Standardní aplikace QuitGuide
Toto je aplikace dostupná veřejnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence použití aplikace
Časové okno: 5 týdnů po zápisu a 1 týden po randomizaci
Počet časů, kdy je aplikace zahájena denně, se měří pomocí dat z Smokefree.gov. Pokud účastník aplikaci nepoužívá v určitý den, Smokefree.gov Zaznamená to jako nepoužívání nebo 0 pro ten den. Celkový početkrát bude shrnut pro analýzu celkem, kolikrát je aplikace zahájena z randomizace na 5 týdnů po randomizaci.
5 týdnů po zápisu a 1 týden po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studijní opotřebení měřeno jako procento randomizovaných účastníků, kteří dokončují závěrečný telefonní rozhovor po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů po zápisu cíle 3
Procento randomizovaných účastníků, kteří dokončují závěrečný telefonní rozhovor za 5 týdnů
5 týdnů po zápisu cíle 3
Frekvence návratu vzorku slin o 2 týdny po rozhovoru 5. týdne
Časové okno: 5 týdnů po zápisu cíle 3
Počet randomizovaných účastníků, kteří vrací vzorek slin 2 týdny po 5 týdnech po zápisu (konec intervence)
5 týdnů po zápisu cíle 3
Použitelnost návrhu aplikace měřená pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 5 týdnů po zápisu
Skóre pro každou otázku (1-5) se sčítají pro celkové skóre 100. 100 znamená, že web je hodnocen při optimální použitelnosti. Skóre nižší než 100 naznačuje, že web potřebuje vylepšení. Vypočítá se průměrné a standardní odchylky nebo mediány a rozsah hodnocení percentilu. Minimální skóre nuly.
5 týdnů po zápisu
Přijatelnost celkové aplikace
Časové okno: 5 týdnů po zápisu
Průměrné a standardní odchylky nebo mediány a rozsahy odpovědí Likertova měřítka na otázky, jako je „Jak pravděpodobné byste aplikaci doporučili příteli?“. Ohodnoceno ze 7 bodů. 7 je nejvyšší skóre, což naznačuje, že účastníci s největší pravděpodobností aplikaci doporučí příteli. Skóre nižší než 7 naznačuje, že účastníci méně pravděpodobně doporučují aplikaci. Minimální skóre nuly.
5 týdnů po zápisu
Přizpůsobení aplikace s kulturou
Časové okno: 5 týdnů po zápisu
Průměrné a standardní odchylky nebo mediány a řady odpovědí Likertova měřítka na otázky, jako je „aplikace, vyhovuje mé americké indiánské kultuře, jako je její historie, tradice a zvyky“. Ohodnoceno ze 7 bodů. 7 je nejvyšší skóre, což naznačuje, že účastníci mají pocit, že aplikace odpovídá americké indické kultuře. Skóre nižší než 7 naznačuje, že účastníci se necítí tak silně, že aplikace odpovídá americké indické kultuře. Minimální skóre nuly.
5 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPH-2022-30604
  • MCC CPRC (Jiný identifikátor: 2022LS018)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Aplikace QuitGuide na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit