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QuitGuide für Indianer: Ziele 2 & 3

25. März 2025 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ziel 2: Bewertung der vorläufigen Durchführbarkeit und Akzeptanz eines maßgeschneiderten App-Prototyps zur Raucherentwöhnung (hier als maßgeschneiderter QuitGuide bezeichnet) unter indianischen (AI) Rauchern.

Ziel 3: Testen der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit des maßgeschneiderten QuitGuide für die Raucherentwöhnung bei AIs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indianer, basierend auf Selbstauskunft
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören

  • Rauchen Sie in den letzten 30 Tagen ≥ 3 handelsübliche Tabakzigaretten pro Tag (CPD).

    o Die Verwendung anderer kommerzieller Tabakprodukte (z. B. E-Zigaretten) ist erlaubt, wenn sie angeben, dass Zigaretten ihr Hauptprodukt sind

  • Smartphone-Besitz mit der Möglichkeit, Anwendungen und ausreichende Daten herunterzuladen, um Forschungsverfahren abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Ziel 2

    • Spricht oder liest kein Englisch

  • Ziel 3

    • Teilnahme an Ziel 2
    • Neue oder geänderte Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung (einschließlich: Nikotinkaugummi, Pflaster, Lutschtablette, Inhalator ODER Medikamente Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) im vergangenen Monat
    • Spricht oder liest kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ziel 3: Maßgeschneiderte App
Eine randomisierte Untergruppe von Teilnehmern verwendet die maßgeschneiderte QuitGuide-App, eine App zur Raucherentwöhnung, die auf ihr persönliches Telefon heruntergeladen wird.
Verhalten: Maßgeschneiderte QuitGuide-App
Dies ist eine App, die der Öffentlichkeit nicht zur Verfügung steht. Es wurde basierend auf einer öffentlich zugänglichen App entwickelt/maßgeschneidert und kann heruntergeladen werden.
Placebo-Komparator: Ziel 3: Standard-App
Eine randomisierte Untergruppe von Teilnehmern verwendet die standardmäßige QuitGuide-App, eine öffentlich zugängliche App zur Raucherentwöhnung, die auf ihr persönliches Telefon heruntergeladen wird.
Verhalten: Standard-QuitGuide-App
Dies ist eine öffentlich zugängliche App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz der App -Verwendung
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung und 1 Woche nach Randomisierung
Die Häufigkeit, mit der die App pro Tag eingeleitet wird, wird unter Verwendung von Daten von Smokefree.gov gemessen. Wenn ein Teilnehmer die App an einem bestimmten Tag nicht benutzt, ist Smokefree.gov zeichnet dies für diesen Tag als Nicht-Use oder 0 auf. Die Gesamtzahl der Male wird für die Analyse zusammengefasst, indem die Anzahl der Apps von Randomisierung bis 5 Wochen nach der Strandomisierung insgesamt eingeleitet wird.
5 Wochen nach der Einschreibung und 1 Woche nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienabmesser, gemessen als Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die das endgültige Telefoninterview nach 5 Wochen vervollständigen
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung AIM 3
Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die das endgültige Telefoninterview nach 5 Wochen abschließen
5 Wochen nach der Einschreibung AIM 3
Häufigkeit der Rückgabe von Speichelprobe bis 2 Wochen nach dem Interview in der 5. Woche 5
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung AIM 3
Anzahl randomisierter Teilnehmer, die eine Speichelprobe 2 Wochen nach 5 Wochen nach der Einschreibung (Ende der Intervention) zurückgeben,
5 Wochen nach der Einschreibung AIM 3
Benutzerfreundlichkeit des App -Designs gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung
Die Bewertungen für jede Frage (1-5) werden für eine Gesamtpunktzahl von 100 addiert. 100 bedeutet, dass die Website mit optimaler Benutzerfreundlichkeit bewertet wird. Die Werte von weniger als 100 geben an, dass die Website Verbesserungen benötigt. Es werden mittlere und Standardabweichungen oder Medianer und Bereiche der Perzentil -Ranglisten berechnet. Mindestpunktzahl von Null.
5 Wochen nach der Einschreibung
Akzeptanz der Gesamt -App
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung
Mittlere und Standardabweichungen oder Mediane sowie Bereiche von Likert-Scale-Antworten auf Fragen wie "Wie wahrscheinlich würden Sie die App einem Freund empfehlen?". Von 7 Punkten bewertet. 7 ist die höchste Punktzahl, die darauf hinweist, dass die Teilnehmer die App einem Freund sehr wahrscheinlich empfehlen. Werte von weniger als 7 geben an, dass die Teilnehmer die App weniger empfehlen. Mindestpunktzahl von Null.
5 Wochen nach der Einschreibung
App von App mit Kultur
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Einschreibung
Mittlere und Standardabweichungen oder Mediane sowie Bereiche von Likert-Scale-Antworten auf Fragen wie "Die App passt zu meiner indischen Kultur wie ihre Geschichte, Traditionen und Bräuche". Von 7 Punkten bewertet. 7 ist die höchste Punktzahl, was darauf hinweist, dass die Teilnehmer der Meinung sind, dass App für die indianische Kultur passt. Werte weniger als 7 geben an, dass die Teilnehmer nicht so stark fühlen, dass App für die indianische Kultur passt. Mindestpunktzahl von Null.
5 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPH-2022-30604
  • MCC CPRC (Andere Kennung: 2022LS018)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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