QuitGuide dla Indian amerykańskich: cele 2 i 3
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Cel 2: Ocena wstępnej wykonalności i akceptowalności dostosowanego prototypu aplikacji do rzucania palenia (tutaj zwanego dostosowanym QuitGuide) wśród palaczy Indian amerykańskich (AI).
Cel 3: Zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności dostosowanego QuitGuide do rzucania palenia wśród AI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indianin amerykański na podstawie samoopisu
- Wiek ≥ 18 lat
- Zainteresowany rzuceniem palenia
Palenie ≥ 3 komercyjnych papierosów dziennie (CPD) w ciągu ostatnich 30 dni
o Używanie innych komercyjnych wyrobów tytoniowych (np. e-papierosów) jest dozwolone, jeśli zgłaszają, że papierosy są ich podstawowym produktem
- Posiadanie smartfona z możliwością pobierania aplikacji i danych wystarczających do ukończenia procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
Cel 2
• Nie mówi ani nie czyta po angielsku
Cel 3
- Udział w Celu 2
- Nowa lub zmiana farmakoterapii w rzucaniu palenia (w tym: guma nikotynowa, plaster, pastylka do ssania, inhalator LUB leki Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) w ciągu ostatniego miesiąca
- Nie mówi ani nie czyta po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel 3: Dostosowana aplikacja
Randomizowana podgrupa uczestników będzie korzystać z dostosowanej aplikacji QuitGuide, aplikacji do rzucania palenia, pobranej na ich osobisty telefon.
|
To jest aplikacja niedostępna publicznie.
Został opracowany/dostosowany na podstawie ogólnodostępnej aplikacji, którą można pobrać.
|
|
Komparator placebo: Cel 3: Standardowa aplikacja
Randomizowana podgrupa uczestników będzie korzystać ze standardowej aplikacji QuitGuide, dostępnej publicznie aplikacji do rzucania palenia, którą można pobrać na ich telefony osobiste.
|
Jest to aplikacja dostępna publicznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: 5 tygodni po zapisaniu się i 1 tydzień po randomizacji
|
Liczba razy inicjowana aplikacja będzie mierzona przy użyciu danych z Smokefree.gov.
Jeśli uczestnik nie korzysta z aplikacji w danym dniu, dymefree.gov
Rejestruj to jako bez użycia lub 0 na ten dzień.
Całkowita liczba razy zostanie podsumowana do analizy poprzez sumę liczby razy inicjowaną przez aplikację od randomizacji do 5 tygodni po lądowaniu.
|
5 tygodni po zapisaniu się i 1 tydzień po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścieranie badań mierzone jako odsetek randomizowanych uczestników, którzy ukończą końcowy rozmowę telefoniczną po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni po zapisaniu się 3
|
Procent randomizowanych uczestników, którzy ukończyli końcowy rozmowę telefoniczny po 5 tygodniach
|
5 tygodni po zapisaniu się 3
|
|
Częstotliwość powrotu próbki śliny o 2 tygodnie po wywiadzie dla tygodnia 5
Ramy czasowe: 5 tygodni po zapisaniu się 3
|
Liczba randomizowanych uczestników, którzy zwracają próbkę śliny 2 tygodnie po 5 tygodniach po zapisaniu się (koniec interwencji)
|
5 tygodni po zapisaniu się 3
|
|
Użyteczność projektowania aplikacji mierzona za pomocą Systemu użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: 5 tygodni po zapisaniu się
|
Wyniki dla każdego pytania (1-5) są dodawane ze sobą dla ogólnego wyniku 100. 100 oznacza, że strona internetowa jest oceniana z optymalną użytecznością.
Wyniki niższe niż 100 wskazują, że strona internetowa wymaga ulepszeń.
Średnie i standardowe odchylenia lub mediany oraz zakresy rankingów percentylowych zostaną obliczone.
Minimalny wynik zero.
|
5 tygodni po zapisaniu się
|
|
Dopuszczalność ogólnej aplikacji
Ramy czasowe: 5 tygodni po zapisaniu się
|
Średnie i standardowe odchylenia lub mediany i zakresy odpowiedzi w skali Likerta na pytania takie jak „Jak prawdopodobne jest, aby polecić aplikację znajomemu?”.
Oceniono z 7 punktów.
7 to najwyższy wynik, wskazując, że uczestnicy bardzo prawdopodobne jest, że aplikacja polecą znajomemu.
Wyniki niższe niż 7 wskazują, że uczestnicy rzadziej zalecają aplikację.
Minimalny wynik zero.
|
5 tygodni po zapisaniu się
|
|
Dopasowanie aplikacji z kulturą
Ramy czasowe: 5 tygodni po zapisaniu się
|
Średnie i standardowe odchylenia lub mediany i zakresy odpowiedzi w skali Likerta na pytania takie jak „aplikacja pasuje do mojej kultury Indian amerykańskich, takich jak jej historia, tradycje i zwyczaje”.
Oceniono z 7 punktów.
7 to najwyższy wynik, co wskazuje, że uczestnicy uważają, że aplikacja pasuje do kultury Indian amerykańskich.
Wyniki niższe niż 7 wskazują, że uczestnicy nie czują się tak silnie, że aplikacja pasuje do kultury Indian amerykańskich.
Minimalny wynik zero.
|
5 tygodni po zapisaniu się
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-2022-30604
- MCC CPRC (Inny identyfikator: 2022LS018)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .