QuitGuide Amerikan intiaaneille: Tavoitteet 2 ja 3
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tavoite 2: Arvioida alustavasti räätälöidyn tupakoinnin lopettamissovelluksen prototyypin (tästä eteenpäin räätälöity QuitGuide) toteutettavuus ja hyväksyttävyys american Indian (AI) tupakoitsijoiden keskuudessa.
Tavoite 3: Testaa räätälöidyn QuitGuide-oppaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta AI:iden tupakoinnin lopettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan intiaani henkilö itseraportin perusteella
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta
Polta ≥ 3 kaupallista tupakkatupakkaa päivässä (CPD) viimeisen 30 päivän aikana
o Muiden kaupallisten tupakkatuotteiden (esim. e-savukkeiden) käyttö on sallittua, jos he ilmoittavat savukkeiden olevan päätuotteensa
- Älypuhelimen omistus, mahdollisuus ladata sovelluksia ja riittävästi tietoa tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 2
• Ei puhu tai lue englantia
Tavoite 3
- Osallistuminen tavoitteeseen 2
- Uusi tai muutos tupakoinnin lopettamisen lääkehoidossa (sisältää: nikotiinipurukumi, laastari, imeskelytabletti, inhalaattori TAI lääkkeet Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) viimeisen kuukauden aikana
- Ei puhu tai lue englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 3: Räätälöity sovellus
Satunnaistettu osallistujien osaryhmä käyttää räätälöityä QuitGuide-sovellusta, tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua sovellusta, joka on ladattu henkilökohtaiseen puhelimeensa.
|
Tämä on sovellus, joka ei ole yleisön saatavilla.
Se on kehitetty/räätälöity yleisön saatavilla olevan sovelluksen perusteella, ja se voidaan ladata.
|
|
Placebo Comparator: Tavoite 3: Vakiosovellus
Satunnaistettu osallistujien osaryhmä käyttää tavallista QuitGuide-sovellusta, joka on yleisön saatavilla oleva tupakoinnin lopettamissovellus, joka on ladattu heidän henkilökohtaiseen puhelimeensa.
|
Tämä on yleisön saatavilla oleva sovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käytön taajuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
Sovelluksen päivässä käynnistettyjen kertojen lukumäärä mitataan Smokefree.gov -tietojen avulla.
Jos osallistuja ei käytä sovellusta tiettynä päivänä, Smokefree.gov
Tallenna tämä käyttämättä tai 0 tuona päivänä.
Aikojen kokonaismäärä on yhteenveto analysoitavaksi kokonaismäärällä, kuinka monta kertaa sovellus aloitetaan satunnaistamisesta 5 viikkoon satunnaisen jälkeen.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen hankautuminen mitattuna satunnaistettujen osallistujien prosentteina, jotka täydentävät lopullisen puhelinhaastattelun 5 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeinen tavoite 3
|
Prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka täydentävät lopullisen puhelinhaastattelun 5 viikossa
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeinen tavoite 3
|
|
Palaavan syljenäytteen palauttamistiheys 2 viikkoon viikon 5 haastattelussa
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeinen tavoite 3
|
Satunnaistettujen osallistujien lukumäärä, jotka palauttavat syljenäytteen 2 viikkoa 5 viikon kuluttua ilmoittautumisesta (intervention loppu)
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeinen tavoite 3
|
|
Sovellussuunnittelun käytettävyys mitattuna järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokaisen kysymyksen (1-5) pisteet lisätään yhteen kokonaispistemäärällä 100. 100 tarkoittaa, että verkkosivusto on optimaalinen käytettävyys.
Pisteet alle 100 osoittavat, että verkkosivusto tarvitsee parannuksia.
Keskimääräiset ja keskihajonnat tai mediaanit ja prosenttipisteiden alueet lasketaan.
Vähimmäispiste nolla.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Yleisen sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräiset ja vakiopoikkeamat tai mediaanit ja Likert-mittakaavan vastaukset kysymyksiin, kuten "kuinka todennäköisesti suosittelisit sovellusta ystävälle?".
Arvioitu 7 pisteestä.
7 on korkein pistemäärä, mikä osoittaa, että osallistujat todennäköisesti suosittelevat sovellusta ystävälle.
Pisteet, jotka ovat alle 7, osoittavat, että osallistujat todennäköisesti suosittelevat sovellusta.
Vähimmäispiste nolla.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen sopivuus kulttuurin kanssa
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräiset ja vakiopoikkeamat tai mediaanit ja Likert-mittakaavan vastaukset kysymyksiin, kuten "sovellus sopii amerikkalaiseen intialaiseen kulttuuriin, kuten sen historiaan, perinteisiin ja tapoihin".
Arvioitu 7 pisteestä.
7 on korkein pistemäärä, mikä osoittaa, että osallistujat tuntevat sovelluksen sopivan amerikkalaiseen intialaiseen kulttuuriin.
Pisteet, jotka ovat alle 7 -vuotiaita, osoittavat, että osallistujat eivät tunne yhtä voimakkaasti, että sovellus sopii amerikkalaiseen intialaiseen kulttuuriin.
Vähimmäispiste nolla.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH-2022-30604
- MCC CPRC (Muu tunniste: 2022LS018)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .