美国印第安人戒烟指南：目标 2 和 3
2025年3月25日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
目标 2：评估美洲印第安人 (AI) 吸烟者中定制戒烟应用程序原型（此处称为定制 QuitGuide）的初步可行性和可接受性。
目标 3：测试为 AI 戒烟量身定制的 QuitGuide 的可行性、可接受性和初步疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国印第安人基于自我报告
- 年龄 ≥ 18 岁
- 有兴趣戒烟
在过去 30 天内每天吸 ≥ 3 支商业烟草香烟 (CPD)
o 如果他们报告香烟是他们的主要产品，则允许使用其他商业烟草产品（例如电子烟）
- 拥有智能手机，能够下载应用程序和足够的数据来完成研究程序
排除标准：
目标 2
• 不会说或读英文
目标 3
- 参与目标 2
- 上个月戒烟药物治疗的新变化或变化（包括：尼古丁口香糖、贴片、锭剂、吸入器或药物 Chantix/Wellbtrutin/Zyban/安非他酮）
- 不会说或读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：目标 3：量身定制的应用程序
参与者的随机子集将使用下载到他们个人手机上的定制戒烟应用程序 QuitGuide。
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这是一个不向公众开放的应用程序。
它是根据公众可用的应用程序开发/定制的，可以下载。
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安慰剂比较：目标 3：标准应用程序
参与者的随机子集将使用标准的 QuitGuide 应用程序，这是一款可供公众使用的戒烟应用程序，下载到他们的个人手机上。
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这是一个向公众开放的应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用使用频率
大体时间：注册后5周和随机分组后1周
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该应用程序每天启动的次数将使用来自smokefree.gov的数据来测量。
如果参与者在特定的一天不使用该应用，则Smokefree.gov
将其记录为不使用或当天0。
总次数将汇总到分析中，总计将应用程序从随机分配到随机化后5周启动的次数。
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注册后5周和随机分组后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究流失量是在5周完成最终电话采访的随机参与者的百分比
大体时间：入学后5周AIM 3
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在5周完成最终电话采访的随机参与者的百分比
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入学后5周AIM 3
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第5周访谈后2周，返回唾液样本的频率
大体时间：入学后5周AIM 3
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入学后5周后2周返回唾液样本的随机参与者（干预结束）
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入学后5周AIM 3
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使用系统可用性量表（SUS）测量应用程序设计的可用性
大体时间：入学后5周
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每个问题的分数（1-5）的总分为100。100表示网站以最佳可用性的额定评分。
低于100的分数表示网站需要改进。
将计算均值和标准偏差或中位数以及百分位排名的范围。
最低分数为零。
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入学后5周
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总体应用的可接受性
大体时间：入学后5周
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诸如“您有可能向朋友推荐该应用程序的可能性？
在7分中得到评分。
7是最高分数，表明参与者很可能会将应用程序推荐给朋友。
低于7个的分数表明参与者不太可能推荐该应用程序。
最低分数为零。
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入学后5周
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适合应用文化
大体时间：入学后5周
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对“该应用程序适合我的美国印第安人文化，例如其历史，传统和习俗”等问题的均值和标准偏差或中位数以及李克特级的回答范围。
在7分中得到评分。
7是最高的分数，表明参与者认为应用程序适合美洲印第安人文化。
低于7个的分数表明，参与者并不强烈地适合美国印度文化。
最低分数为零。
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入学后5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana Caroll, PhD、Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月14日
初级完成 (实际的)
2023年9月25日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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