Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QuitGuide for amerikanske indianere: Mål 2 og 3

25. marts 2025 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Mål 2: At vurdere den foreløbige gennemførlighed og acceptabilitet af en skræddersyet rygestop-app-prototype (her frem kaldet skræddersyet QuitGuide) blandt amerikanske indiske (AI) rygere.

Mål 3: At teste gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af den skræddersyede QuitGuide til rygestop blandt AI'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amerikansk indisk person baseret på selvrapportering
  • Alder ≥ 18 år
  • Interesseret i at holde op med at ryge

  • Røg ≥ 3 kommercielle tobakscigaret per dag (CPD) inden for de seneste 30 dage

    o Brug af andre kommercielle tobaksprodukter (f.eks. e-cigaretter) er tilladt, hvis de rapporterer, at cigaretter er deres primære produkt

  • Smartphone-ejerskab med mulighed for at downloade applikationer og tilstrækkelige data til at gennemføre forskningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Mål 2

    • Taler eller læser ikke engelsk

  • Mål 3

    • Deltagelse i mål 2
    • Ny eller ændring i farmakoterapi til rygestop (inkluderer: nikotintyggegummi, plaster, sugetablet, inhalator ELLER medicin Chantix/Wellbtrutin/Zyban/Bupropion) inden for den seneste måned
    • Taler eller læser ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 3: Skræddersyet app
Randomiseret undergruppe af deltagere vil bruge den skræddersyede QuitGuide-app, en rygestop-app, der downloades til deres personlige telefon.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet QuitGuide-app
Dette er en app, der ikke er tilgængelig for offentligheden. Den er udviklet/skræddersyet baseret på en app tilgængelig for offentligheden og kan downloades.
Placebo komparator: Mål 3: Standard App
Randomiseret undergruppe af deltagere vil bruge standardappen QuitGuide, en rygestop-app, der er tilgængelig for offentligheden, downloadet til deres personlige telefon.
Adfærdsmæssigt: Standard QuitGuide-app
Dette er en app tilgængelig for offentligheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens af app -brug
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding og 1 uge efter randomisering
Antallet af gange, appen initieres pr. Dag, måles ved hjælp af data fra SmokeFree.gov. Hvis en deltager ikke bruger appen på en bestemt dag, røgfri.gov Registrerer dette som ikke-brug eller 0 for den dag. Det samlede antal gange vil blive opsummeret til analyse ved i alt antallet af gange, appen initieres fra randomisering til 5 uger efter tilfældighed.
5 uger efter tilmelding og 1 uge efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesudbrud målt som procentdel af randomiserede deltagere, der afslutter den sidste telefoninterview om 5 uger
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding AIM 3
Procentdel af randomiserede deltagere, der afslutter den sidste telefoninterview om 5 uger
5 uger efter tilmelding AIM 3
Hyppighed af tilbagevendende spytprøve med 2 uger efter ugen 5 -interviewet
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding AIM 3
Tælling af randomiserede deltagere, der returnerer spytprøve 2 uger efter 5 uger efter tilmelding (slutning af intervention)
5 uger efter tilmelding AIM 3
Brugerbarhed af appdesign målt ved hjælp af system brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding
Resultater for hvert spørgsmål (1-5) tilføjes sammen for en samlet score på 100. 100 betyder, at webstedet er vurderet til optimal anvendelighed. Resultater, der er lavere end 100, viser, at webstedet har brug for forbedringer. Gennemsnitlige og standardafvigelser eller medianer og intervaller af percentilrangeringer beregnes. Minimum score på nul.
5 uger efter tilmelding
Acceptabilitet af den samlede app
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding
Gennemsnitlige og standardafvigelser eller medianer og intervaller af Likert-skala-svar på spørgsmål som 'Hvor sandsynligt ville du være at anbefale appen til en ven?'. Bedømt ud af 7 point. 7 er den højeste score, hvilket indikerer, at deltagere meget sandsynligt vil anbefale appen til en ven. Resultater, der er lavere end 7, indikerer, at deltagerne er mindre tilbøjelige til at anbefale appen. Minimum score på nul.
5 uger efter tilmelding
Fit app med kultur
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding
Gennemsnitlige og standardafvigelser eller medianer og intervaller af Likert-skala-svar på spørgsmål som 'appen passer til min amerikanske indiske kultur såsom dens historie, traditioner og skikke'. Bedømt ud af 7 point. 7 er den højeste score, hvilket indikerer, at deltagerne føler, at appen passer til den amerikanske indiske kultur. Resultater, der er lavere end 7, indikerer, at deltagerne ikke føler sig så stærkt, at appen passer til amerikansk indisk kultur. Minimum score på nul.
5 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Caroll, PhD, Masonic Cancer Center, Univeristy of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPH-2022-30604
  • MCC CPRC (Anden identifikator: 2022LS018)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skræddersyet QuitGuide-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner