위소매절제술에서 복강경 유도 복횡평면(TAP) 차단술의 효과.
2022년 7월 1일 업데이트: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital
소매 위절제술 절차에서 복강경 유도 복횡평면(TAP) 블록의 효과: 무작위 단일 맹검 위약 대조 시험
위소매절제술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 비만 수술입니다.
수술 후 통증 관리는 어려운 문제입니다.
이 시험에서 조사관은 복강경 위소매절제술을 시행받은 환자의 수술 후 통증 관리에 대한 복강경 유도 복횡평면(TAP) 차단의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
TAP 차단술은 특히 복강경으로 쉽게 시행할 수 있는 국소마취법으로 다양한 수술에 활용되고 있다.
그 기술은 국소마취제를 침윤시켜 내복사근과 복횡근 사이의 면을 봉쇄하는 것이다.
따라서 수술 후 통증의 감소는 수술 후 합병증의 감소로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조
- Samsun Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자
- 복강경 위소매절제술을 받다
제외 기준:
- 부피바카인 알레르기
- 만성 통증이 있거나 통증 관리를 받는 중
- ASA(미국 마취학회 신체 분류 체계) 클래스 4 또는
- 담낭절제술, 열공탈장술, 복부탈장술 등 추가 시술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭 블록
이 그룹에서 TAP 블록은 0.5% 15ml bupivacaine + 5ml로 수행됩니다.
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TAP 블록은 바늘 끝이 복막 바로 위에서 감지되면 주사기가 뒤로 당겨지면 늑골하연과 장골 능선 사이의 겨드랑이 선에 구멍을 뚫은 바늘로 수행됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹에서는 식염수 20ml를 복횡단면에 주사합니다.
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20ml 식염수는 바늘 끝이 복막 바로 위에서 감지되면 주사기가 뒤로 당겨지면 늑골 아래 가장자리와 장골 능선 사이의 겨드랑이 선에 구멍이 뚫린 바늘로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 24일 우리
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수술 후 24시간 이내 환자의 VAS 점수 최소:0 최대:10
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24일 우리
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수술 후 진통 용량
기간: 수술 후 24시간 이내
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완전히 소비된 진통제
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
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PONV 척도로 계산된 PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토) 점수: 점수 0: 메스꺼움 또는 구토 없음, 점수 1: 가벼운 메스꺼움, 약물 치료가 필요하지 않음, 점수 2: 약물 치료가 필요한 중간 정도의 메스꺼움, 점수 3: 심한 메스꺼움 및/또는 구토 최소값: 0 최대:3
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수술 후 24시간 이내
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첫 동원 및 방귀 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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첫 동원 및 방귀 시간
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수술 후 24시간 이내
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첫 번째 오피오이드 투여 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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첫 번째 오피오이드 투여 시간
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수술 후 24시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 첫 절개에서 마지막 봉합까지의 시간
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작동 시간
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첫 절개에서 마지막 봉합까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coskun M, Yardimci S, Arslantas MK, Altun GT, Uprak TK, Kara YB, Cingi A. Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Is It Worth the Time? Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3188-3194. doi: 10.1007/s11695-019-03984-4.
- Wong KA, Cabrera AG, Argiroff AL, Pechman DM, Parides MK, Vazzana JT, Moran-Atkin EM, Choi JJ, Camacho DR. Transversus abdominis plane block with liposomal bupivacaine and its effect on opiate use after weight loss surgery: a randomized controlled trial. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jul;16(7):886-893. doi: 10.1016/j.soard.2020.03.031. Epub 2020 Apr 10.
- Saber AA, Lee YC, Chandrasekaran A, Olivia N, Asarian A, Al-Ayoubi S, DiGregorio R. Efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block in pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG): A double-blind randomized controlled trial. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):126-132. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.010. Epub 2018 Aug 1.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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